2025-01-21 | 充液出牙環(huán) | 浙江金華蘭溪 | LANXI NEW JOURNEY SILICONE PRODU | 藥品或器械未在510(j)要求的列表中,或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息 |
2025-01-21 | 激光打標機或雕刻機 | 山東濟南 | SHANDONG SEAMAN MACHINERY CO LTD | 電子產(chǎn)品未附上標簽或吊牌形式的性能標準符合性證書 |
2025-01-21 | 藥品相關(guān)展品 | 香港 | Lynn Xiao | 未獲得批準的新藥申請(NDA);藥品或器械未在510(j)要求的列表中,或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息;標簽未標注生產(chǎn)商、包裝商或分銷商的名稱和地址;標簽信息不是英文(違反21 CFR 801);負責(zé)產(chǎn)品生產(chǎn)、制備、宣傳、合成或加工的機構(gòu)未按期注冊(國外生產(chǎn)商) |
2025-01-21 | 檸檬汁或濃縮液 | 臺灣臺中 | FANG YUAN F&B INTERNATIONAL CO., LTD. | 產(chǎn)品被添加某種物質(zhì),或與某種物質(zhì)混合或包裝,以提高產(chǎn)品的表面價值 |
2025-01-21 | 魚餅 | 福建福州連江 | FUJIAN RUIYUN FOODS CO.,LTD | 密封容器包裝的低酸食品或酸化食品的生產(chǎn)商未注冊;未備案加工工藝規(guī)程;含可能危害健康的有毒或有害物質(zhì);含三聚氰胺或其類似物;不適于食用 |
2025-01-21 | 檸檬汁或濃縮液 | 臺灣臺中 | FANG YUAN F&B INTERNATIONAL CO., LTD. | 產(chǎn)品被添加某種物質(zhì),或與某種物質(zhì)混合或包裝,以提高產(chǎn)品的表面價值 |
2025-01-17 | 電子煙煙彈 | 廣東深圳 | HEAVEN GIFTS INCORPORATED LIMITED | 煙草制品未獲得有效的銷售許可令;煙草制品未提供實質(zhì)性等效報告或其他注冊信息 |
2025-01-17 | 冷凍油炸豆腐 | 安徽宣城寧國 | Anhui Shanliren Foods Co, Ltd | 密封容器包裝的低酸食品或酸化食品的生產(chǎn)商未注冊;未備案加工工藝規(guī)程 |
2025-01-17 | 冷凍油炸豆腐 | 四川廣元 | Sichuan Xiangxiangzui Food Co., Ltd. | 密封容器包裝的低酸食品或酸化食品的生產(chǎn)商未注冊;未備案加工工藝規(guī)程 |
2025-01-17 | 蘑菇及其他真菌產(chǎn)品(整個) | 湖北隨州 | Hubei Yujia Food Co. LTD | 含污穢的、腐臭的或腐爛的物質(zhì),或不適于食用 |
2025-01-16 | 甲芐索氯銨(抗感染,外用) | 江蘇揚州 | YANGZHOU TRACEY DAILY CHEMICAL PLASTIC CO LTD | 企業(yè)拖延、限制或拒絕檢查(藥品) |
2025-01-16 | 乙烯基檢查手套 | 山東濰坊 | SHANDONG DAWEI MEDICAL PRODUCTS CO., LTD. | 藥品或器械未在510(j)要求的列表中,或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息;器械與已上市合法器械為非實質(zhì)性等同或510(k)未備案;器械未在GUDID數(shù)據(jù)庫上傳所需信息 |
2025-01-16 | 局部義齒 | 廣東深圳 | NEW STAR DENTAL LAB CO., LTD | 一級分銷商(進口商)未按規(guī)定注冊 |
2025-01-16 | 乙烯基檢查手套 | 山東濰坊 | SHANDONG DAWEI MEDICAL PRODUCTS CO., LTD. | 藥品或器械未在510(j)要求的列表中,或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息;器械與已上市合法器械為非實質(zhì)性等同或510(k)未備案;器械未在GUDID數(shù)據(jù)庫上傳所需信息 |
2025-01-16 | 乙烯基檢查手套 | 山東濰坊 | SHANDONG DAWEI MEDICAL PRODUCTS CO., LTD. | 藥品或器械未在510(j)要求的列表中,或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息;器械與已上市合法器械為非實質(zhì)性等同或510(k)未備案;器械未在GUDID數(shù)據(jù)庫上傳所需信息 |
2025-01-16 | 乙烯基檢查手套 | 山東濰坊 | SHANDONG DAWEI MEDICAL PRODUCTS CO., LTD. | 藥品或器械未在510(j)要求的列表中,或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息;器械與已上市合法器械為非實質(zhì)性等同或510(k)未備案;器械未在GUDID數(shù)據(jù)庫上傳所需信息 |
2025-01-16 | 乙烯基檢查手套 | 山東濰坊 | SHANDONG DAWEI MEDICAL PRODUCTS CO., LTD. | 藥品或器械未在510(j)要求的列表中,或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息;器械與已上市合法器械為非實質(zhì)性等同或510(k)未備案;器械未在GUDID數(shù)據(jù)庫上傳所需信息 |
2025-01-16 | 乙烯基檢查手套 | 山東濰坊 | SHANDONG DAWEI MEDICAL PRODUCTS CO., LTD. | 藥品或器械未在510(j)要求的列表中,或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息;器械與已上市合法器械為非實質(zhì)性等同或510(k)未備案;器械未在GUDID數(shù)據(jù)庫上傳所需信息 |
2025-01-16 | 甲芐索氯銨(抗感染,外用) | 江蘇揚州 | YANGZHOU TRACEY DAILY CHEMICAL PLASTIC CO LTD | 企業(yè)拖延、限制或拒絕檢查(藥品) |
2025-01-16 | 乙烯基檢查手套 | 山東濰坊 | SHANDONG DAWEI MEDICAL PRODUCTS CO., LTD. | 藥品或器械未在510(j)要求的列表中,或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息;器械與已上市合法器械為非實質(zhì)性等同或510(k)未備案;器械未在GUDID數(shù)據(jù)庫上傳所需信息 |