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當前位置：廣東省應對技術性貿(mào)易壁壘信息平臺通報與召回召回與扣留美國FDA自動扣留企業(yè)名單數(shù)據(jù)庫

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發(fā)布日期	預警編號	預警類型	產(chǎn)品名稱	存在問題
2020-06-23	89-08	DWPE	新冠病毒 IgM/IgG抗體快速檢測試劑盒(膠體金)	I/II類器械未認定為實質(zhì)等同器械或無上市前通知510(k)，或III類器械未經(jīng)PMA或IDE批準
2020-06-23	89-08	DWPE	新冠病毒 IgM/IgG抗體快速檢測試劑盒(膠體金)	I/II類器械未認定為實質(zhì)等同器械或無上市前通知510(k)，或III類器械未經(jīng)PMA或IDE批準
2020-06-22	89-08	DWPE	COVID-19 IgM抗體快速檢測試劑盒	I/II類器械未認定為實質(zhì)等同器械或無上市前通知510(k)，或III類器械未經(jīng)PMA或IDE批準
2020-06-22	89-08	DWPE	EUBO COVID-19 IgG/IgM快速測試盒(WB/S/P)	I/II類器械未認定為實質(zhì)等同器械或無上市前通知510(k)，或III類器械未經(jīng)PMA或IDE批準
2020-06-22	89-08	DWPE	COVID-19 IgG/IgM快速檢測	I/II類器械未認定為實質(zhì)等同器械或無上市前通知510(k)，或III類器械未經(jīng)PMA或IDE批準
2020-06-22	89-08	DWPE	新冠病毒 IgG/IgM快速測試盒	I/II類器械未認定為實質(zhì)等同器械或無上市前通知510(k)，或III類器械未經(jīng)PMA或IDE批準
2020-06-22	89-08	DWPE	sars - COVID-19 IgG/IgM快速檢測	I/II類器械未認定為實質(zhì)等同器械或無上市前通知510(k)，或III類器械未經(jīng)PMA或IDE批準
2020-06-22	99-39	DWPE	魚餃	標簽錯誤：外語標簽營養(yǎng)信息不正確
2020-06-22	99-39	DWPE	蝦餃	標簽錯誤：外語標簽營養(yǎng)信息不正確
2020-06-22	99-39	DWPE	墨魚餃	標簽錯誤：外語標簽營養(yǎng)信息不正確
2020-06-17	89-08	DWPE	頸部提升儀器；面部美容儀	I/II類器械未認定為實質(zhì)等同器械或無上市前通知510(k)，或III類器械未經(jīng)PMA或IDE批準
2020-05-28	66-41	DWPE	谷胱甘肽復配物;L-Car魔法;卵磷脂魔法;卵磷脂魔法	產(chǎn)品為未經(jīng)批準的新藥
2020-05-28	66-41	DWPE	蓮花清溫膠囊	產(chǎn)品為未經(jīng)批準的新藥
2020-05-26	53-17	DWPE	高亮眼影調(diào)色板	芽孢桿菌屬，包括蠟樣芽孢桿菌。
2020-05-11	66-41	DWPE	蘆薈面膜	產(chǎn)品為未經(jīng)批準的新藥
2020-05-11	66-41	DWPE	美白面膜	產(chǎn)品為未經(jīng)批準的新藥
2020-05-04	45-02	DWPE	什錦糖果、番石榴糖	色素（檸檬黃、亮藍）
2020-05-04	45-02	DWPE	什錦糖果	色素（胭脂紅、亮藍、日落黃、檸檬黃）
2020-04-28	99-08	DWPE	短粒白米	稻瘟靈
2020-04-23	66-41	DWPE	A型和B型肉毒毒素	產(chǎn)品為未經(jīng)批準的新藥

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