2025-04-22 | 專利藥 | 福建廈門 | XIAMEN YUANJINCHEN TRADING CO,.LTD | 未獲得批準的新藥申請(NDA);藥品或器械未在510(j)要求的列表中,或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息;負責產(chǎn)品生產(chǎn)、制備、宣傳、合成或加工的機構未按期注冊(國外生產(chǎn)商) |
2025-04-22 | 激光光纖通信和數(shù)據(jù)傳輸 | 廣東深圳 | SANMINA-SCI OPTICAL | 器械不符合依據(jù)514節(jié)制定的性能標準;電子產(chǎn)品未提供用以確定制造商是否符合法規(guī)要求的產(chǎn)品報告 |
2025-04-22 | 專利藥 | 福建廈門 | XIAMEN YUANJINCHEN TRADING CO,.LTD | 未獲得批準的新藥申請(NDA);藥品或器械未在510(j)要求的列表中,或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息;負責產(chǎn)品生產(chǎn)、制備、宣傳、合成或加工的機構未按期注冊(國外生產(chǎn)商) |
2025-04-22 | 膳食補充劑 | 廣東廣州 | YULAI(GUANGZHOU) HEALTH TECHNOLOGY CO. | 標簽未使用“膳食補充劑”一詞(可根據(jù)成分名稱進行修改)來標識產(chǎn)品 |
2025-04-22 | 眼影 | 廣東廣州 | GUANGZHOU MEIKUANG COSMETICS COLTD | 含不安全的著色劑;含未標注的著色劑 |
2025-04-22 | 激光光纖通信和數(shù)據(jù)傳輸 | 廣東深圳 | LUMENTUM | 器械不符合依據(jù)514節(jié)制定的性能標準;電子產(chǎn)品未提供用以確定制造商是否符合法規(guī)要求的產(chǎn)品報告 |
2025-04-22 | 膳食補充劑 | 廣東廣州 | YULAI(GUANGZHOU) HEALTH TECHNOLOGY CO. | 標簽未使用“膳食補充劑”一詞(可根據(jù)成分名稱進行修改)來標識產(chǎn)品 |
2025-04-22 | 激光光纖通信和數(shù)據(jù)傳輸 | 廣東深圳 | LUMENTUM | 器械不符合依據(jù)514節(jié)制定的性能標準;電子產(chǎn)品未提供用以確定制造商是否符合法規(guī)要求的產(chǎn)品報告 |
2025-04-22 | 催產(chǎn)素 | 福建廈門 | XIAMEN YUANJINCHEN TRADING CO,.LTD | 未獲得批準的新藥申請(NDA);藥品或器械未在510(j)要求的列表中,或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息;負責產(chǎn)品生產(chǎn)、制備、宣傳、合成或加工的機構未按期注冊(國外生產(chǎn)商) |
2025-04-22 | 布雷默浪丹醋酸鹽(激動劑) | 福建廈門 | XIAMEN YUANJINCHEN TRADING CO,.LTD | 未獲得批準的新藥申請(NDA);藥品或器械未在510(j)要求的列表中,或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息;負責產(chǎn)品生產(chǎn)、制備、宣傳、合成或加工的機構未按期注冊(國外生產(chǎn)商) |
2025-04-22 | 綠豆 | 廣東中山 | ZHONGSHAN SHUNXI TRADE CO., LTD | 含化學農(nóng)藥殘留 |
2025-04-22 | 激光光纖通信和數(shù)據(jù)傳輸 | 廣東深圳 | LUMENTUM | 器械不符合依據(jù)514節(jié)制定的性能標準;電子產(chǎn)品未提供用以確定制造商是否符合法規(guī)要求的產(chǎn)品報告 |
2025-04-21 | 電子煙套裝 | 香港 | ALD (HONGKONG) HOLDINGS LIMITED | 煙草制品未獲得有效的銷售許可令 |
2025-04-21 | 太陽鏡 | 重慶 | CHONGQING WANDA GLASSES CO.,LTD | 產(chǎn)品未使用抗沖擊鏡片 |
2025-04-21 | 專利藥 | 香港 | Hong Kong Yaofeng Trading Ltd | 未獲得批準的新藥申請(NDA);藥品或器械未在510(j)要求的列表中,或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息;負責產(chǎn)品生產(chǎn)、制備、宣傳、合成或加工的機構未按期注冊(國外生產(chǎn)商) |
2025-04-21 | 美容用膠原蛋白真皮植入劑 | 河北石家莊 | DERMAX CO LTD | 未獲得批準的新藥申請(NDA);藥品或器械未在510(j)要求的列表中,或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息;負責產(chǎn)品生產(chǎn)、制備、宣傳、合成或加工的機構未按期注冊(國外生產(chǎn)商) |
2025-04-21 | 激光淡紋產(chǎn)品 | 廣東深圳 | SHENZHEN KAIYAN MEDICAL EQUIPMENT C | 藥品或器械未在510(j)要求的列表中,或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息;器械與已上市合法器械為非實質(zhì)性等同或510(k)未備案;負責產(chǎn)品生產(chǎn)、制備、宣傳、合成或加工的機構未按期注冊(國外生產(chǎn)商) |
2025-04-21 | 植物蛋白產(chǎn)品 | 山東煙臺 | YanTai T.Full Biotech Co., Ltd. | 標簽未標注包裝內(nèi)食品的重量、尺寸或數(shù)量;含三聚氰胺或其類似物 |
2025-04-21 | 專利藥 | 香港 | Hong Kong Yaofeng Trading Ltd | 未獲得批準的新藥申請(NDA) |
2025-04-21 | 專利藥 | 香港 | IBIZ TREND LIMITED | 未獲得批準的新藥申請(NDA);藥品或器械未在510(j)要求的列表中,或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息;標簽信息不是英文(違反21 CFR 201);負責產(chǎn)品生產(chǎn)、制備、宣傳、合成或加工的機構未按期注冊(國外生產(chǎn)商) |