2025-04-29 | 非處方人絨毛膜促性腺激素(HCG)妊娠檢測(cè)試劑盒 | 上海 | Alere (Shanghai) Diagnostics Co., Ltd. | 藥品或器械未在510(j)要求的列表中,或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息;負(fù)責(zé)產(chǎn)品生產(chǎn)、制備、宣傳、合成或加工的機(jī)構(gòu)未按期注冊(cè)(國外生產(chǎn)商) |
2025-04-29 | 電動(dòng)充氣按摩器 | 浙江溫州 | ZHEJIANG LUYAO ELECTRONICS TECHNOLOGY CO LTD | 藥品或器械未在510(j)要求的列表中,或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息;一級(jí)分銷商(進(jìn)口商)未按規(guī)定注冊(cè);負(fù)責(zé)產(chǎn)品生產(chǎn)、制備、宣傳、合成或加工的機(jī)構(gòu)未按期注冊(cè)(國外生產(chǎn)商) |
2025-04-28 | 用于檢測(cè)新冠病毒的非處方分子檢測(cè)試劑 | 北京 | BEIJING HOTGEN BIOTECH CO LTD | 藥品或器械未在510(j)要求的列表中,或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息;器械與已上市合法器械為非實(shí)質(zhì)性等同或510(k)未備案;負(fù)責(zé)產(chǎn)品生產(chǎn)、制備、宣傳、合成或加工的機(jī)構(gòu)未按期注冊(cè)(國外生產(chǎn)商) |
2025-04-28 | 皮膚微針手動(dòng)滾輪 | 廣東廣州 | GUANGZHOU EKAI ELECTRONIC TECHNO | 器械與已上市合法器械為非實(shí)質(zhì)性等同或510(k)未備案 |
2025-04-28 | 專利藥 | 臺(tái)灣桃園 | XTREME MANUFACTURING | 未獲得批準(zhǔn)的新藥申請(qǐng)(NDA) |
2025-04-28 | 按摩治療儀(電動(dòng)) | 廣東深圳 | SHENZHEN ASIA ELECTRONICS CO LTD | 藥品或器械未在510(j)要求的列表中,或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息;負(fù)責(zé)產(chǎn)品生產(chǎn)、制備、宣傳、合成或加工的機(jī)構(gòu)未按期注冊(cè)(國外生產(chǎn)商) |
2025-04-28 | 太陽鏡 | 浙江金華 | ZHEJIANG BAOLAI OPTICAL CO LTD | 一級(jí)分銷商(進(jìn)口商)未按規(guī)定注冊(cè);負(fù)責(zé)產(chǎn)品生產(chǎn)、制備、宣傳、合成或加工的機(jī)構(gòu)未按期注冊(cè)(國外生產(chǎn)商) |
2025-04-28 | 膳食補(bǔ)充劑 | 香港 | JIANQI TRADING CO LIMITED | 標(biāo)簽未標(biāo)注每種配料的通用或常用名稱,或/和飲料未顯著標(biāo)注果蔬汁的總體含量;聲稱用于特殊飲食用途,標(biāo)簽似乎沒有顯示法規(guī)要求的營養(yǎng)信息;標(biāo)簽未標(biāo)注生產(chǎn)商、包裝商或分銷商的名稱和地址;標(biāo)簽未標(biāo)注包裝內(nèi)食品的重量、尺寸或數(shù)量;標(biāo)簽的位置、布局和/或內(nèi)含商品(凈含量)的聲明不符合《公平包裝和標(biāo)簽法》(FPLA) |
2025-04-28 | 非處方新冠病毒抗原檢測(cè)試劑 | 廣東深圳 | Shenzhen Microprofit Biotech Co., Ltd. | 藥品或器械未在510(j)要求的列表中,或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息;器械與已上市合法器械為非實(shí)質(zhì)性等同或510(k)未備案;負(fù)責(zé)產(chǎn)品生產(chǎn)、制備、宣傳、合成或加工的機(jī)構(gòu)未按期注冊(cè)(國外生產(chǎn)商) |
2025-04-25 | 蛤蚌 | 福建福州連江 | FUJIAN YIDA FOODS CO.,LTD. | 標(biāo)簽未標(biāo)注生產(chǎn)商、包裝商或分銷商的名稱和地址;法律要求標(biāo)注的信息未在標(biāo)簽上以顯著且便于普通人閱讀和理解的形式顯示-英文信息 |
2025-04-25 | 黑胡椒粉 | 廣東東莞 | Dongguan Huayu Food Co., Ltd | 產(chǎn)品疑似在不衛(wèi)生的環(huán)境中生產(chǎn)、加工或包裝;國外企業(yè)拒絕檢查(食品) |
2025-04-25 | 黑胡椒粉 | 廣東東莞 | Dongguan Huayu Food Co., Ltd | 產(chǎn)品疑似在不衛(wèi)生的環(huán)境中生產(chǎn)、加工或包裝;國外企業(yè)拒絕檢查(食品) |
2025-04-25 | 醫(yī)用檢查手套 | 河北邢臺(tái)南宮 | Hebei Hongsen Plastics Technology Co.,Ltd | 藥品或器械未在510(j)要求的列表中,或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息;一級(jí)分銷商(進(jìn)口商)未按規(guī)定注冊(cè);器械與已上市合法器械為非實(shí)質(zhì)性等同或510(k)未備案 |
2025-04-25 | 大豆 | 浙江金華 | Jinhua Tianyuan Foods Co.,Ltd. | 含化學(xué)農(nóng)藥殘留 |
2025-04-25 | 真空調(diào)節(jié)器 | 廣東廣州 | GUANGZHOU CITY DREAM ALSO FANTASY IMPORT AND EXPORT TRADE CO., LTD | 藥品或器械未在510(j)要求的列表中,或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息;一級(jí)分銷商(進(jìn)口商)未按規(guī)定注冊(cè);負(fù)責(zé)產(chǎn)品生產(chǎn)、制備、宣傳、合成或加工的機(jī)構(gòu)未按期注冊(cè)(國外生產(chǎn)商) |
2025-04-25 | 食鹽 | 廣東東莞 | Dongguan Huayu Food Co., Ltd | 產(chǎn)品疑似在不衛(wèi)生的環(huán)境中生產(chǎn)、加工或包裝;國外企業(yè)拒絕檢查(食品) |
2025-04-25 | 黑胡椒粉 | 廣東東莞 | Dongguan Huayu Food Co., Ltd | 產(chǎn)品疑似在不衛(wèi)生的環(huán)境中生產(chǎn)、加工或包裝;國外企業(yè)拒絕檢查(食品) |
2025-04-25 | 食鹽 | 廣東東莞 | Dongguan Huayu Food Co., Ltd | 產(chǎn)品疑似在不衛(wèi)生的環(huán)境中生產(chǎn)、加工或包裝;國外企業(yè)拒絕檢查(食品) |
2025-04-25 | 芥菜 | 臺(tái)灣嘉義 | CHEN HSIANG FOODS INDUSTRIAL CO., LTD | 含不安全的著色劑 |
2025-04-25 | 食鹽 | 廣東東莞 | Dongguan Huayu Food Co., Ltd | 產(chǎn)品疑似在不衛(wèi)生的環(huán)境中生產(chǎn)、加工或包裝;國外企業(yè)拒絕檢查(食品) |