2021-04-07 | 66-10 | DWPE | 降糖膠囊 | 含有處方藥成分格列本脲和苯乙雙胍、標簽聲明有問題、引起不良反應(09年已被自動扣留) |
2021-04-07 | 66-10 | DWPE | 麝香熊膽追風透骨丸 | 含不安全成分、標簽聲明有問題、引起不良反應(91年已被自動扣留) |
2021-04-07 | 66-10 | DWPE | 降糖膠囊 | 含有處方藥成分格列本脲和苯乙雙胍、標簽聲明有問題、引起不良反應(09年已被自動扣留) |
2021-04-07 | 89-08 | DWPE | 注射針頭(多種型號) | I/II類器械未認定為實質等同器械或無上市前通知510(k),或III類器械未經PMA或IDE批準 |
2021-04-07 | 89-08 | DWPE | 注射針頭(多種型號) | I/II類器械未認定為實質等同器械或無上市前通知510(k),或III類器械未經PMA或IDE批準 |
2021-04-02 | 79-01 | DWPE with Surveillance | 包含無紡布墊(紗布墊)和各種繃帶的急救包 | 微生物污染 |
2021-04-01 | 99-42 | DWPE | 龍膽瀉肝丸 | 鉛超標 |
2021-04-01 | 99-42 | DWPE | 血液循環(huán)調節(jié)片 | 鉛超標 |
2021-03-30 | 95-05 | DWPE | 激光蝕刻切割機(所有型號)、激光打標機(所有型號) | 未達到性能標準的要求,且缺少證明產品符合性能標準的標簽 |
2021-03-29 | 66-78 | DWPE | 所有藥品和藥物產品 | 摻假藥物 |
2021-03-29 | 53-17 | DWPE | 唇線眼線兩用筆 | 淺黃金色單胞菌、假單胞菌屬細菌(未分離) |
2021-03-29 | 53-17 | DWPE | 化妝品及含眼妝產品的化妝品套裝 | 銅綠假單胞菌 |
2021-03-29 | 53-17 | DWPE | 睫毛膏 | 假單胞菌屬細菌(多種)、革蘭氏陽性產芽孢桿菌和酵母菌 |
2021-03-24 | 99-05 | DWPE | 柚子 | 毒死蜱;吡唑醚菌酯;苯醚甲環(huán)唑 |
2021-03-24 | 95-05 | DWPE | 激光蝕刻機(型號DKJ2419、DKJ3018、DKJ4050、DKJ1610、DKJ2418) | 缺少證明產品符合性能標準的標簽 |
2021-03-23 | 89-08 | DWPE | 新冠病毒抗體快速檢測試劑 | I/II類器械未認定為實質等同器械或無上市前通知510(k),或III類器械未經PMA或IDE批準 |
2021-03-23 | 89-08 | DWPE | 新冠病毒抗體篩查檢測試劑、COVIDEX-AB2 | I/II類器械未認定為實質等同器械或無上市前通知510(k),或III類器械未經PMA或IDE批準 |
2021-03-23 | 89-08 | DWPE | 新冠病毒IgM/IgG抗體快速檢測盒 | I/II類器械未認定為實質等同器械或無上市前通知510(k),或III類器械未經PMA或IDE批準 |
2021-03-23 | 89-08 | DWPE | 新冠病毒IgM/IgG抗體檢測試劑;新冠病毒IgM/IgG抗體快速檢測試劑(全血/血清/血漿) | I/II類器械未認定為實質等同器械或無上市前通知510(k),或III類器械未經PMA或IDE批準 |
2021-03-23 | 89-08 | DWPE | 冠狀病毒(新冠病毒)IgM/IgG抗體檢測試劑盒(側流免疫分析法) | I/II類器械未認定為實質等同器械或無上市前通知510(k),或III類器械未經PMA或IDE批準 |