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當(dāng)前位置：廣東省應(yīng)對(duì)技術(shù)性貿(mào)易壁壘信息平臺(tái)通報(bào)與召回召回與扣留美國(guó)FDA拒絕進(jìn)口數(shù)據(jù)庫(kù)

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拒絕進(jìn)口時(shí)間	產(chǎn)品描述	產(chǎn)地	制造商	拒絕進(jìn)口原因
2025-05-05	專利藥	香港	IBIZ TREND LIMITED	藥品或器械未在510(j)要求的列表中，或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息；III類器械未獲得上市前批準(zhǔn)（PMA）；負(fù)責(zé)產(chǎn)品生產(chǎn)、制備、宣傳、合成或加工的機(jī)構(gòu)未按期注冊(cè)（國(guó)外生產(chǎn)商）
2025-05-05	水凝膠傷口敷料	浙江寧波	Ningbo Chinmed Technology Co., Ltd.	產(chǎn)品疑似在不衛(wèi)生的環(huán)境下制備、包裝或儲(chǔ)存（醫(yī)藥）
2025-05-05	內(nèi)部聚合酶鏈?zhǔn)椒磻?yīng)（PCR）對(duì)照品	廣東廣州	GUANGZHOU SHIYI TECHNOLOGY CO.,	藥品或器械未在510(j)要求的列表中，或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息；器械與已上市合法器械為非實(shí)質(zhì)性等同或510(k)未備案；負(fù)責(zé)產(chǎn)品生產(chǎn)、制備、宣傳、合成或加工的機(jī)構(gòu)未按期注冊(cè)（國(guó)外生產(chǎn)商）
2025-05-05	美容用膠原蛋白真皮植入劑	香港	GUAN YU CO., LIMITED	藥品或器械未在510(j)要求的列表中，或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息；III類器械未獲得上市前批準(zhǔn)（PMA）
2025-05-05	黑木耳	福建漳州	Fujian Jiatian Agricultural Development Co., Ltd	含污穢的、腐臭的或腐爛的物質(zhì)，或不適于食用
2025-05-05	美容用膠原蛋白真皮植入劑	河北石家莊	DERMAX CO LTD	藥品或器械未在510(j)要求的列表中，或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息；一級(jí)分銷商（進(jìn)口商）未按規(guī)定注冊(cè)；III類器械未獲得上市前批準(zhǔn)（PMA）或產(chǎn)品開發(fā)協(xié)議（PDP）完成通知；負(fù)責(zé)產(chǎn)品生產(chǎn)、制備、宣傳、合成或加工的機(jī)構(gòu)未按期注冊(cè)（國(guó)外生產(chǎn)商）
2025-05-05	黑木耳	福建漳州	Fujian Jiatian Agricultural Development Co.,Ltd.	含污穢的、腐臭的或腐爛的物質(zhì)，或不適于食用
2025-05-02	按摩治療儀（手動(dòng)）	廣東深圳	FOSHAN ZIKE	藥品或器械未在510(j)要求的列表中，或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息；一級(jí)分銷商（進(jìn)口商）未按規(guī)定注冊(cè)；負(fù)責(zé)產(chǎn)品生產(chǎn)、制備、宣傳、合成或加工的機(jī)構(gòu)未按期注冊(cè)（國(guó)外生產(chǎn)商）
2025-05-02	專利藥	福建廈門	XIAMEN YUANJINCHEN TRADING CO,.LTD	藥品或器械未在510(j)要求的列表中，或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息；藥品缺少充分的使用指引；負(fù)責(zé)產(chǎn)品生產(chǎn)、制備、宣傳、合成或加工的機(jī)構(gòu)未按期注冊(cè)（國(guó)外生產(chǎn)商）；藥品標(biāo)簽內(nèi)容虛假或存在誤導(dǎo)性
2025-05-02	專利藥	福建廈門	XIAMEN YUANJINCHEN TRADING CO,.LTD	藥品或器械未在510(j)要求的列表中，或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息；藥品缺少充分的使用指引；負(fù)責(zé)產(chǎn)品生產(chǎn)、制備、宣傳、合成或加工的機(jī)構(gòu)未按期注冊(cè)（國(guó)外生產(chǎn)商）；藥品標(biāo)簽內(nèi)容虛假或存在誤導(dǎo)性
2025-05-02	餅干	云南昆明	YUNNAN HENGCHEN TRADING CO LTD	含可能危害健康的有毒或有害物質(zhì)；含三聚氰胺或其類似物；不適于食用
2025-05-02	植物蛋白產(chǎn)品	陜西西安	WELLGREEN TECHNOLOGY CO LTD	含三聚氰胺或其類似物
2025-05-02	調(diào)味明膠	福建泉州	Labixiaoxin (Fujian) Foods Industrial Company Limited	含有存在嗆噎風(fēng)險(xiǎn)的異物，不適合食用
2025-05-02	專利藥	福建廈門	XIAMEN YUANJINCHEN TRADING CO,.LTD	藥品或器械未在510(j)要求的列表中，或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息；藥品缺少充分的使用指引；負(fù)責(zé)產(chǎn)品生產(chǎn)、制備、宣傳、合成或加工的機(jī)構(gòu)未按期注冊(cè)（國(guó)外生產(chǎn)商）；藥品標(biāo)簽內(nèi)容虛假或存在誤導(dǎo)性
2025-05-02	眼鏡片（用于閱讀不適時(shí)）	上海	Shanghai Conant Optics Co., Inc.	鏡片隨附證書聲稱符合抗沖擊鏡片要求，但似乎并不抗沖擊；一級(jí)分銷商（進(jìn)口商）未按規(guī)定注冊(cè)
2025-05-02	非處方新冠病毒抗原檢測(cè)試劑	廣東廣州	GUANGZHOU SHIYI TECHNOLOGY CO.,	藥品或器械未在510(j)要求的列表中，或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息；負(fù)責(zé)產(chǎn)品生產(chǎn)、制備、宣傳、合成或加工的機(jī)構(gòu)未按期注冊(cè)（國(guó)外生產(chǎn)商）
2025-05-02	調(diào)味明膠	福建泉州	Labixiaoxin (Fujian) Foods Industrial Company Limited	含有存在嗆噎風(fēng)險(xiǎn)的異物，不適合食用
2025-05-02	其他化妝品	廣東廣州	Guangzhou Tinci Materials Technology Co., Ltd.	藥品和其他產(chǎn)品的制造、加工、包裝或儲(chǔ)存方法和管控措施不符合良好生產(chǎn)規(guī)范
2025-05-02	專利藥	福建廈門	XIAMEN YUANJINCHEN TRADING CO,.LTD	藥品或器械未在510(j)要求的列表中，或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息；藥品缺少充分的使用指引；負(fù)責(zé)產(chǎn)品生產(chǎn)、制備、宣傳、合成或加工的機(jī)構(gòu)未按期注冊(cè)（國(guó)外生產(chǎn)商）；藥品標(biāo)簽內(nèi)容虛假或存在誤導(dǎo)性
2025-05-02	專利藥	福建廈門	XIAMEN YUANJINCHEN TRADING CO,.LTD	藥品或器械未在510(j)要求的列表中，或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息；藥品缺少充分的使用指引；負(fù)責(zé)產(chǎn)品生產(chǎn)、制備、宣傳、合成或加工的機(jī)構(gòu)未按期注冊(cè)（國(guó)外生產(chǎn)商）；藥品標(biāo)簽內(nèi)容虛假或存在誤導(dǎo)性

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