2024-12-10 | 電子尼古丁傳送系統(電子煙) | 廣東深圳 | GUANGDONG TOULANG INTERNATIONALLOGISTICS CO., LTD | 煙草制品未獲得有效的銷售許可令;煙草制品未提供實質性等效報告或其他注冊信息 |
2024-12-10 | 多粘菌素B硫酸鹽(肽) | 陜西西安 | XI'AN GREENAO TRADING CO., LTD. | 藥品或器械未在510(j)要求的列表中,或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息;標簽未標注生產商、包裝商或分銷商的名稱和地址;標簽未以重量、尺寸或數字計數的形式,標注包裝內容物的數量;藥品缺少充分的使用指引;負責產品生產、制備、宣傳、合成或加工的機構未按期注冊(國外生產商) |
2024-12-10 | 軟飲料 | 廣東廣州 | GUANG ZHOU MING WANT DAIRY., LTD | 含三聚氰胺或其類似物 |
2024-12-10 | 多粘菌素B硫酸鹽(肽) | 陜西西安 | XI'AN GREENAO TRADING CO., LTD. | 藥品或器械未在510(j)要求的列表中,或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息;標簽未標注生產商、包裝商或分銷商的名稱和地址;標簽未以重量、尺寸或數字計數的形式,標注包裝內容物的數量;藥品缺少充分的使用指引;負責產品生產、制備、宣傳、合成或加工的機構未按期注冊(國外生產商) |
2024-12-09 | 不含堅果和水果的軟糖(不含巧克力) | 臺灣彰化員林 | LIAN KOK FOOD INDUSTRIAL CO., LTD. | 產品疑似在不衛(wèi)生的環(huán)境中生產、加工或包裝 |
2024-12-09 | 內窺鏡及配件 | 廣東珠海 | ZHUHAI SEESHEEN MEDICAL TECHNOLOGY | 藥品或器械未在510(j)要求的列表中,或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息;一級分銷商(進口商)未按規(guī)定注冊;器械與已上市合法器械為非實質性等同或510(k)未備案;負責產品生產、制備、宣傳、合成或加工的機構未按期注冊(國外生產商) |
2024-12-09 | 藥品相關展品 | 廣東深圳 | SHENZHEN BIOTECHNOLOGY CO LTD | 未獲得批準的新藥申請(NDA);藥品或器械未在510(j)要求的列表中,或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息;標簽未標注生產商、包裝商或分銷商的名稱和地址;標簽標注的信息不夠明顯,不易于閱讀及理解;缺乏充分的警示說明以防止在病理狀態(tài)下或兒童使用可能造成的健康危害,以及防止不安全使用;藥品未標注每種有效成分的專有或既定名稱及用量;藥品缺少充分的使用指引;負責產品生產、制備、宣傳、合成或加工的機構未按期注冊(國外生產商) |
2024-12-09 | 非無菌涂抹器 | 浙江杭州 | HZ FOREVER BEAUTY TRADIGNG CO., | 藥品或器械未在510(j)要求的列表中,或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息;器械與已上市合法器械為非實質性等同或510(k)未備案;負責產品生產、制備、宣傳、合成或加工的機構未按期注冊(國外生產商) |
2024-12-09 | 不含堅果和水果的軟糖(不含巧克力) | 臺灣彰化員林 | LIAN KOK FOOD INDUSTRIAL CO., LTD. | 產品疑似在不衛(wèi)生的環(huán)境中生產、加工或包裝 |
2024-12-06 | 血壓袖帶 | 江蘇南通 | HONSUN (NANTONG) Co., Ltd. | 標簽未標注生產商、包裝商或分銷商的名稱和地址;標簽標注的信息不夠明顯,不易于閱讀及理解;產品藥力不同于,或純度/質量低于其聲稱或被描述的水平 |
2024-12-06 | 金針菇 | 浙江金華 | ZHEJIANG JINHUA JINLI MUSHROOM CO LTD | 含可能危害健康的有毒或有害物質 |
2024-12-06 | 手動聽診器 | 江蘇南通 | HONSUN (NANTONG) Co., Ltd. | 標簽未標注生產商、包裝商或分銷商的名稱和地址;標簽標注的信息不夠明顯,不易于閱讀及理解 |
2024-12-05 | 聚乙烯檢查手套 | 廣東清遠 | Guangdong Kingfa Sci. & Tech. Co., Ltd. | 因器械存在缺陷或漏洞,產品質量低于其聲稱或被描述的水平;器械與已上市合法器械為非實質性等同或510(k)未備案 |
2024-12-05 | 防曬霜 | 廣東廣州 | Guangzhou Livepro Beauty Cosmetics Co., Ltd | 未獲得批準的新藥申請(NDA);藥品或器械未在510(j)要求的列表中,或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息;負責產品生產、制備、宣傳、合成或加工的機構未按期注冊(國外生產商) |
2024-12-05 | 黑木耳 | 湖北荊門鐘祥 | Hubei HaoWei Technology CO., LTD | 含化學農藥殘留 |
2024-12-05 | 防曬霜 | 廣東廣州 | Guangzhou Livepro Beauty Cosmetics Co., Ltd | 未獲得批準的新藥申請(NDA);藥品或器械未在510(j)要求的列表中,或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息;負責產品生產、制備、宣傳、合成或加工的機構未按期注冊(國外生產商) |
2024-12-05 | 聚乙烯檢查手套 | 廣東清遠 | Guangdong Kingfa Sci. & Tech. Co., Ltd. | 因器械存在缺陷或漏洞,產品質量低于其聲稱或被描述的水平;器械與已上市合法器械為非實質性等同或510(k)未備案 |
2024-12-05 | 液體茶 | 福建福州連江 | FUJIAN RUIYUN FOODS CO.,LTD | 密封容器包裝的低酸食品或酸化食品的生產商未注冊;標簽未標注生產商、包裝商或分銷商的名稱和地址;標簽未標注包裝內食品的重量、尺寸或數量;法律要求標注的信息未在標簽上以顯著且便于普通人閱讀和理解的形式顯示-英文信息;標簽缺少營養(yǎng)信息 |
2024-12-05 | 補水劑(護膚制劑) | 廣東廣州 | Guangzhou Livepro Beauty Cosmetics Co., Ltd | 未獲得批準的新藥申請(NDA);藥品或器械未在510(j)要求的列表中,或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息;負責產品生產、制備、宣傳、合成或加工的機構未按期注冊(國外生產商) |
2024-12-05 | 激光指示器(測量) | 香港 | YUAN XIAO FENG | 電子產品不符合適用的性能標準 |