| 發(fā)布日期 | 預(yù)警編號(hào) | 預(yù)警類型 | 產(chǎn)品名稱 | 存在問題 |
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| 2022-11-29 | 89-08 | DWPE | AccuraDTect新冠病毒RT-qPCR試劑盒；新冠病毒實(shí)時(shí)試劑；StrongStep新冠病毒多重實(shí)時(shí)PCR試劑盒 | I/II類器械未認(rèn)定為實(shí)質(zhì)等同器械或無(wú)上市前通知510(k)，或III類器械未經(jīng)PMA或IDE批準(zhǔn) |
| 2022-11-29 | 99-08 | DWPE | 香菇；干牛肝菌 | 多菌靈（MBC）；尼古丁 |
| 2022-11-28 | 99-35 | DWPE | 金針菇 | 單核細(xì)胞增生李斯特菌 |
| 2022-11-28 | 99-35 | DWPE | 金針菇 | 單核細(xì)胞增生李斯特菌 |
| 2022-11-21 | 53-06 | DWPE | Nora塑形眉筆（深棕色、黑色、深咖啡色和淺棕色）；Ariel持久眼線液（紫色、藍(lán)色、綠色、粉紅色和橙色） | 含有未批準(zhǔn)和未聲明的著色劑：氧化鐵（77489&77492 氧化亞鐵和三氧化二鐵）、氧化鐵（77491&77499）、茜精酚紅紫SS（60725-D&C VIOLET #2）、群青（77007）、醌茜綠SS（61565-D&C GREEN #6）、立索爾紅B（15850-D&C RED #6）、水溶性喹啉黃（47005-D&C YELLOW #10）；顏色不包含在列表中（標(biāo)簽顯示為“CI 49410”） |
| 2022-11-17 | 99-39 | DWPE | 什錦水果果凍（動(dòng)物造型罐裝） | 標(biāo)簽錯(cuò)誤：未聲明果凍口味是人工調(diào)味的；標(biāo)簽放置在容器底部，而不是法規(guī)要求的主要顯示面板或信息面板；標(biāo)簽未標(biāo)注每種配料的通用或常用名稱（標(biāo)簽警告語(yǔ)聲明產(chǎn)品含有水果塊，但在配料表中并沒有標(biāo)注水果；“Edible Artificial Color”并不是配料的通用或常用名稱；所有著色劑必須在配料表中按照加入量降序標(biāo)注）；標(biāo)簽未聲明食品含有人工著色劑、調(diào)味劑或化學(xué)防腐劑 |
| 2022-11-15 | 45-02 | DWPE | 百香果汁 | 含有未聲明的色素：檸檬黃（19140-FD&C YELLOW #5）、日落黃FCF（15985-FD&C YELLOW #6），標(biāo)簽僅聲明了部分內(nèi)容 |
| 2022-11-15 | 99-23 | DWPE | 金針菇 | 單核細(xì)胞增生李斯特菌 |
| 2022-11-08 | 99-22 | DWPE | 杏仁餅 | 食品疑似在不衛(wèi)生的條件下制備、包裝或儲(chǔ)存，導(dǎo)致過敏原交叉污染 |
| 2022-11-08 | 99-22 | DWPE | 杏仁餅 | 食品疑似在不衛(wèi)生的條件下制備、包裝或儲(chǔ)存，導(dǎo)致過敏原交叉污染 |
| 2022-11-08 | 99-39 | DWPE | 杏仁餅 | 標(biāo)簽錯(cuò)誤：包含僅用中文標(biāo)注的信息（未同時(shí)使用中文和英文標(biāo)注所要求的信息）；產(chǎn)品標(biāo)簽雖列出美國(guó)公司的名稱和地址，但未標(biāo)明該公司與產(chǎn)品的關(guān)系；標(biāo)簽未聲明所述風(fēng)味是人工調(diào)味的 |
| 2022-11-08 | 99-39 | DWPE | 杏仁餅 | 標(biāo)簽錯(cuò)誤：包含僅用中文標(biāo)注的信息（未同時(shí)使用中文和英文標(biāo)注所要求的信息）；產(chǎn)品標(biāo)簽雖列出美國(guó)公司的名稱和地址，但未標(biāo)明該公司與產(chǎn)品的關(guān)系；標(biāo)簽未聲明所述風(fēng)味是人工調(diào)味的 |
| 2022-10-31 | 54-16 | DWPE | Sangter能量補(bǔ)充劑 | 產(chǎn)品作為膳食補(bǔ)充劑銷售，但FDA檢測(cè)出產(chǎn)品含有西地那非（活性藥物成分） |
| 2022-10-28 | 66-40 | DWPE | 所有藥品和藥物產(chǎn)品 | 不符合藥品良好生產(chǎn)規(guī)范 |
| 2022-10-27 | 16-81 | DWPE | 羅非魚 | 沙門氏菌 |
| 2022-10-17 | 53-06 | DWPE | Wisp睫毛膏（紫色） | 著色劑違規(guī)：誘惑紅AC（16035-FD&C RED #40） |
| 2022-10-17 | 99-32 | DWPE | 所有人類食品 | 拒絕FDA對(duì)國(guó)外企業(yè)的檢查 |
| 2022-10-17 | 66-41 | DWPE | 天然瀉藥顆粒 | 未經(jīng)批準(zhǔn)的新藥或未附有藥品聲明標(biāo)簽 |
| 2022-10-14 | 99-42 | DWPE | 錦葵丸 | 鉛 |
| 2022-10-14 | 16-81 | DWPE | 羅非魚 | 沙門氏菌 |
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