| 2025-02-28 | 薄脆餅干 | 安徽宿州 | Suzhou renren jia food co.,ltd | 標(biāo)簽未標(biāo)注生產(chǎn)商、包裝商或分銷商的名稱和地址 |
| 2025-02-28 | 蔗糖 | 安徽宿州 | Suzhou renren jia food co.,ltd | 標(biāo)簽未標(biāo)注每種配料的通用或常用名稱，或/和飲料未顯著標(biāo)注果蔬汁的總體含量 |
| 2025-02-28 | 薄脆餅干 | 安徽宿州 | Suzhou renren jia food co.,ltd | 標(biāo)簽未標(biāo)注生產(chǎn)商、包裝商或分銷商的名稱和地址 |
| 2025-02-27 | 緩解疼痛用電磁刺激器 | 廣東深圳 | SHENZHEN S HANDE TECHNOLOGY CO L | 藥品或器械未在510(j)要求的列表中，或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息；標(biāo)簽未標(biāo)注生產(chǎn)商、包裝商或分銷商的名稱和地址；器械與已上市合法器械為非實(shí)質(zhì)性等同或510(k)未備案；負(fù)責(zé)產(chǎn)品生產(chǎn)、制備、宣傳、合成或加工的機(jī)構(gòu)未按期注冊(cè)（國(guó)外生產(chǎn)商） |
| 2025-02-27 | 病人生理監(jiān)測(cè)儀 | 河北秦皇島 | Contec Medical Systems Co., Ltd. | III類器械未獲得上市前批準(zhǔn)（PMA） |
| 2025-02-27 | 牙刷 | 廣東佛山 | FOSHANZHANFEICO LTD | 藥品或器械未在510(j)要求的列表中，或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息；一級(jí)分銷商（進(jìn)口商）未按規(guī)定注冊(cè)；負(fù)責(zé)產(chǎn)品生產(chǎn)、制備、宣傳、合成或加工的機(jī)構(gòu)未按期注冊(cè)（國(guó)外生產(chǎn)商） |
| 2025-02-27 | 一般激光產(chǎn)品（非醫(yī)用） | 湖北武漢 | WUHAN AMARK TECHNOLOGY CO LTD | 電子產(chǎn)品不符合適用的性能標(biāo)準(zhǔn)；電子產(chǎn)品未提供用以確定制造商是否符合法規(guī)要求的產(chǎn)品報(bào)告 |
| 2025-02-27 | 植物蛋白產(chǎn)品 | 上海 | YANTAI SHUANGTA (NUTRACEAN) | 含可能危害健康的有毒或有害物質(zhì)；含三聚氰胺或其類似物；不適于食用 |
| 2025-02-27 | 激光打標(biāo)機(jī)或雕刻機(jī) | 湖北武漢 | WUHAN AMARK TECHNOLOGY CO LTD | 電子產(chǎn)品不符合適用的性能標(biāo)準(zhǔn)；電子產(chǎn)品未提供用以確定制造商是否符合法規(guī)要求的產(chǎn)品報(bào)告 |
| 2025-02-27 | 筆式注射器 | 江蘇南京 | NANJING VESTA NEW TECH MATERIALS | 標(biāo)簽缺少使用說明；藥品或器械未在510(j)要求的列表中，或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息；標(biāo)簽未標(biāo)注生產(chǎn)商、包裝商或分銷商的名稱和地址；一級(jí)分銷商（進(jìn)口商）未按規(guī)定注冊(cè)；缺乏充分的警示說明以防止在病理狀態(tài)下或兒童使用可能造成的健康危害，以及防止不安全使用；器械與已上市合法器械為非實(shí)質(zhì)性等同或510(k)未備案；負(fù)責(zé)產(chǎn)品生產(chǎn)、制備、宣傳、合成或加工的機(jī)構(gòu)未按期注冊(cè)（國(guó)外生產(chǎn)商） |
| 2025-02-27 | 病人生理監(jiān)測(cè)儀 | 河北秦皇島 | Contec Medical Systems Co., Ltd. | III類器械未獲得上市前批準(zhǔn)（PMA） |
