2025-05-15 | 放大眼鏡 | 浙江寧波 | SUNBO INDUSTRY AND TRADE CO. LTD | 藥品或器械未在510(j)要求的列表中,或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息;產品未使用抗沖擊鏡片 |
2025-05-15 | 注射器針導引器 | 浙江溫州 | Zhejiang Kindly Medical Devices Co., Ltd. | 藥品或器械未在510(j)要求的列表中,或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息;一級分銷商(進口商)未按規(guī)定注冊;器械與已上市合法器械為非實質性等同或510(k)未備案 |
2025-05-15 | 眼線膏(眼妝制劑) | 廣東廣州 | Guangzhou Zilin Cosmetic Co., Ltd. | 含不安全的著色劑 |
2025-05-15 | 眼線膏(眼妝制劑) | 廣東廣州 | Guangzhou Zilin Cosmetic Co., Ltd. | 含不安全的著色劑 |
2025-05-15 | 瓷熔金屬修復器 | 廣東珠海 | ZHUHAI MJ DIGITAL DENTAL STUDIO | 一級分銷商(進口商)未按規(guī)定注冊 |
2025-05-14 | 替西帕肽(抗糖尿病) | 福建廈門 | XIAMEN YUANJINCHEN TRADING CO,.LTD | 未獲得批準的新藥申請(NDA);藥品或器械未在510(j)要求的列表中,或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息;藥品缺少充分的使用指引;負責產品生產、制備、宣傳、合成或加工的機構未按期注冊(國外生產商) |
2025-05-14 | 阿奇霉素 | 河北石家莊 | CSPC Ouyi Pharmaceutical Co., Ltd. | 未獲得批準的新藥申請(NDA) |
2025-05-14 | 草藥 | 上海 | YUNNAN MEDICINAL MATERIAL CO LTD | 標簽未標注每種配料的通用或常用名稱,或/和飲料未顯著標注果蔬汁的總體含量;標簽內容虛假或存在誤導性;法律要求標注的信息未在標簽上以顯著且便于普通人閱讀和理解的形式顯示-英文信息;標簽缺少營養(yǎng)信息;膳食補充劑含草藥或其他植物成分,但標簽未標注該成分提取自植物的什么部位 |
2025-05-14 | 避孕套 | 山東青島 | Qingdao London Durex Co., Ltd. | 器械的標簽內容虛假或存在誤導性;標簽未標注生產商、包裝商或分銷商的名稱和地址;因器械存在缺陷或漏洞,產品質量低于其聲稱或被描述的水平;器械標簽缺少專有或既定名稱;器械與已上市合法器械為非實質性等同或510(k)未備案;負責產品生產、制備、宣傳、合成或加工的機構未按期注冊(國外生產商);器械標簽或包裝上缺少醫(yī)療器械唯一標識(UDI) |
2025-05-14 | 草藥 | 上海 | YUNNAN MEDICINAL MATERIAL CO LTD | 標簽未標注每種配料的通用或常用名稱,或/和飲料未顯著標注果蔬汁的總體含量;標簽內容虛假或存在誤導性;法律要求標注的信息未在標簽上以顯著且便于普通人閱讀和理解的形式顯示-英文信息;標簽缺少營養(yǎng)信息;膳食補充劑含草藥或其他植物成分,但標簽未標注該成分提取自植物的什么部位 |
2025-05-14 | 筆式電子煙 | 廣東深圳 | Shenzhen Smoore Technology Limited | 煙草制品未獲得有效的銷售許可令 |
2025-05-14 | 草藥 | 上海 | YUNNAN MEDICINAL MATERIAL CO LTD | 標簽未標注每種配料的通用或常用名稱,或/和飲料未顯著標注果蔬汁的總體含量;標簽內容虛假或存在誤導性;法律要求標注的信息未在標簽上以顯著且便于普通人閱讀和理解的形式顯示-英文信息;標簽缺少營養(yǎng)信息;膳食補充劑含草藥或其他植物成分,但標簽未標注該成分提取自植物的什么部位 |
2025-05-14 | 烤土豆 | 湖北武漢 | PepsiCo food (China) Co., Ltd. Wuhan Branch | 含三聚氰胺或其類似物 |
2025-05-14 | 筆式電子煙 | 廣東深圳 | Shenzhen Smoore Technology Limited | 煙草制品未獲得有效的銷售許可令 |
2025-05-13 | 電子煙套裝 | 廣東東莞 | DONGGUAN QINING TECHNOLOGY CO.,LTD | 煙草制品未獲得有效的銷售許可令;煙草制品未提供實質性等效報告或其他注冊信息 |
2025-05-13 | 電子煙套裝 | 廣東東莞 | DONGGUAN MEIBANGNUO TECHNOLOGY C | 煙草制品未獲得有效的銷售許可令;煙草制品未提供實質性等效報告或其他注冊信息 |
2025-05-13 | 電子尼古丁傳送系統(tǒng)(電子煙) | 廣東深圳 | SHENZHEN YOUME INFORMATION TECHNOLOGY CO., LTD | 煙草制品未獲得有效的銷售許可令;煙草制品未提供實質性等效報告或其他注冊信息 |
2025-05-13 | 避孕套 | 山東青島 | Qingdao London Durex Co., Ltd. | 器械的標簽內容虛假或存在誤導性;標簽未標注生產商、包裝商或分銷商的名稱和地址;因器械存在缺陷或漏洞,產品質量低于其聲稱或被描述的水平;器械標簽缺少專有或既定名稱;器械與已上市合法器械為非實質性等同或510(k)未備案;負責產品生產、制備、宣傳、合成或加工的機構未按期注冊(國外生產商);器械標簽或包裝上缺少醫(yī)療器械唯一標識(UDI) |
2025-05-13 | 避孕套 | 山東青島 | Qingdao London Durex Co., Ltd. | 器械的標簽內容虛假或存在誤導性;標簽未標注生產商、包裝商或分銷商的名稱和地址;因器械存在缺陷或漏洞,產品質量低于其聲稱或被描述的水平;器械標簽缺少專有或既定名稱;器械與已上市合法器械為非實質性等同或510(k)未備案;負責產品生產、制備、宣傳、合成或加工的機構未按期注冊(國外生產商);器械標簽或包裝上缺少醫(yī)療器械唯一標識(UDI) |
2025-05-13 | 激光打標機或雕刻機 | 山東德州 | JINAN SENFENG TECHNOLOGY CO QIHE | 電子產品不符合適用的性能標準;電子產品未附上標簽或吊牌形式的性能標準符合性證書 |