發(fā)布日期 | 預(yù)警編號(hào) | 預(yù)警類(lèi)型 | 產(chǎn)品名稱(chēng) | 存在問(wèn)題 |
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2023-01-18 | 99-23 | DWPE | 金針菇 | 單核細(xì)胞增生李斯特菌 |
2023-01-18 | 99-08 | DWPE | 胡蘿卜粉(脫水胡蘿卜) | 氟蟲(chóng)腈、戊唑醇 |
2023-01-11 | 53-06 | DWPE | L.A. COLORS黑色眼線(xiàn)膠(型號(hào)#C30741);L.A. COLORS霓虹紫眼線(xiàn)膠 | 含有未批準(zhǔn)和未聲明的著色劑:立索爾紅B(15850-D&C RED #6)、立索爾紅BCA(15850-D&C RED #7) |
2023-01-10 | 16-81 | DWPE | 比目魚(yú)干 | 沙門(mén)氏菌 |
2023-01-05 | 66-79 | DWPE | 所有藥品和藥物產(chǎn)品 | 拒絕FDA對(duì)國(guó)外企業(yè)的檢查 |
2022-12-28 | 99-45 | DWPE | 碎冰棒(搗汁棒) | 2,4,6-三溴苯酚(TBP)和3,3',5,5'-四溴雙酚A(TBBPA) |
2022-12-28 | 99-45 | DWPE | 碎冰棒(搗汁棒) | 2,4,6-三溴苯酚(TBP)和3,3',5,5'-四溴雙酚A(TBBPA) |
2022-12-23 | 89-08 | DWPE | iDream 3頭部按摩器;iDream 5S頭部按摩器 | I/II類(lèi)器械未認(rèn)定為實(shí)質(zhì)等同器械或無(wú)上市前通知510(k),或III類(lèi)器械未經(jīng)PMA或IDE批準(zhǔn) |
2022-12-21 | 89-04 | DWPE | 所有乳膠檢查和外科醫(yī)生手套(無(wú)菌和非無(wú)菌) | 未符合醫(yī)療器械質(zhì)量體系的要求 |
2022-12-19 | 66-79 | DWPE | 所有藥物產(chǎn)品 | 拒絕FDA對(duì)國(guó)外企業(yè)的檢查 |
2022-12-13 | 99-45 | DWPE | 榨汁器 | 2,4,6-三溴苯酚(TBP)和3,3',5,5'-四溴雙酚A(TBBPA) |
2022-12-12 | 89-08 | DWPE | Sxkeysun冷凍溶脂減肥儀 | I/II類(lèi)器械未認(rèn)定為實(shí)質(zhì)等同器械或無(wú)上市前通知510(k),或III類(lèi)器械未經(jīng)PMA或IDE批準(zhǔn) |
2022-12-06 | 80-04 | DWPE with Surveillance | 檢查手套 | 醫(yī)用手套違規(guī) |
2022-12-05 | 99-19 | DWPE | 黑木耳或白木耳干貨 | 沙門(mén)氏菌 |
2022-12-05 | 99-19 | DWPE | 黑木耳或白木耳干貨 | 沙門(mén)氏菌 |
2022-12-05 | 99-19 | DWPE | 黑木耳或白木耳干貨 | 沙門(mén)氏菌 |
2022-12-05 | 99-19 | DWPE | 黑木耳或白木耳干貨 | 沙門(mén)氏菌 |
2022-12-02 | 99-08 | DWPE | 香菇 | 多菌靈(MBC) |
2022-12-02 | 99-08 | DWPE | 白色或綠色蔥圈(香蔥干) | 腐霉利 |
2022-11-30 | 89-08 | DWPE | 微針;中胚層電動(dòng)微針儀;印章水溶針;電動(dòng)微針儀;水溶針電動(dòng)微針儀;真皮層電動(dòng)微針儀;滾輪水溶針 | I/II類(lèi)器械未認(rèn)定為實(shí)質(zhì)等同器械或無(wú)上市前通知510(k),或III類(lèi)器械未經(jīng)PMA或IDE批準(zhǔn) |