| 2025-02-27 | 草藥 | 臺(tái)灣新北 | SUN TEN PHARMACEUTICAL CO., LTD. | 未獲得批準(zhǔn)的新藥申請(qǐng)（NDA） |
| 2025-02-26 | 依諾肝素鈉（抗凝血?jiǎng)?/a> | 江蘇南京 | Nanjing King-Friend Biochemical Pharmaceutical Co., Ltd. (FDF Site) | 藥品或器械未在510(j)要求的列表中，或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息；藥品缺少充分的使用指引 |
| 2025-02-26 | 無創(chuàng)血壓測(cè)量系統(tǒng) | 香港 | YUAN XIAOFENG | 藥品或器械未在510(j)要求的列表中，或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息；器械與已上市合法器械為非實(shí)質(zhì)性等同或510(k)未備案；負(fù)責(zé)產(chǎn)品生產(chǎn)、制備、宣傳、合成或加工的機(jī)構(gòu)未按期注冊(cè)（國(guó)外生產(chǎn)商） |
| 2025-02-26 | 太陽鏡 | 浙江溫州 | Wenzhou M & C Foreign Trade Co., Ltd. | 藥品或器械未在510(j)要求的列表中，或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息；負(fù)責(zé)產(chǎn)品生產(chǎn)、制備、宣傳、合成或加工的機(jī)構(gòu)未按期注冊(cè)（國(guó)外生產(chǎn)商） |
| 2025-02-26 | 外部功能性神經(jīng)肌肉刺激器 | 廣東深圳 | SHENZHEN DAOSEN INTELLIGENT TECHNOLOGY CO.,LTD | 藥品或器械未在510(j)要求的列表中，或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息；負(fù)責(zé)產(chǎn)品生產(chǎn)、制備、宣傳、合成或加工的機(jī)構(gòu)未按期注冊(cè)（國(guó)外生產(chǎn)商） |
| 2025-02-26 | 電子溫度計(jì) | 廣東廣州 | SHEIN INTERNATIONAL | 藥品或器械未在510(j)要求的列表中，或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息；器械與已上市合法器械為非實(shí)質(zhì)性等同或510(k)未備案；負(fù)責(zé)產(chǎn)品生產(chǎn)、制備、宣傳、合成或加工的機(jī)構(gòu)未按期注冊(cè)（國(guó)外生產(chǎn)商） |
| 2025-02-26 | 棗（棗干或棗泥） | 寧夏中衛(wèi)中寧 | NINGXIA ZHONGNING COUNTY QILI JUJUBE WOLFBERRY INDUSTRY CO LTD. | 含污穢的、腐臭的或腐爛的物質(zhì)，或不適于食用 |
| 2025-02-26 | 放大眼鏡 | 浙江溫州 | WENZHOU LEITAI GLASSES CO., LTD. | 藥品或器械未在510(j)要求的列表中，或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息；鏡片隨附證書聲稱符合抗沖擊鏡片要求，但似乎并不抗沖擊；一級(jí)分銷商（進(jìn)口商）未按規(guī)定注冊(cè)；負(fù)責(zé)產(chǎn)品生產(chǎn)、制備、宣傳、合成或加工的機(jī)構(gòu)未按期注冊(cè)（國(guó)外生產(chǎn)商） |
| 2025-02-26 | 電子溫度計(jì) | 廣東廣州 | SHEIN INTERNATIONAL | 藥品或器械未在510(j)要求的列表中，或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息；器械與已上市合法器械為非實(shí)質(zhì)性等同或510(k)未備案；負(fù)責(zé)產(chǎn)品生產(chǎn)、制備、宣傳、合成或加工的機(jī)構(gòu)未按期注冊(cè)（國(guó)外生產(chǎn)商） |
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