發(fā)布日期 | 預警編號 | 預警類型 | 產(chǎn)品名稱 | 存在問題 |
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2022-08-01 | 99-08 | DWPE | 羅非魚 | 嘧霉胺 |
2022-07-28 | 45-07 | DWPE | 彬記牛耳餅 | 環(huán)磺酸鹽(人工合成甜味劑) |
2022-07-28 | 89-08 | DWPE | 香薰水療保健太空艙;中藥熏蒸艙;Apollo2.0;Apollo3.0;LED紅外太空艙;LED紅外汗蒸房 | I/II類器械未認定為實質(zhì)等同器械或無上市前通知510(k),或III類器械未經(jīng)PMA或IDE批準 |
2022-07-25 | 89-08 | DWPE | 重復性血氧探頭/Masimo/指夾式/成人用/1 1M/125;U403-125R | I/II類器械未認定為實質(zhì)等同器械或無上市前通知510(k),或III類器械未經(jīng)PMA或IDE批準 |
2022-07-20 | 20-03 | DWPE | 李子干;梅干 | 鉛 |
2022-07-19 | 45-02 | DWPE | 菠蘿味冰棒;蘋果味冰棒/冰棍 | 菠蘿味冰棒:含有未批準且未聲明的色素——檸檬黃(19140-FD&C YELLOW #5)、日落黃FCF(15985-FD&C YELLOW #6);蘋果味冰棒:含有未批準的色素,且標簽未完全標注色素名稱——葉綠酸-銅絡(luò)合物(葉綠素銅鈉鉀)(C.I.75810) |
2022-07-18 | 99-23 | DWPE | 金針菇 | 單核細胞增生李斯特菌 |
2022-07-18 | 99-22 | DWPE | 什錦水果果凍(罐裝) | 未聲明主要食品過敏原:椰子(來自椰果) |
2022-07-18 | 99-39 | DWPE | 彬記牛耳餅 | 標簽缺少營養(yǎng)成分信息;凈重量僅為52g,與標稱100g不符;未同時使用中文和英文標注所要求的信息;標簽未標注食品的通用或常用名稱[產(chǎn)品名稱中的“Biscuit”雖然在英國指的是“餅干”,但在美國指的是“松餅”或“烤軟餅”(類似司康),且產(chǎn)品名中的“牛耳”只是形容食品外觀而非成分,容易誤導消費者];標簽未標注每種配料的通用或常用名稱(復合抗氧化劑并不是具體的通用或常用名稱,且配料中的紅豆醬是由多種配料調(diào)配而成,也是一種多配料產(chǎn)品) |
2022-07-18 | 99-39 | DWPE | 什錦水果果凍(罐裝) | 標簽錯誤:標簽未標注每種配料的通用或常用名稱;標簽未聲明食品含有人工著色劑、調(diào)味劑或化學防腐劑;標簽虛假或具有誤導性,因為標簽未聲明食品使用的調(diào)味劑是人工合成的 |
2022-07-18 | 20-03 | DWPE | 鹽糖漬紅李 | 鉛 |
2022-07-12 | 20-03 | DWPE | 李子干 | 鉛 |
2022-07-12 | 98-08 | DWPE | FUME一次性電子煙加強版(多種口味) | 標簽未標注“sale only allowed in the United States” |
2022-07-11 | 45-02 | DWPE | 鹽糖漬紅李 | 含有未批準且未聲明的色素:胭脂紅(16255-PONCEAU 4R) |
2022-07-11 | 80-04 | DWPE with Surveillance | 檢查手套 | 醫(yī)用手套違規(guī) |
2022-07-08 | 99-35 | DWPE | 金針菇 | 單核細胞增生李斯特菌 |
2022-07-08 | 53-06 | DWPE | Expressions Girl美妝套裝(7件套);眼影 | 含有未批準的著色劑:四氯四溴熒光素(45410-D&C RED #27) |
2022-07-05 | 99-34 | DWPE | 高壓氧艙 | 醫(yī)療器械未注冊或注冊過期 |
2022-07-05 | 66-79 | DWPE | 所有藥品和藥物產(chǎn)品 | 拒絕FDA對國外企業(yè)的檢查 |
2022-07-05 | 99-23 | DWPE | 金針菇 | 單核細胞增生李斯特菌 |