2025-04-04 | 電子煙 | 廣東東莞 | FEWO INTELLIGENT MANUFACTURING | 煙草制品未獲得有效的銷售許可令;煙草制品未提供實質(zhì)性等效報告或其他注冊信息 |
2025-04-04 | 電子煙 | 廣東東莞 | FEWO INTELLIGENT MANUFACTURING | 煙草制品未獲得有效的銷售許可令;煙草制品未提供實質(zhì)性等效報告或其他注冊信息 |
2025-04-04 | 嬰兒出牙咬環(huán) | 廣東汕頭 | Shantou Youjia E-Commerce Co., Ltd. | 藥品或器械未在510(j)要求的列表中,或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息;一級分銷商(進口商)未按規(guī)定注冊;負責(zé)產(chǎn)品生產(chǎn)、制備、宣傳、合成或加工的機構(gòu)未按期注冊(國外生產(chǎn)商) |
2025-04-03 | 防曬霜 | 廣東廣州 | Guangzhou Livepro Beauty Cosmetics Co., Ltd | 未獲得批準的新藥申請(NDA) |
2025-04-03 | 無氟牙膏(氣霧劑、液體、牙膏、牙粉) | 廣東廣州 | Colgate-Palmolive China | 未獲得批準的新藥申請(NDA);藥品或器械未在510(j)要求的列表中,或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息;標簽標注的信息不夠明顯,不易于閱讀及理解;藥品缺少充分的使用指引;負責(zé)產(chǎn)品生產(chǎn)、制備、宣傳、合成或加工的機構(gòu)未按期注冊(國外生產(chǎn)商) |
2025-04-03 | 消毒器 | 陜西西安 | XI'AN FURUIZE BIOTECHNOLOGY CO., LTD. | 藥品或器械未在510(j)要求的列表中,或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息;負責(zé)產(chǎn)品生產(chǎn)、制備、宣傳、合成或加工的機構(gòu)未按期注冊(國外生產(chǎn)商) |
2025-04-03 | 消毒器 | 陜西西安 | XI'AN FURUIZE BIOTECHNOLOGY CO., LTD. | 藥品或器械未在510(j)要求的列表中,或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息;負責(zé)產(chǎn)品生產(chǎn)、制備、宣傳、合成或加工的機構(gòu)未按期注冊(國外生產(chǎn)商) |
2025-04-03 | 氟化亞錫(預(yù)防齲齒) | 廣東廣州 | Colgate-Palmolive China | 藥品或器械未在510(j)要求的列表中,或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息;藥品缺少充分的使用指引;負責(zé)產(chǎn)品生產(chǎn)、制備、宣傳、合成或加工的機構(gòu)未按期注冊(國外生產(chǎn)商) |
2025-04-03 | 非碳酸軟飲料 | 臺灣彰化 | Tung Shaing Foods Co. Ltd. | 含不安全的著色劑;標簽未標注每種配料的通用或常用名稱,或/和飲料未顯著標注果蔬汁的總體含量;法律要求標注的信息未在標簽上以顯著且便于普通人閱讀和理解的形式顯示-不顯著 |
2025-04-03 | 膳食補充劑 | 江蘇南京 | NANJING ZELANG MEDICAL TECHNOLOGY CO.,LTD | 未獲得批準的新藥申請(NDA) |
2025-04-03 | 冠狀病毒家用收集測試設(shè)備 | 廣東廣州 | GUANGZHOU SHIYI TECHNOLOGY CO., | 藥品或器械未在510(j)要求的列表中,或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息;器械與已上市合法器械為非實質(zhì)性等同或510(k)未備案;負責(zé)產(chǎn)品生產(chǎn)、制備、宣傳、合成或加工的機構(gòu)未按期注冊(國外生產(chǎn)商) |
2025-04-02 | 電子煙 | 廣東深圳 | SHENZHEN HZKO ELECTRONIC TECH CO | 煙草制品未獲得有效的銷售許可令;煙草制品未提供實質(zhì)性等效報告或其他注冊信息 |
2025-04-02 | 電子煙 | 廣東深圳 | Shenzhen Yuzhi Technology Co., Ltd. | 煙草制品未獲得有效的銷售許可令;煙草制品未提供實質(zhì)性等效報告或其他注冊信息 |
2025-04-02 | 電子煙 | 廣東深圳 | SHENZHEN OVANVAPE TECHNOLOGY CO | 煙草產(chǎn)品的標簽未標注生產(chǎn)商、包裝商和分銷商的名稱和地址 |
2025-04-02 | 電子煙 | 廣東深圳 | KANGERTECH TECH CO LTD | 煙草制品未獲得有效的銷售許可令;煙草制品未提供實質(zhì)性等效報告或其他注冊信息;標簽缺少“sale only allowed in the United States”的聲明 |
2025-04-02 | 電子煙 | 廣東深圳 | SHENZHEN HZKO ELECTRONIC TECH CO | 煙草制品未獲得有效的銷售許可令;煙草制品未提供實質(zhì)性等效報告或其他注冊信息 |
2025-04-02 | 電子煙 | 廣東深圳 | SHENZHEN HZKO ELECTRONIC TECH CO | 煙草制品未獲得有效的銷售許可令;煙草制品未提供實質(zhì)性等效報告或其他注冊信息 |
2025-04-02 | 電子煙 | 廣東深圳 | Shenzhen Yuzhi Technology Co., Ltd. | 煙草制品未獲得有效的銷售許可令;煙草制品未提供實質(zhì)性等效報告或其他注冊信息 |
2025-04-02 | 電子煙 | 廣東深圳 | SHENZHEN OVANVAPE TECHNOLOGY CO | 煙草產(chǎn)品的標簽未標注生產(chǎn)商、包裝商和分銷商的名稱和地址 |
2025-04-02 | 電子煙 | 廣東深圳 | KANGERTECH TECH CO LTD | 煙草制品未獲得有效的銷售許可令;煙草制品未提供實質(zhì)性等效報告或其他注冊信息;標簽缺少“sale only allowed in the United States”的聲明 |