| 2025-05-28 | 冠狀病毒家用收集測試設(shè)備 | 廣東廣州 | GUANGZHOU SHIYI TECHNOLOGY CO., | 藥品或器械未在510(j)要求的列表中，或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息 |
| 2025-05-28 | 牙髓活力測試儀 | 香港 | NOBEL BIOCARE ASIA LTD. | 藥品或器械未在510(j)要求的列表中，或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息；器械與已上市合法器械為非實質(zhì)性等同或510(k)未備案；負責(zé)產(chǎn)品生產(chǎn)、制備、宣傳、合成或加工的機構(gòu)未按期注冊（國外生產(chǎn)商） |
| 2025-05-28 | 冠狀病毒家用收集測試設(shè)備 | 北京 | BEIJING HOTGEN BIOTECH CO LTD | 器械與已上市合法器械為非實質(zhì)性等同或510(k)未備案 |
| 2025-05-28 | 專利藥 | 臺灣桃園 | JUSDA (TAIWAN) CO LTD | 未獲得批準的新藥申請（NDA） |
| 2025-05-28 | 藥品相關(guān)展品 | 香港 | ANAREN INDUSTRIAL LIMITED | 未獲得批準的新藥申請（NDA） |
| 2025-05-28 | 冠狀病毒家用收集測試設(shè)備 | 廣東廣州 | GUANGZHOU SHIYI TECHNOLOGY CO., | 藥品或器械未在510(j)要求的列表中，或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息；器械與已上市合法器械為非實質(zhì)性等同或510(k)未備案 |
| 2025-05-28 | 太陽鏡 | 浙江臺州 | TAIZHOU KAIXIANG GLASSES CO LTD | 藥品或器械未在510(j)要求的列表中，或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息 |
| 2025-05-27 | 活塞式注射器 | 江蘇常州 | CHANGZHOU HUICHUN MEDICAL EQUIPMENT CO LTD | 器械與已上市合法器械為非實質(zhì)性等同或510(k)未備案 |
| 2025-05-27 | 頭孢曲松鈉（頭孢菌素類） | 山西晉中 | SHANXI ZHONGBAO SHUGUANG PHARM | 未獲得批準的新藥申請（NDA） |
| 2025-05-27 | 專利藥 | 河北石家莊 | DERMAX CO LTD | 未獲得批準的新藥申請（NDA）；藥品或器械未在510(j)要求的列表中，或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息；負責(zé)產(chǎn)品生產(chǎn)、制備、宣傳、合成或加工的機構(gòu)未按期注冊（國外生產(chǎn)商） |
| 2025-05-27 | 冠狀病毒家用收集測試設(shè)備 | 廣東深圳 | Shenzhen Microprofit Biotech Co., Ltd. | 藥品或器械未在510(j)要求的列表中，或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息；器械與已上市合法器械為非實質(zhì)性等同或510(k)未備案；負責(zé)產(chǎn)品生產(chǎn)、制備、宣傳、合成或加工的機構(gòu)未按期注冊（國外生產(chǎn)商） |
| 2025-05-27 | 棗（棗干或棗泥） | 上海 | Shanghai Huipu Food Co., Ltd. | 含污穢的、腐臭的或腐爛的物質(zhì)，或不適于食用 |
| 2025-05-27 | 冠狀病毒家用收集測試設(shè)備 | 廣東廣州 | PLUSLIFE | 藥品或器械未在510(j)要求的列表中，或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息；一級分銷商（進口商）未按規(guī)定注冊；器械與已上市合法器械為非實質(zhì)性等同或510(k)未備案；負責(zé)產(chǎn)品生產(chǎn)、制備、宣傳、合成或加工的機構(gòu)未按期注冊（國外生產(chǎn)商） |
| 2025-05-27 | 藥品相關(guān)展品 | 安徽阜陽 | ANHUI GRASS CORAL BIOTECHNOLOGYCO LTD | 未獲得批準的新藥申請（NDA） |
| 2025-05-27 | 抗凝血酶III（抗原、抗血清）對照品 | 香港 | NEWGENE LTD | 藥品或器械未在510(j)要求的列表中，或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息；器械與已上市合法器械為非實質(zhì)性等同或510(k)未備案；負責(zé)產(chǎn)品生產(chǎn)、制備、宣傳、合成或加工的機構(gòu)未按期注冊（國外生產(chǎn)商） |
| 2025-05-27 | 膳食補充劑 | 安徽阜陽 | Anhui Kangbote Health Food Co., Ltd. | 標簽內(nèi)容虛假或存在誤導(dǎo)性；標簽未標注負責(zé)接收膳食補充劑嚴重不良事件報告的美國地址和電話 |
| 2025-05-27 | 牡蠣 | 福建漳州 | Zhangzhou Fortune Food Co., Ltd. | 國外企業(yè)拒絕檢查（食品） |
| 2025-05-27 | 冠狀病毒家用收集測試設(shè)備 | 廣東廣州 | GUANGZHOU TECHNICAL CO LLTD | 藥品或器械未在510(j)要求的列表中，或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息；器械與已上市合法器械為非實質(zhì)性等同或510(k)未備案；負責(zé)產(chǎn)品生產(chǎn)、制備、宣傳、合成或加工的機構(gòu)未按期注冊（國外生產(chǎn)商） |
| 2025-05-27 | 冠狀病毒家用收集測試設(shè)備 | 浙江杭州 | NEW GENE (HANGZHOU) BIOENGINEERING | 藥品或器械未在510(j)要求的列表中，或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息；器械與已上市合法器械為非實質(zhì)性等同或510(k)未備案；負責(zé)產(chǎn)品生產(chǎn)、制備、宣傳、合成或加工的機構(gòu)未按期注冊（國外生產(chǎn)商） |
| 2025-05-27 | 其他化妝品 | 香港 | HONG KONG ZOEY TRADING CO.,LIMITED | 不符合化妝品標簽要求 |
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