2018年11月2日，美國FDA允許銷售兩種裝置，用于甲狀腺切除術(shù)、甲狀旁腺切除術(shù)等手術(shù)過程中甲狀旁腺組織的實(shí)時(shí)定位。

　　甲狀旁腺功能亢進(jìn)癥，即甲狀旁腺激素過度分泌，是最常見的甲狀旁腺疾病，每年約有10萬美國人被診斷為甲狀旁腺功能亢進(jìn)。對于治療甲狀旁腺功能亢進(jìn)或其他疾病的外科醫(yī)生來說，在手術(shù)過程中，甲狀旁腺組織在視覺上很難定位和區(qū)分。因此，在手術(shù)中實(shí)時(shí)定位甲狀旁腺組織可以為外科醫(yī)生提供有價(jià)值的信息，以幫助保存健康組織和切除病變組織。

　　Fluobeam 800臨床成像設(shè)備用于輔助甲狀旁腺成像，并可用作輔助外科醫(yī)生在手術(shù)期間視覺定位甲狀旁腺組織的伴隨法。甲狀旁腺組織暴露在裝置的光源中會(huì)發(fā)出熒光，避免使用造影劑。

　　甲狀旁腺檢測PTeye系統(tǒng)通過發(fā)射熒光的探針幫助在手術(shù)中檢測甲狀旁腺組織。組織檢測是基于甲狀旁腺組織對熒光的反應(yīng)。當(dāng)檢測到甲狀旁腺組織時(shí)，該系統(tǒng)提供音頻和視覺顯示以指示其存在。

兩種裝置的使用旨在協(xié)助，而不是替代，不是用來確認(rèn)甲狀旁腺組織或腺體的缺失，而是用來幫助外科醫(yī)生定位潛在的甲狀旁腺組織或腺體。

　　對于Fluobeam 800，F(xiàn)DA審查了來自五項(xiàng)同行審查的公開研究數(shù)據(jù)。在93名使用該裝置進(jìn)行手術(shù)的患者中，5%在手術(shù)后經(jīng)歷低鈣血癥（PH）波動(dòng)，而153名沒有用該裝置進(jìn)行手術(shù)的患者中有21%經(jīng)歷PH波動(dòng)。對于PTeye系統(tǒng)，F(xiàn)DA審查了一個(gè)單盲研究數(shù)據(jù)，對81例使用該裝置進(jìn)行手術(shù)的患者進(jìn)行了研究。結(jié)果顯示，PTeye能夠正確識別甲狀旁腺組織的存在，準(zhǔn)確率為96%。因此，F(xiàn)DA批準(zhǔn)了Fluobeam 800臨床成像設(shè)備和甲狀旁腺檢測PTeye系統(tǒng)的銷售權(quán)。