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廣東省應(yīng)對技術(shù)性貿(mào)易壁壘信息平臺
當(dāng)前位置：廣東省應(yīng)對技術(shù)性貿(mào)易壁壘信息平臺通報(bào)與召回召回與扣留美國FDA自動扣留企業(yè)名單數(shù)據(jù)庫
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發(fā)布日期預(yù)警編號預(yù)警類型產(chǎn)品名稱存在問題
2021-03-0266-57DWPE所有處方藥未批準(zhǔn)的處方藥
2021-03-0289-08DWPE新冠病毒抗原快速定性檢測試劑I/II類器械未認(rèn)定為實(shí)質(zhì)等同器械或無上市前通知510(k)，或III類器械未經(jīng)PMA或IDE批準(zhǔn)
2021-03-0289-08DWPE新冠病毒IgG&IgM抗體檢測試劑盒（膠體金法）I/II類器械未認(rèn)定為實(shí)質(zhì)等同器械或無上市前通知510(k)，或III類器械未經(jīng)PMA或IDE批準(zhǔn)
2021-03-0289-08DWPE新冠病毒IgG&IgM抗體檢測試劑盒（膠體金法）I/II類器械未認(rèn)定為實(shí)質(zhì)等同器械或無上市前通知510(k)，或III類器械未經(jīng)PMA或IDE批準(zhǔn)
2021-03-0289-08DWPE新冠病毒IgM/IgG試劑I/II類器械未認(rèn)定為實(shí)質(zhì)等同器械或無上市前通知510(k)，或III類器械未經(jīng)PMA或IDE批準(zhǔn)
2021-03-0289-08DWPE新冠病毒抗體檢測試劑I/II類器械未認(rèn)定為實(shí)質(zhì)等同器械或無上市前通知510(k)，或III類器械未經(jīng)PMA或IDE批準(zhǔn)
2021-02-2666-41DWPE偉哥產(chǎn)品似乎是未經(jīng)批準(zhǔn)的新藥，此外，產(chǎn)品含有未申報(bào)的西地那非，根據(jù)《食品藥品化妝品法》第502(f)(2)條，該產(chǎn)品屬于錯標(biāo)藥。
2021-02-2499-32DWPE所有藥品和藥物產(chǎn)品（更新化妝品）拒絕FDA對國外企業(yè)的檢查
2021-02-2416-124DWPE黃花魚環(huán)丙沙星；恩諾沙星
2021-02-2489-08DWPE牙齒美白套裝；脫敏膏I/II類器械未認(rèn)定為實(shí)質(zhì)等同器械或無上市前通知510(k)，或III類器械未經(jīng)PMA或IDE批準(zhǔn)
2021-02-2499-32DWPE嬰兒食品拒絕FDA對國外企業(yè)的檢查
2021-02-2499-32DWPE所有食品（更新嬰兒食品）拒絕FDA對國外企業(yè)的檢查
2021-02-2299-32DWPE所有藥品和藥物產(chǎn)品拒絕FDA對國外企業(yè)的檢查
2021-02-2254-18DWPE大麥芽堿鹽酸鹽新膳食成分
2021-02-2254-18DWPE章胺鹽酸鹽新膳食成分
2021-02-2254-18DWPE去甲烏藥堿新膳食成分
2021-02-2254-18DWPE章胺鹽酸鹽新膳食成分
2021-02-2254-18DWPE去甲烏藥堿新膳食成分
2021-02-1899-32DWPE所有藥品和藥物產(chǎn)品拒絕FDA對國外企業(yè)的檢查
2021-02-1866-57DWPE金磊賽增rDNA人生長激素未批準(zhǔn)的處方藥
廣東省農(nóng)食產(chǎn)品技術(shù)性貿(mào)易措施(WTO/SPS)信息平臺 廣東省農(nóng)業(yè)標(biāo)準(zhǔn)化信息服務(wù)平臺
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