| 發(fā)布日期 | 預警編號 | 預警類型 | 產(chǎn)品名稱 | 存在問題 |
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| 2021-08-30 | 66-41 | DWPE | 珮夫人止咳露 | 未經(jīng)批準的新藥或未附有藥品聲明標簽 |
| 2021-08-30 | 66-41 | DWPE | 黃立光藥油 | 未經(jīng)批準的新藥或未附有藥品聲明標簽 |
| 2021-08-30 | 66-41 | DWPE | 人類和動物用藥 | 未經(jīng)批準的新藥或未附有藥品聲明標簽 |
| 2021-08-25 | 89-08 | DWPE | TESTSEALABS新冠病毒IgG/IgM快速檢測試劑盒；新冠病毒IgG/IgM檢測試劑盒 | I/II類器械未認定為實質等同器械或無上市前通知510(k)，或III類器械未經(jīng)PMA或IDE批準 |
| 2021-08-25 | 89-08 | DWPE | 新冠病毒IgM/IgG抗體診斷試劑盒（膠體金法） | I/II類器械未認定為實質等同器械或無上市前通知510(k)，或III類器械未經(jīng)PMA或IDE批準 |
| 2021-08-25 | 89-08 | DWPE | 新冠病毒IgG/IgM快速檢測試劑 | I/II類器械未認定為實質等同器械或無上市前通知510(k)，或III類器械未經(jīng)PMA或IDE批準 |
| 2021-08-24 | 89-08 | DWPE | 氣穴和射頻瘦身儀 | I/II類器械未認定為實質等同器械或無上市前通知510(k)，或III類器械未經(jīng)PMA或IDE批準 |
| 2021-08-19 | 89-08 | DWPE | 病毒運送培養(yǎng)基（病毒采樣管） | I/II類器械未認定為實質等同器械或無上市前通知510(k)，或III類器械未經(jīng)PMA或IDE批準 |
| 2021-08-19 | 95-04 | DWPE | 帶電源的準直激光模組 | 產(chǎn)品未達到性能標準的要求 |
| 2021-08-19 | 99-05 | DWPE | 荸薺 | 咪鮮胺 |
| 2021-08-19 | 99-05 | DWPE | 荸薺 | 咪鮮胺 |
| 2021-08-19 | 89-08 | DWPE | 一次性病毒采樣管（保存液；病毒運送培養(yǎng)基） | I/II類器械未認定為實質等同器械或無上市前通知510(k)，或III類器械未經(jīng)PMA或IDE批準 |
| 2021-08-19 | 89-08 | DWPE | 含鹽酸胍和異硫氰酸胍的病毒運送培養(yǎng)基（采樣管） | I/II類器械未認定為實質等同器械或無上市前通知510(k)，或III類器械未經(jīng)PMA或IDE批準 |
| 2021-08-19 | 89-08 | DWPE | Mi.Sens新冠病毒SAA/CRP/IgM/IgG微流控快速檢測系統(tǒng)；新冠病毒微流控聯(lián)合檢測試劑 | I/II類器械未認定為實質等同器械或無上市前通知510(k)，或III類器械未經(jīng)PMA或IDE批準 |
| 2021-08-13 | 99-05 | DWPE | 葛粉或竹芋（Arrow Root） | 咪鮮胺 |
| 2021-08-13 | 95-05 | DWPE | 激光蝕刻模組 | 未達到性能標準的要求，且缺少證明產(chǎn)品符合性能標準的標簽 |
| 2021-08-09 | 16-120 | DWPE | 羅非魚 | 不符合HACCP |
| 2021-08-09 | 99-08 | DWPE | 冰糖葫蘆（原味） | 甲氰菊酯；戊唑醇 |
| 2021-08-09 | 89-08 | DWPE | 光治療儀（多種型號） | I/II類器械未認定為實質等同器械或無上市前通知510(k)，或III類器械未經(jīng)PMA或IDE批準 |
| 2021-08-04 | 33-10 | DWPE | 結晶姜糖 | 鉛超標 |
粵公網(wǎng)安備 44010602010620號