| 2025-05-13 | 避孕套 | 山東青島 | Qingdao London Durex Co., Ltd. | 器械的標簽內(nèi)容虛假或存在誤導(dǎo)性；標簽未標注生產(chǎn)商、包裝商或分銷商的名稱和地址；因器械存在缺陷或漏洞，產(chǎn)品質(zhì)量低于其聲稱或被描述的水平；器械標簽缺少專有或既定名稱；器械與已上市合法器械為非實質(zhì)性等同或510(k)未備案；負責產(chǎn)品生產(chǎn)、制備、宣傳、合成或加工的機構(gòu)未按期注冊（國外生產(chǎn)商）；器械標簽或包裝上缺少醫(yī)療器械唯一標識（UDI） |
| 2025-05-13 | 避孕套 | 山東青島 | Qingdao London Durex Co., Ltd. | 器械的標簽內(nèi)容虛假或存在誤導(dǎo)性；標簽未標注生產(chǎn)商、包裝商或分銷商的名稱和地址；因器械存在缺陷或漏洞，產(chǎn)品質(zhì)量低于其聲稱或被描述的水平；器械標簽缺少專有或既定名稱；器械與已上市合法器械為非實質(zhì)性等同或510(k)未備案；負責產(chǎn)品生產(chǎn)、制備、宣傳、合成或加工的機構(gòu)未按期注冊（國外生產(chǎn)商）；器械標簽或包裝上缺少醫(yī)療器械唯一標識（UDI） |
| 2025-05-12 | 烤芋頭零食（風味或原味）、烤蔬菜零食（豆類除外） | 廣東江門 | Jiangmen Xinhui Shuangying Sugar Co., Ltd | 標簽未標注每種配料的通用或常用名稱，或/和飲料未顯著標注果蔬汁的總體含量；標簽未標注生產(chǎn)商、包裝商或分銷商的名稱和地址；標簽缺少營養(yǎng)信息；標簽未聲明所有的主要食品過敏原 |
| 2025-05-12 | 興奮劑 | 安徽蕪湖 | Wuhu Nuowei Chemistry Co., Ltd | 藥品和其他產(chǎn)品的制造、加工、包裝或儲存方法和管控措施不符合良好生產(chǎn)規(guī)范 |
| 2025-05-12 | 專利藥 | 香港 | HONG KONG ZOEY TRADING CO.,LIMITED | 未獲得批準的新藥申請（NDA）；藥品或器械未在510(j)要求的列表中，或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息 |
| 2025-05-12 | 冠狀病毒抗原檢測試驗系統(tǒng) | 廣東深圳 | GREEN SPRING BIOTECH CO LTD | 藥品或器械未在510(j)要求的列表中，或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息；器械與已上市合法器械為非實質(zhì)性等同或510(k)未備案；負責產(chǎn)品生產(chǎn)、制備、宣傳、合成或加工的機構(gòu)未按期注冊（國外生產(chǎn)商） |
| 2025-05-12 | 冠狀病毒抗原檢測試驗系統(tǒng) | 廣東廣州 | GUANGDONG LONGSEE BIOMEDICAL CO LTD | 藥品或器械未在510(j)要求的列表中，或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息；器械與已上市合法器械為非實質(zhì)性等同或510(k)未備案；負責產(chǎn)品生產(chǎn)、制備、宣傳、合成或加工的機構(gòu)未按期注冊（國外生產(chǎn)商） |
| 2025-05-12 | 興奮劑 | 安徽蕪湖 | Wuhu Nuowei Chemistry Co., Ltd | 藥品和其他產(chǎn)品的制造、加工、包裝或儲存方法和管控措施不符合良好生產(chǎn)規(guī)范 |
| 2025-05-12 | 興奮劑 | 安徽蕪湖 | Wuhu Nuowei Chemistry Co., Ltd | 藥品和其他產(chǎn)品的制造、加工、包裝或儲存方法和管控措施不符合良好生產(chǎn)規(guī)范 |
| 2025-05-12 | 專利藥 | 香港 | HONG KONG ZOEY TRADING CO.,LIMITED | 未獲得批準的新藥申請（NDA）；藥品或器械未在510(j)要求的列表中，或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息 |
| 2025-05-12 | 糖漿和糖蜜 | 臺灣高雄 | TS BEEHONEY CO., LTD. | 法律要求標注的信息未在標簽上以顯著且便于普通人閱讀和理解的形式顯示-英文信息；標簽未標注食品的通用或常用名稱 |
| 2025-05-12 | 助聽器 | 香港 | LAWRENCE/SZ | 藥品或器械未在510(j)要求的列表中，或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息；器械與已上市合法器械為非實質(zhì)性等同或510(k)未備案；負責產(chǎn)品生產(chǎn)、制備、宣傳、合成或加工的機構(gòu)未按期注冊（國外生產(chǎn)商） |
| 2025-05-12 | 草莓 | 山東濰坊壽光 | SHOUGUANG TIANCHENG HONGLI FOOD CO. LTD. | 含化學農(nóng)藥殘留 |
| 2025-05-12 | 阿莫西林三水合物（合成青霉素） | 香港 | HONG KONG ZOEY TRADING CO.,LIMITED | 未獲得批準的新藥申請（NDA）；藥品或器械未在510(j)要求的列表中，或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息 |
| 2025-05-12 | 阿莫西林三水合物（合成青霉素） | 香港 | HONG KONG ZOEY TRADING CO.,LIMITED | 未獲得批準的新藥申請（NDA）；藥品或器械未在510(j)要求的列表中，或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息 |
| 2025-05-12 | 冠狀病毒抗原檢測試驗系統(tǒng) | 廣東深圳 | HOTGEN BIOTECH CO LTD | 藥品或器械未在510(j)要求的列表中，或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息；器械與已上市合法器械為非實質(zhì)性等同或510(k)未備案；負責產(chǎn)品生產(chǎn)、制備、宣傳、合成或加工的機構(gòu)未按期注冊（國外生產(chǎn)商） |
| 2025-05-12 | 專利藥 | 香港 | HONG KONG ZOEY TRADING CO.,LIMITED | 未獲得批準的新藥申請（NDA）；藥品或器械未在510(j)要求的列表中，或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息 |
| 2025-05-12 | 專利藥 | 香港 | HONG KONG ZOEY TRADING CO.,LIMITED | 未獲得批準的新藥申請（NDA）；藥品或器械未在510(j)要求的列表中，或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息 |
| 2025-05-12 | 冠狀病毒抗原檢測試驗系統(tǒng) | 香港 | NEWGENE LTD | 藥品或器械未在510(j)要求的列表中，或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息；器械與已上市合法器械為非實質(zhì)性等同或510(k)未備案；負責產(chǎn)品生產(chǎn)、制備、宣傳、合成或加工的機構(gòu)未按期注冊（國外生產(chǎn)商） |
| 2025-05-12 | 紅霉素 | 香港 | HONG KONG ZOEY TRADING CO.,LIMITED | 未獲得批準的新藥申請（NDA）；藥品或器械未在510(j)要求的列表中，或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息 |
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