2017年3月14日，美國食品和藥品監(jiān)督管理局（FDA）發(fā)布公告，修訂了高通量基因組序列分析儀分類的技術法規(guī)草案。
美國食品和藥品監(jiān)督管理局將高通量基因組序列分析儀劃分為II類（特殊控制類），此舉是為了適用于設備的順序識別，并將其作為編碼語言的一部分。草案的制定保證了高通量基因組序列分析儀的安全性和有效性。
技術法規(guī)草案生效日期為2017年3月14日。
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