2025-02-26 | 電子溫度計 | 廣東廣州 | SHEIN INTERNATIONAL | 藥品或器械未在510(j)要求的列表中,或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息;器械與已上市合法器械為非實質性等同或510(k)未備案;負責產(chǎn)品生產(chǎn)、制備、宣傳、合成或加工的機構未按期注冊(國外生產(chǎn)商) |
2025-02-25 | 棒裝水果味冰淇淋(冰棒等) | 福建福州 | FUJIAN LONGWANG FOOD&BEVERAGE CO.,LTD | 含不安全的著色劑;標簽未標注每種配料的通用或常用名稱,或/和飲料未顯著標注果蔬汁的總體含量;法律要求標注的信息未在標簽上以顯著且便于普通人閱讀和理解的形式顯示-英文信息;標簽未標注食品的通用或常用名稱;標簽缺少營養(yǎng)信息 |
2025-02-25 | 專利藥 | 浙江金華義烏 | YIWU ZIQIU IMPORT EXPORT CO LTD | 未獲得批準的新藥申請(NDA);藥品或器械未在510(j)要求的列表中,或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息;標簽未標注生產(chǎn)商、包裝商或分銷商的名稱和地址;標簽未以重量、尺寸或數(shù)字計數(shù)的形式,標注包裝內容物的數(shù)量;缺乏充分的警示說明以防止在病理狀態(tài)下或兒童使用可能造成的健康危害,以及防止不安全使用;藥品未標注每種有效成分的專有或既定名稱及用量;藥品缺少充分的使用指引;非處方藥的外包裝未按字母順序標注每種非活性成分的既定名稱 |
2025-02-25 | 雪糕 | 黑龍江大慶 | Daqing Ruby Ice Cream Co., Ltd. | 含不安全的著色劑;標簽未標注每種配料的通用或常用名稱,或/和飲料未顯著標注果蔬汁的總體含量;法律要求標注的信息未在標簽上以顯著且便于普通人閱讀和理解的形式顯示-英文信息;標簽未標注食品的通用或常用名稱;標簽缺少營養(yǎng)信息 |
2025-02-25 | 雪糕 | 黑龍江大慶 | Daqing Ruby Ice Cream Co., Ltd. | 含不安全的著色劑;標簽未標注每種配料的通用或常用名稱,或/和飲料未顯著標注果蔬汁的總體含量;法律要求標注的信息未在標簽上以顯著且便于普通人閱讀和理解的形式顯示-英文信息;標簽未標注食品的通用或常用名稱;標簽缺少營養(yǎng)信息 |
2025-02-25 | 帶刻度的液體藥物容器 | 浙江金華 | LANXI NOVA PLASTIC LTD | 藥品或器械未在510(j)要求的列表中,或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息;負責產(chǎn)品生產(chǎn)、制備、宣傳、合成或加工的機構未按期注冊(國外生產(chǎn)商) |
2025-02-25 | 血糖測試系統(tǒng) | 浙江杭州 | MICROTECH MEDICAL (HANGZHOU) CO.LTD | 負責產(chǎn)品生產(chǎn)、制備、宣傳、合成或加工的機構未按期注冊(國外生產(chǎn)商) |
2025-02-25 | 辣椒 | 河南安陽 | Neihuang Xingteng Agricultural Products Co. Ltd. | 含污穢的、腐臭的或腐爛的物質,或不適于食用 |
2025-02-25 | 激光切割機,材料加工激光產(chǎn)品 | 江蘇蘇州 | HEYIHE JIGUANG TECNOLOGY | 電子產(chǎn)品未提供用以確定制造商是否符合法規(guī)要求的產(chǎn)品報告 |
2025-02-25 | 蘑菇及其他真菌產(chǎn)品(整個) | 福建廈門 | XIAMEN XIANGMAO IMPORT & EXPORT CO., LTD. | 含污穢的、腐臭的或腐爛的物質,或不適于食用 |
2025-02-24 | 眼鏡片(用于閱讀不適時) | 浙江溫州 | Wenzhou Croesus Optical Co., Ltd. | 藥品或器械未在510(j)要求的列表中,或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息 |
2025-02-24 | 眼鏡片(用于閱讀不適時) | 浙江溫州 | Wenzhou Croesus Optical Co., Ltd. | 藥品或器械未在510(j)要求的列表中,或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息 |
2025-02-24 | 眼鏡片(用于閱讀不適時) | 浙江溫州 | Wenzhou Croesus Optical Co., Ltd. | 藥品或器械未在510(j)要求的列表中,或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息 |
2025-02-24 | 眼鏡片(用于閱讀不適時) | 浙江溫州 | Wenzhou Croesus Optical Co., Ltd. | 藥品或器械未在510(j)要求的列表中,或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息 |
2025-02-24 | 脫脂奶粉 | 福建廈門 | XIAMEN HUI ER KANG FOOD CO., LTD. | 標簽的位置、布局和/或內含商品(凈含量)的聲明不符合《公平包裝和標簽法》(FPLA);含三聚氰胺或其類似物 |
2025-02-24 | 太陽鏡 | 廣東深圳 | SHENZHEN SIFIER TECHNOLOGY CO., | 負責產(chǎn)品生產(chǎn)、制備、宣傳、合成或加工的機構未按期注冊(國外生產(chǎn)商) |
2025-02-24 | 眼鏡片(用于閱讀不適時) | 浙江溫州 | Wenzhou Croesus Optical Co., Ltd. | 藥品或器械未在510(j)要求的列表中,或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息 |
2025-02-24 | 眼鏡片(用于閱讀不適時) | 浙江溫州 | Wenzhou Croesus Optical Co., Ltd. | 藥品或器械未在510(j)要求的列表中,或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息 |
2025-02-24 | 眼鏡片(用于閱讀不適時) | 浙江溫州 | Wenzhou Croesus Optical Co., Ltd. | 藥品或器械未在510(j)要求的列表中,或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息 |
2025-02-24 | 電子尼古丁傳送系統(tǒng)(電子煙) | 廣東深圳 | SHENZHEN SAM'S TECHNOLOGY CO., LTD | 煙草制品未獲得有效的銷售許可令;煙草制品未提供實質性等效報告或其他注冊信息 |