| 2025-05-29 | 非處方新冠病毒抗原檢測試劑 | 廣東深圳 | Shenzhen Microprofit Biotech Co., Ltd. | 藥品或器械未在510(j)要求的列表中，或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息；III類器械未獲得上市前批準(zhǔn)（PMA）；負(fù)責(zé)產(chǎn)品生產(chǎn)、制備、宣傳、合成或加工的機(jī)構(gòu)未按期注冊（國外生產(chǎn)商） |
| 2025-05-29 | 太陽鏡 | 浙江臺(tái)州 | TAIZHOU HIPPO GLASSES CO LTD | 一級(jí)分銷商（進(jìn)口商）未按規(guī)定注冊；負(fù)責(zé)產(chǎn)品生產(chǎn)、制備、宣傳、合成或加工的機(jī)構(gòu)未按期注冊（國外生產(chǎn)商） |
| 2025-05-29 | 瓷器修復(fù)器 | 廣東珠海 | ZHUHAI MJ DIGITAL DENTAL STUDIO | 藥品或器械未在510(j)要求的列表中，或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息；一級(jí)分銷商（進(jìn)口商）未按規(guī)定注冊 |
| 2025-05-29 | 非碳酸軟飲料 | 海南?？?/span> | Haikou Ye Cai Food Co., Ltd | 含三聚氰胺或其類似物 |
| 2025-05-29 | 非碳酸軟飲料 | 海南?？?/span> | Haikou Ye Cai Food Co., Ltd | 含三聚氰胺或其類似物 |
| 2025-05-29 | 局部義齒 | 廣東珠海 | ZHUHAI MJ DIGITAL DENTAL STUDIO | 藥品或器械未在510(j)要求的列表中，或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息；一級(jí)分銷商（進(jìn)口商）未按規(guī)定注冊 |
| 2025-05-29 | 眼線膏（眼妝制劑） | 廣東廣州 | Guangzhou Zilin Cosmetic Co., Ltd. | 含不安全的著色劑 |
| 2025-05-29 | 蘑菇及其他真菌產(chǎn)品（片狀） | 福建泉州晉江 | Quanzhou Liangyou Food Co., Ltd. | 含污穢的、腐臭的或腐爛的物質(zhì)，或不適于食用 |
| 2025-05-29 | 冠狀病毒家用收集測試設(shè)備 | 浙江杭州 | Hangzhou Clongene Biotech Co., Ltd. | 器械與已上市合法器械為非實(shí)質(zhì)性等同或510(k)未備案 |
| 2025-05-28 | 東莨菪堿（止吐藥） | 河南鄭州 | HENAN XINYONGTAI MEDICAL TECHNOL | 未獲得批準(zhǔn)的新藥申請（NDA）；藥品或器械未在510(j)要求的列表中，或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息；負(fù)責(zé)產(chǎn)品生產(chǎn)、制備、宣傳、合成或加工的機(jī)構(gòu)未按期注冊（國外生產(chǎn)商） |
| 2025-05-28 | 冠狀病毒家用收集測試設(shè)備 | 廣東廣州 | GUANGZHOU SHIYI TECHNOLOGY CO., | 藥品或器械未在510(j)要求的列表中，或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息；器械與已上市合法器械為非實(shí)質(zhì)性等同或510(k)未備案；負(fù)責(zé)產(chǎn)品生產(chǎn)、制備、宣傳、合成或加工的機(jī)構(gòu)未按期注冊（國外生產(chǎn)商） |
| 2025-05-28 | 替西帕肽（抗糖尿病） | 福建莆田 | Fujian Genohope Biotech Ltd | 藥品缺少充分的使用指引 |
| 2025-05-28 | 其他地方未提及的谷物制品 | 福建廈門 | Twelve summers (Xiamen) Food Technology Co., Ltd. | 含三聚氰胺或其類似物 |
| 2025-05-28 | 電子溫度計(jì) | 廣東中山 | Sheng Hui Industrial | 藥品或器械未在510(j)要求的列表中，或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息；負(fù)責(zé)產(chǎn)品生產(chǎn)、制備、宣傳、合成或加工的機(jī)構(gòu)未按期注冊（國外生產(chǎn)商） |
| 2025-05-28 | 替西帕肽（抗糖尿?。?/a> | 福建莆田 | Fujian Genohope Biotech Ltd | 藥品缺少充分的使用指引 |
| 2025-05-28 | 放大眼鏡 | 廣東肇慶 | YUKAI | 藥品或器械未在510(j)要求的列表中，或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息 |
| 2025-05-28 | 膳食補(bǔ)充劑 | 廣東廣州 | Guangzhou Navo Industry Co., Ltd. | 標(biāo)簽缺少營養(yǎng)信息 |
| 2025-05-28 | 專利藥 | 臺(tái)灣臺(tái)北 | FREIGHTACE INTERNATIONAL CO., LTD | 未獲得批準(zhǔn)的新藥申請（NDA） |
| 2025-05-28 | 放大眼鏡 | 廣東肇慶 | YUKAI | 藥品或器械未在510(j)要求的列表中，或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息 |
| 2025-05-28 | 微滴式數(shù)字PCR系統(tǒng) | 廣東廣州 | GUANGZHOU SHIYI TECHNOLOGY CO., | 藥品或器械未在510(j)要求的列表中，或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息；器械與已上市合法器械為非實(shí)質(zhì)性等同或510(k)未備案；負(fù)責(zé)產(chǎn)品生產(chǎn)、制備、宣傳、合成或加工的機(jī)構(gòu)未按期注冊（國外生產(chǎn)商） |
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