| 2025-04-01 | 冠狀病毒家用收集測(cè)試設(shè)備 | 廣東廣州 | GUANGZHOU SHIYI TECHNOLOGY CO., | 藥品或器械未在510(j)要求的列表中，或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息；III類器械未獲得上市前批準(zhǔn)（PMA）；器械與已上市合法器械為非實(shí)質(zhì)性等同或510(k)未備案；負(fù)責(zé)產(chǎn)品生產(chǎn)、制備、宣傳、合成或加工的機(jī)構(gòu)未按期注冊(cè)（國(guó)外生產(chǎn)商） |
| 2025-04-01 | 玉米粉 | 福建福州 | Fujian Dongshui Food Co., Ltd. | 含三聚氰胺或其類似物 |
| 2025-03-31 | 蛤蚌 | 遼寧丹東東港 | Donggang Hongxing Food Co., Ltd. | 含可能危害健康的有毒或有害物質(zhì) |
| 2025-03-31 | 冠狀病毒家用收集測(cè)試設(shè)備 | 浙江杭州 | Hangzhou Clongene Biotech Co., Ltd. | 藥品或器械未在510(j)要求的列表中，或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息；器械與已上市合法器械為非實(shí)質(zhì)性等同或510(k)未備案；負(fù)責(zé)產(chǎn)品生產(chǎn)、制備、宣傳、合成或加工的機(jī)構(gòu)未按期注冊(cè)（國(guó)外生產(chǎn)商） |
| 2025-03-31 | 蛤蚌 | 遼寧丹東 | DANDONG ZHENGRUN FOOD CO., LTD | 含可能危害健康的有毒或有害物質(zhì) |
| 2025-03-31 | 蛤蚌 | 遼寧丹東東港 | Donggang Hongxing Food Co., Ltd. | 含可能危害健康的有毒或有害物質(zhì) |
| 2025-03-31 | 香菇 | 香港 | Ho's Import & Export Limited | 含污穢的、腐臭的或腐爛的物質(zhì)，或不適于食用 |
| 2025-03-31 | 激光切割機(jī)，材料加工激光產(chǎn)品 | 山東濟(jì)南 | SHANDONG SEAMAN MACHINERY CO.,LTD | 電子產(chǎn)品不符合適用的性能標(biāo)準(zhǔn)；電子產(chǎn)品未附上標(biāo)簽或吊牌形式的性能標(biāo)準(zhǔn)符合性證書；電子產(chǎn)品未提供用以確定制造商是否符合法規(guī)要求的產(chǎn)品報(bào)告 |
| 2025-03-31 | 冠狀病毒家用收集測(cè)試設(shè)備 | 山東青島 | QINGDAO HIGHTOP BIOTECH CO., LTD. | 器械與已上市合法器械為非實(shí)質(zhì)性等同或510(k)未備案 |
| 2025-03-31 | 蛤蚌 | 遼寧丹東 | DANDONG ZHENGRUN FOOD CO., LTD | 含可能危害健康的有毒或有害物質(zhì) |
| 2025-03-31 | 蛤蚌 | 遼寧丹東 | DANDONG ZHENGRUN FOOD CO., LTD | 含可能危害健康的有毒或有害物質(zhì) |
| 2025-03-31 | 橡膠檢查手套 | 福建福州 | FUJIAN RUIGE TECHNOLOGY CO., LTD | 一級(jí)分銷商（進(jìn)口商）未按規(guī)定注冊(cè)；負(fù)責(zé)產(chǎn)品生產(chǎn)、制備、宣傳、合成或加工的機(jī)構(gòu)未按期注冊(cè)（國(guó)外生產(chǎn)商） |
| 2025-03-31 | 蛤蚌 | 遼寧丹東東港 | Donggang Hongxing Food Co., Ltd. | 含可能危害健康的有毒或有害物質(zhì) |
| 2025-03-31 | 眼鏡片 | 香港 | HONG KONG OPTICAL LENS CO | 藥品或器械未在510(j)要求的列表中，或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息；鏡片隨附證書聲稱符合抗沖擊鏡片要求，但似乎并不抗沖擊；一級(jí)分銷商（進(jìn)口商）未按規(guī)定注冊(cè)；電子產(chǎn)品未提供用以確定制造商是否符合法規(guī)要求的產(chǎn)品報(bào)告；器械與已上市合法器械為非實(shí)質(zhì)性等同或510(k)未備案 |
| 2025-03-28 | 膳食補(bǔ)充劑 | 廣東廣州 | Yulai (Guangzhou) Health Technology Co., Ltd | 標(biāo)簽未標(biāo)注生產(chǎn)商、包裝商或分銷商的名稱和地址；標(biāo)簽缺少營(yíng)養(yǎng)信息；標(biāo)簽未標(biāo)注負(fù)責(zé)接收膳食補(bǔ)充劑嚴(yán)重不良事件報(bào)告的美國(guó)地址和電話 |
| 2025-03-28 | 膳食補(bǔ)充劑 | 廣東廣州 | YULAI(GUANGZHOU) HEALTH TECHNOLOGY CO. | 標(biāo)簽未標(biāo)注生產(chǎn)商、包裝商或分銷商的名稱和地址；標(biāo)簽缺少營(yíng)養(yǎng)信息；標(biāo)簽未標(biāo)注負(fù)責(zé)接收膳食補(bǔ)充劑嚴(yán)重不良事件報(bào)告的美國(guó)地址和電話 |
| 2025-03-28 | 膳食補(bǔ)充劑 | 廣東廣州 | Yulai (Guangzhou) Health Technology Co., Ltd | 標(biāo)簽未標(biāo)注生產(chǎn)商、包裝商或分銷商的名稱和地址；標(biāo)簽缺少營(yíng)養(yǎng)信息；標(biāo)簽未標(biāo)注負(fù)責(zé)接收膳食補(bǔ)充劑嚴(yán)重不良事件報(bào)告的美國(guó)地址和電話 |
| 2025-03-28 | 專利藥 | 香港 | RBOST TRADING LIMITED | 標(biāo)簽的位置、布局和/或內(nèi)含商品（凈含量）的聲明不符合《公平包裝和標(biāo)簽法》（FPLA） |
| 2025-03-28 | 膳食補(bǔ)充劑 | 廣東廣州 | Yulai (Guangzhou) Health Technology Co., Ltd | 標(biāo)簽未標(biāo)注生產(chǎn)商、包裝商或分銷商的名稱和地址；標(biāo)簽缺少營(yíng)養(yǎng)信息；標(biāo)簽未標(biāo)注負(fù)責(zé)接收膳食補(bǔ)充劑嚴(yán)重不良事件報(bào)告的美國(guó)地址和電話 |
| 2025-03-28 | 膳食補(bǔ)充劑 | 廣東廣州 | Yulai (Guangzhou) Health Technology Co., Ltd | 標(biāo)簽未標(biāo)注生產(chǎn)商、包裝商或分銷商的名稱和地址；標(biāo)簽缺少營(yíng)養(yǎng)信息；標(biāo)簽未標(biāo)注負(fù)責(zé)接收膳食補(bǔ)充劑嚴(yán)重不良事件報(bào)告的美國(guó)地址和電話 |
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