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歐盟REACH法規(guī)附件XVII新增一項(xiàng)限制物質(zhì)全氟辛酸PFOA

信息來(lái)源:??茩z測(cè)    發(fā)布日期:2017-06-14    閱讀:8651次
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2017年6月14日,歐盟官方公報(bào)發(fā)布法規(guī)(EU)2017/1000,對(duì)歐盟REACH法規(guī)附件XVII進(jìn)行修訂,新增一項(xiàng)限制物質(zhì)全氟辛酸(PFOA)及其鹽類(lèi)和相關(guān)物質(zhì)。根據(jù)該法規(guī),2020年7月4日起,當(dāng)物品或混合物中PFOA及其鹽類(lèi)含量≥25ppb,PFOA相關(guān)物質(zhì)單項(xiàng)或者總含量≥1000ppb時(shí),不得被用于生產(chǎn)或投放市場(chǎng)。

根據(jù)(EU) 2017/1000,歐盟REACH法規(guī)(EC) No 1907/2006附件XVII新增以下條款:

物質(zhì)名稱(chēng)

限制要求

68. 全氟辛酸(PFOA

CAS號(hào):335-67-1

EC號(hào):206-397-9及其鹽類(lèi)。

 

包含一個(gè)直鏈或支鏈氟代庚基基團(tuán),化學(xué)式為C7F15-,直接連接在另一個(gè)碳原子上,作為一個(gè)結(jié)構(gòu)要素的相關(guān)物質(zhì)(包括其鹽類(lèi)和聚合物)。

 

包含一個(gè)直鏈或支鏈氟代辛基基團(tuán),化學(xué)式為C8F17-,作為一個(gè)結(jié)構(gòu)要素的相關(guān)物質(zhì)(包括其鹽類(lèi)和聚合物)。

 

以下物質(zhì)不包含在內(nèi):

C8F17-X,X=F,ClBr;

C8F17-C=OOH,C8F17-C=OO-X’或者C8F17-CF2-X’(X=任意基團(tuán),包括鹽類(lèi))

 

1. 2020年7月4日起,該物質(zhì)本身不得生產(chǎn)或投放市場(chǎng)。

2. 202074日起,當(dāng)PFOA及其鹽類(lèi)含量等于或超過(guò)25ppb,PFOA相關(guān)物質(zhì)單項(xiàng)或者總含量等于或超過(guò)1000ppb時(shí),不得被用于生產(chǎn)或投放市場(chǎng):

a)另一種物質(zhì),作為組分;

b)混合物;

c)物品。

3. 針對(duì)以下產(chǎn)品,第1段和第2段的實(shí)施時(shí)間規(guī)定如下:

a202274日,針對(duì):

i)用于生產(chǎn)半導(dǎo)體的設(shè)備;

ii)乳膠印刷油墨。

b202374日,針對(duì):

i)用戶(hù)保護(hù)工人健康和安全的紡織品;

ii)用于醫(yī)用紡織品、水處理過(guò)濾、生產(chǎn)過(guò)程和污水處理的膜;

iii)血漿納米涂料。

c203274日,針對(duì)93/42/EEC指令范圍內(nèi)除植入性醫(yī)療裝置以外的醫(yī)療器械。

4. 1段和第2段不適用于以下情況:

a)(ECNo 850/2004法規(guī)附I A部分列出的全氟辛烷磺酸及其衍生物;

b)在生產(chǎn)碳鏈長(zhǎng)度等于或短于6的氟化物時(shí),會(huì)不可避免地產(chǎn)生該類(lèi)副產(chǎn)品;

c)根據(jù)該法規(guī)Article184)點(diǎn)(a)到(f),被用作獨(dú)立的中間體;

d)作為另一個(gè)物質(zhì)或混合物的組分,被用作:

i)生產(chǎn)93/42/EEC指令范圍內(nèi)的植入性醫(yī)療器械;

ii)用于膠片、紙張或印刷板的攝影涂層;

iii)半導(dǎo)體光刻過(guò)程或化合物半導(dǎo)體蝕刻過(guò)程;

e202074日前投放市場(chǎng)的壓縮滅火泡沫混合物,或被用于生產(chǎn)其他滅火泡沫混合物。

5.2 b)段不適用于以下滅火泡沫混合物:

a202074日前投放市場(chǎng);

b)根據(jù)4e)生產(chǎn)的,當(dāng)用于培訓(xùn)用途,對(duì)環(huán)境的排放量最下滑,且收集的污水可安全處置。

6.2 c)段不適用于:

a202074日前投放市場(chǎng)的物品;

b)根據(jù)4d)(i)生產(chǎn)的植入性醫(yī)療器械;

c)涂有4d)(ii)所述的攝影涂料的物品;

d4d)(iii)所述半導(dǎo)體或化合物半導(dǎo)體。

全氟辛酸(PFOA)及其鹽類(lèi)和相關(guān)物質(zhì),具有高摩擦阻力、低介電能力、耐熱性、耐化學(xué)試劑、表面能低等性質(zhì),被廣泛用于含氟聚合物和氟橡膠生產(chǎn),滅火泡沫的表面活性劑,或者紡織和造紙生產(chǎn)中提供防水、防油、防污性能。

2013年6月14日,PFOA被歸類(lèi)為持久性、生物累積性、毒性物質(zhì)(PBT),并在2013年6月20日被加入高關(guān)注物質(zhì)(SVHC)清單。

2014年10月17日,德國(guó)和挪威向歐盟化學(xué)品管理局ECHA提議將PFOA加入REACH附件XVII,對(duì)PFOA生產(chǎn)、投放市場(chǎng)及使用加以限制。

2015年8月及12月,ECHA風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估委員會(huì)(RAC)和社會(huì)經(jīng)濟(jì)委員會(huì)(SEAC)相繼發(fā)布其觀點(diǎn),對(duì)提案中的限量和管控范圍進(jìn)行了調(diào)整。這些觀點(diǎn)在2016年1月12日被提交給歐盟委員會(huì)?;谶@些觀點(diǎn),委員會(huì)認(rèn)為PFOA及其鹽類(lèi)和相關(guān)物質(zhì)的生產(chǎn)、使用和投放市場(chǎng),會(huì)對(duì)人類(lèi)健康和環(huán)境產(chǎn)生不可接受的風(fēng)險(xiǎn),應(yīng)該加以限制。

PFOA相關(guān)物質(zhì)之一全氟辛烷磺酸(PFOS)及其衍生物,鑒于已在歐盟持久性有機(jī)污染物法規(guī)POP(EC)850/2004中進(jìn)行了管控,因此不再通過(guò)REACH附件XVII重復(fù)限制。

此外,在生產(chǎn)碳鏈長(zhǎng)度小于等于6個(gè)碳原子的全氟化物時(shí),會(huì)不可避免的產(chǎn)生PFOA,這部分用途因此也被豁免。

目前尚無(wú)對(duì)PFOA及其鹽類(lèi)和相關(guān)物質(zhì)的提取和分析方法,對(duì)于PFOS的分析方法CEN/TS 15968:2010將被調(diào)整以適用于PFOA。

該法規(guī)從官方公報(bào)發(fā)布第20天開(kāi)始生效,2020年7月4日之后無(wú)法滿足相關(guān)限量的氟橡膠、滅火泡沫和紡織品等,將被禁止在歐盟市場(chǎng)上銷(xiāo)售。在此提醒相關(guān)企業(yè)留意法規(guī)實(shí)施節(jié)點(diǎn),及時(shí)應(yīng)對(duì)。

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