| 2025-01-28 | 聚乙烯檢查手套 | 廣東清遠(yuǎn) | Guangdong Kingfa Sci. & Tech. Co., Ltd. | 藥品或器械未在510(j)要求的列表中，或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息；器械與已上市合法器械為非實(shí)質(zhì)性等同或510(k)未備案 |
| 2025-01-28 | 乙烯基檢查手套 | 河北石家莊贊皇 | Grand Work Plastic Products Co., Ltd. | 藥品或器械未在510(j)要求的列表中，或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息；因器械存在缺陷或漏洞，產(chǎn)品質(zhì)量低于其聲稱或被描述的水平；器械與已上市合法器械為非實(shí)質(zhì)性等同或510(k)未備案；器械未在GUDID數(shù)據(jù)庫上傳所需信息 |
| 2025-01-28 | 蛤蚌 | 遼寧丹東 | DANDONG ZHENGRUN FOOD CO., LTD | 含可能危害健康的有毒或有害物質(zhì) |
| 2025-01-28 | 綠茶 | 上海 | Shanghai Siwang Drink Co., Ltd. | 密封容器包裝的低酸食品或酸化食品的生產(chǎn)商未注冊；未備案加工工藝規(guī)程；標(biāo)簽缺少營養(yǎng)信息 |
| 2025-01-28 | 雪糕及其他新穎產(chǎn)品 | 吉林吉林 | Big Forest Food Co., LTD | 含不安全的著色劑；標(biāo)簽未聲明含有人工著色劑；含三聚氰胺或其類似物；含三聚氰胺或其類似物 |
| 2025-01-28 | 綠茶 | 上海 | Shanghai Siwang Drink Co., Ltd. | 密封容器包裝的低酸食品或酸化食品的生產(chǎn)商未注冊；未備案加工工藝規(guī)程；標(biāo)簽缺少營養(yǎng)信息 |
| 2025-01-28 | 真空輔助血液采集系統(tǒng) | 浙江溫州 | Zhejiang Kindly Medical Devices Co., Ltd. | 藥品或器械未在510(j)要求的列表中，或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息；負(fù)責(zé)產(chǎn)品生產(chǎn)、制備、宣傳、合成或加工的機(jī)構(gòu)未按期注冊（國外生產(chǎn)商） |
| 2025-01-28 | 乙烯基檢查手套 | 河北石家莊贊皇 | Grand Work Plastic Products Co., Ltd. | 藥品或器械未在510(j)要求的列表中，或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息；因器械存在缺陷或漏洞，產(chǎn)品質(zhì)量低于其聲稱或被描述的水平；器械與已上市合法器械為非實(shí)質(zhì)性等同或510(k)未備案；器械未在GUDID數(shù)據(jù)庫上傳所需信息 |
| 2025-01-28 | 激光切割機(jī)，材料加工激光產(chǎn)品 | 山東濟(jì)南 | Jinan Bodor Cnc Machine Co Ltd | 電子產(chǎn)品不符合適用的性能標(biāo)準(zhǔn)；電子產(chǎn)品未附上標(biāo)簽或吊牌形式的性能標(biāo)準(zhǔn)符合性證書 |
| 2025-01-28 | 薄脆餅干 | 廣東廣州 | Guangzhou Be-Want Foods Ltd | 含三聚氰胺或其類似物 |
| 2025-01-28 | 薄脆餅干 | 廣東廣州 | Guangzhou Be-Want Foods Ltd | 含三聚氰胺或其類似物 |
| 2025-01-27 | 專利藥 | 香港 | HONG KONG ZOEY TRADING CO.,LIMITED | 未獲得批準(zhǔn)的新藥申請（NDA）；藥品或器械未在510(j)要求的列表中，或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息；負(fù)責(zé)產(chǎn)品生產(chǎn)、制備、宣傳、合成或加工的機(jī)構(gòu)未按期注冊（國外生產(chǎn)商） |
| 2025-01-27 | 充液出牙環(huán) | 廣東肇慶 | SHEIN FULFILLMENT | 藥品或器械未在510(j)要求的列表中，或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息 |
| 2025-01-27 | 專利藥 | 香港 | HONG KONG ZOEY TRADING CO.,LIMITED | 未獲得批準(zhǔn)的新藥申請（NDA）；藥品或器械未在510(j)要求的列表中，或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息；負(fù)責(zé)產(chǎn)品生產(chǎn)、制備、宣傳、合成或加工的機(jī)構(gòu)未按期注冊（國外生產(chǎn)商） |
| 2025-01-27 | 柿餅 | 廣西桂林 | Pingle Guangyuan Agricultural Products Co.,Ltd. | 含化學(xué)農(nóng)藥殘留 |
| 2025-01-27 | 專利藥 | 香港 | HONG KONG ZOEY TRADING CO.,LIMITED | 未獲得批準(zhǔn)的新藥申請（NDA）；藥品或器械未在510(j)要求的列表中，或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息；負(fù)責(zé)產(chǎn)品生產(chǎn)、制備、宣傳、合成或加工的機(jī)構(gòu)未按期注冊（國外生產(chǎn)商） |
| 2025-01-27 | 患者傳感器和電極電纜（包括連接器） | 廣東東莞 | Dongguan Kepler Special Cabling Company Limited | 藥品或器械未在510(j)要求的列表中，或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息 |
| 2025-01-27 | 按摩治療儀（手動(dòng)） | 廣東深圳 | SHENZHEN SHENG HUA INDUSTRIA LTD | 藥品或器械未在510(j)要求的列表中，或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息；負(fù)責(zé)產(chǎn)品生產(chǎn)、制備、宣傳、合成或加工的機(jī)構(gòu)未按期注冊（國外生產(chǎn)商） |
| 2025-01-27 | 專利藥 | 香港 | HONG KONG ZOEY TRADING CO.,LIMITED | 未獲得批準(zhǔn)的新藥申請（NDA）；藥品或器械未在510(j)要求的列表中，或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息；負(fù)責(zé)產(chǎn)品生產(chǎn)、制備、宣傳、合成或加工的機(jī)構(gòu)未按期注冊（國外生產(chǎn)商） |
| 2025-01-27 | 專利藥 | 香港 | HONG KONG ZOEY TRADING CO.,LIMITED | 未獲得批準(zhǔn)的新藥申請（NDA）；藥品或器械未在510(j)要求的列表中，或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息；負(fù)責(zé)產(chǎn)品生產(chǎn)、制備、宣傳、合成或加工的機(jī)構(gòu)未按期注冊（國外生產(chǎn)商） |
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