REACH與CLP法規(guī)主管部門聯(lián)席會(huì)議（Competent Authorities for REACH and CLP，CARACAL）是歐盟化學(xué)品監(jiān)管體系中的核心協(xié)調(diào)機(jī)制，是一個(gè)為歐盟提供立法建議的組織，CARACAL會(huì)議動(dòng)向直接反映歐盟監(jiān)管趨勢(shì)，企業(yè)可通過跟蹤其動(dòng)態(tài)預(yù)判合規(guī)要求變化。

核心修訂內(nèi)容

1. 注冊(cè)要求更新，注冊(cè)有效性以及聚合物注冊(cè)擬發(fā)生重大變革

建議刪除REACH法規(guī)中附件III和XIII，并更新附件I、VI-X和XI等數(shù)據(jù)要求。

• 法規(guī)將采用2022年歐盟對(duì)納米材料定義；

• 明確數(shù)據(jù)要求，特別是下游用戶需報(bào)告納米形態(tài)特征及安全評(píng)估數(shù)據(jù)。

• ECHA可因注冊(cè)卷宗不完整或企業(yè)未響應(yīng)官方評(píng)估而撤銷注冊(cè)號(hào)；

• 在測(cè)試提案和卷宗完整性決議評(píng)估過程中，允許用其他方案（比如 read-across）代替實(shí)際測(cè)試；

• 官方可基于潛在風(fēng)險(xiǎn)、結(jié)構(gòu)類似物/成分/降解產(chǎn)物等因素篩選需進(jìn)行物質(zhì)評(píng)估的物質(zhì)；

• 新增PMT（持久性、移動(dòng)性有毒物質(zhì)）、vPvM（超持久超移動(dòng)物質(zhì)）及內(nèi)分泌干擾物（EDs）評(píng)估要求；

• 針對(duì)特定情景（如評(píng)估決策期間企業(yè)停產(chǎn)）制定明確流程。

• 引入“監(jiān)管管理選項(xiàng)分析”（RMOA）以評(píng)估最佳監(jiān)管工具；

• 授權(quán)應(yīng)優(yōu)先選擇高產(chǎn)量物質(zhì)、少量用戶/用途物質(zhì)、附件XIV中的替代物質(zhì)；

• 若授權(quán)申請(qǐng)被拒，企業(yè)需在規(guī)定過渡期內(nèi)停止使用該物質(zhì)；

• 對(duì)特定危害分類（如CMR）的化學(xué)品實(shí)施統(tǒng)一風(fēng)險(xiǎn)管理；

• 在提交限制提案前，企業(yè)需提供物質(zhì)用途、暴露數(shù)據(jù)及替代品信息。

• 推行數(shù)字產(chǎn)品護(hù)照（DPP）；

• 引入統(tǒng)一的SDS電子格式，以支持整個(gè)供應(yīng)鏈的數(shù)字交換。

• 進(jìn)口商需在清關(guān)時(shí)提供安全數(shù)據(jù)表（SDS），并自動(dòng)驗(yàn)證注冊(cè)號(hào)/授權(quán)號(hào)；

• 推動(dòng)REACH系統(tǒng)與歐盟海關(guān)單一窗口互聯(lián)，4年內(nèi)完成技術(shù)對(duì)接；

• 確定國家執(zhí)法系統(tǒng)的標(biāo)準(zhǔn)，并在成員國之間進(jìn)行系統(tǒng)和特別審計(jì)。

后續(xù)發(fā)展

歐盟環(huán)境總司表示，此次修訂旨在應(yīng)對(duì)全球化供應(yīng)鏈挑戰(zhàn)，平衡企業(yè)合規(guī)成本與公共健康環(huán)境權(quán)益，標(biāo)志著歐盟化學(xué)品監(jiān)管向更智能、更協(xié)同的方向邁進(jìn)。