2025-01-16 | 乙烯基檢查手套 | 山東濰坊 | SHANDONG DAWEI MEDICAL PRODUCTS CO., LTD. | 藥品或器械未在510(j)要求的列表中,或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息;器械與已上市合法器械為非實質(zhì)性等同或510(k)未備案;器械未在GUDID數(shù)據(jù)庫上傳所需信息 |
2025-01-16 | 局部義齒 | 廣東深圳 | NEW STAR DENTAL LAB CO., LTD | 一級分銷商(進口商)未按規(guī)定注冊 |
2025-01-16 | 乙烯基檢查手套 | 山東濰坊 | SHANDONG DAWEI MEDICAL PRODUCTS CO., LTD. | 藥品或器械未在510(j)要求的列表中,或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息;器械與已上市合法器械為非實質(zhì)性等同或510(k)未備案;器械未在GUDID數(shù)據(jù)庫上傳所需信息 |
2025-01-16 | 乙烯基檢查手套 | 山東濰坊 | SHANDONG DAWEI MEDICAL PRODUCTS CO., LTD. | 藥品或器械未在510(j)要求的列表中,或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息;器械與已上市合法器械為非實質(zhì)性等同或510(k)未備案;器械未在GUDID數(shù)據(jù)庫上傳所需信息 |
2025-01-16 | 瓷器修復(fù)器 | 廣東深圳 | NEW STAR DENTAL LAB CO., LTD | 一級分銷商(進口商)未按規(guī)定注冊 |
2025-01-16 | 乙烯基檢查手套 | 山東濰坊 | SHANDONG DAWEI MEDICAL PRODUCTS CO., LTD. | 藥品或器械未在510(j)要求的列表中,或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息;器械與已上市合法器械為非實質(zhì)性等同或510(k)未備案;器械未在GUDID數(shù)據(jù)庫上傳所需信息 |
2025-01-16 | 乙烯基檢查手套 | 山東濰坊 | SHANDONG DAWEI MEDICAL PRODUCTS CO., LTD. | 藥品或器械未在510(j)要求的列表中,或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息;器械與已上市合法器械為非實質(zhì)性等同或510(k)未備案;器械未在GUDID數(shù)據(jù)庫上傳所需信息 |
2025-01-16 | 甲芐索氯銨(抗感染,外用) | 江蘇揚州 | YANGZHOU TRACEY DAILY CHEMICAL PLASTIC CO LTD | 企業(yè)拖延、限制或拒絕檢查(藥品) |
2025-01-16 | 乙烯基檢查手套 | 山東濰坊 | SHANDONG DAWEI MEDICAL PRODUCTS CO., LTD. | 藥品或器械未在510(j)要求的列表中,或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息;器械與已上市合法器械為非實質(zhì)性等同或510(k)未備案;器械未在GUDID數(shù)據(jù)庫上傳所需信息 |
2025-01-16 | 激光淡紋產(chǎn)品 | 廣東中山 | Zhongshan Bisen Plastic Electronic Products Co., Ltd. | 藥品或器械未在510(j)要求的列表中,或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息;一級分銷商(進口商)未按規(guī)定注冊;器械與已上市合法器械為非實質(zhì)性等同或510(k)未備案;負責(zé)產(chǎn)品生產(chǎn)、制備、宣傳、合成或加工的機構(gòu)未按期注冊(國外生產(chǎn)商) |
2025-01-16 | 乙烯基檢查手套 | 山東濰坊 | SHANDONG DAWEI MEDICAL PRODUCTS CO., LTD. | 藥品或器械未在510(j)要求的列表中,或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息;器械與已上市合法器械為非實質(zhì)性等同或510(k)未備案;器械未在GUDID數(shù)據(jù)庫上傳所需信息 |
2025-01-15 | 內(nèi)窺鏡針頭 | 江蘇南京 | Micro-Tech (Nanjing) Co., Ltd. | 器械不符合依據(jù)514節(jié)制定的性能標(biāo)準(zhǔn) |
2025-01-15 | 興奮劑 | 香港 | Unknown Personal Mail | 未獲得批準(zhǔn)的新藥申請(NDA);藥品或器械未在510(j)要求的列表中,或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息;負責(zé)產(chǎn)品生產(chǎn)、制備、宣傳、合成或加工的機構(gòu)未按期注冊(國外生產(chǎn)商) |
2025-01-15 | 專利藥 | 香港 | HK I-CHANNEL CO,LTD | 標(biāo)簽的位置、布局和/或內(nèi)含商品(凈含量)的聲明不符合《公平包裝和標(biāo)簽法》(FPLA) |
2025-01-15 | 紅棗 | 河北滄州 | Cangzhou Hongyuanhong Jujube Industry Co., Ltd. | 含污穢的、腐臭的或腐爛的物質(zhì),或不適于食用 |
2025-01-15 | 興奮劑 | 香港 | Unknown Personal Mail | 未獲得批準(zhǔn)的新藥申請(NDA);藥品或器械未在510(j)要求的列表中,或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息;負責(zé)產(chǎn)品生產(chǎn)、制備、宣傳、合成或加工的機構(gòu)未按期注冊(國外生產(chǎn)商) |
2025-01-15 | 興奮劑 | 香港 | Unknown Personal Mail | 未獲得批準(zhǔn)的新藥申請(NDA);藥品或器械未在510(j)要求的列表中,或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息;負責(zé)產(chǎn)品生產(chǎn)、制備、宣傳、合成或加工的機構(gòu)未按期注冊(國外生產(chǎn)商) |
2025-01-15 | 盆骨支撐帶 | 浙江溫州 | WENZHOU BOXUN E-COMMERCE CO LTD | 藥品或器械未在510(j)要求的列表中,或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息;負責(zé)產(chǎn)品生產(chǎn)、制備、宣傳、合成或加工的機構(gòu)未按期注冊(國外生產(chǎn)商) |
2025-01-15 | 靜電美容按摩器 | 廣東深圳 | SHENZHEN LANBAOXIANG INDUSTRIALCO., LTD | 藥品或器械未在510(j)要求的列表中,或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息;一級分銷商(進口商)未按規(guī)定注冊;負責(zé)產(chǎn)品生產(chǎn)、制備、宣傳、合成或加工的機構(gòu)未按期注冊(國外生產(chǎn)商) |
2025-01-15 | 抗微生物藥 | 浙江嘉興 | Zhejiang Qimei Cosmetics Co., Ltd. | 產(chǎn)品疑似在不衛(wèi)生的環(huán)境下制備、包裝或儲存 |