發(fā)布日期 | 預(yù)警編號(hào) | 預(yù)警類型 | 產(chǎn)品名稱 | 存在問題 |
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2013-03-08 | 89-08 | DWPE | 醫(yī)療設(shè)備 | I/II類器械未認(rèn)定為實(shí)質(zhì)等同器械或無上市前通知510(k),或III類器械未經(jīng)PMA或IDE批準(zhǔn) |
2013-03-05 | 66-40 | DWPE | 各種藥物 | |
2013-02-27 | 66-41 | DWPE | 未經(jīng)批準(zhǔn)的新藥、 錯(cuò)標(biāo)藥 | |
2013-02-26 | 66-41 | DWPE | 未經(jīng)批準(zhǔn)的新藥、 錯(cuò)標(biāo)藥 | |
2013-02-26 | 66-41 | DWPE | 未經(jīng)批準(zhǔn)的新藥、 錯(cuò)標(biāo)藥 | |
2013-02-26 | 99-21 | DWPE with Surveillance | 多種 | |
2013-02-25 | 45-02 | DWPE | 食物/食品 | |
2013-02-25 | 99-08 | DWPE | 各種人類和動(dòng)物食用的加工食品 | |
2013-02-22 | 89-08 | DWPE | 醫(yī)療設(shè)備 | I/II類器械未認(rèn)定為實(shí)質(zhì)等同器械或無上市前通知510(k),或III類器械未經(jīng)PMA或IDE批準(zhǔn) |
2013-02-20 | 95-04 | DWPE | 激光指示器、激光瞄準(zhǔn)器、激光筆、激光放映機(jī)、特效激光燈、激光水準(zhǔn)儀、帶激光的玩具槍、激光筆鑰匙扣及類似產(chǎn)品 | |
2013-02-14 | 95-05 | DWPE | 受《聯(lián)邦食品、藥品和化妝品法》管轄的、不符合適用性能標(biāo)準(zhǔn)的電子產(chǎn)品。 | |
2013-02-13 | 89-08 | DWPE | 醫(yī)療設(shè)備 | I/II類器械未認(rèn)定為實(shí)質(zhì)等同器械或無上市前通知510(k),或III類器械未經(jīng)PMA或IDE批準(zhǔn) |
2013-02-13 | 89-08 | DWPE | 醫(yī)療設(shè)備 | I/II類器械未認(rèn)定為實(shí)質(zhì)等同器械或無上市前通知510(k),或III類器械未經(jīng)PMA或IDE批準(zhǔn) |
2013-02-11 | 16-81 | DWPE | 多種海產(chǎn)品 | |
2013-02-01 | 36-04 | DWPE | 所有蜂蜜制品(巢蜜,濾凈蜂蜜,原蜜,蜂蜜),混合糖漿 | |
2013-01-25 | 16-124 | DWPE | 水產(chǎn)養(yǎng)殖海鮮 | |
2013-01-23 | 16-124 | DWPE | 水產(chǎn)養(yǎng)殖海鮮 | |
2013-01-23 | 99-21 | DWPE with Surveillance | 多種 | |
2013-01-17 | 89-08 | DWPE | 醫(yī)療設(shè)備 | I/II類器械未認(rèn)定為實(shí)質(zhì)等同器械或無上市前通知510(k),或III類器械未經(jīng)PMA或IDE批準(zhǔn) |
2013-01-17 | 95-04 | DWPE | 激光指示器、激光瞄準(zhǔn)器、激光筆、激光放映機(jī)、特效激光燈、激光水準(zhǔn)儀、帶激光的玩具槍、激光筆鑰匙扣及類似產(chǎn)品 | |