2018年12月19日，美國FDA批準olaparib（LYNPARZA, AstraZeneca Pharmaceuticals LP）用于BRCA突變晚期上皮性卵巢癌、輸卵管癌或原發(fā)性腹膜癌的治療。

　　本次批準是基于一項名為SOLO-1的三期臨床試驗數(shù)據(jù)，結(jié)果表明，Lynparza治療組患者無進展生存期（PFS）相比安慰劑組顯著延長，經(jīng)鉑類化療后部分或完全緩解的BRCA陽性卵巢癌患者，疾病進展和死亡風(fēng)險下降70% 。接受Lynparza治療的患者中，60%的患者在36個月內(nèi)無疾病進展，而對照組僅為27%。

　　接受Lynparza治療最常見（≥10%）的不良反應(yīng)為惡心、疲勞、腹痛、嘔吐、貧血、腹瀉、上呼吸道感染、便秘、吞咽困難、食欲減退、頭暈、中性粒細胞減少、消化不良、呼吸困難、泌尿道感染（UTI）、白細胞減少、血小板減少和口腔炎。

　　Lynparza的推薦劑量為300mg（兩片，每片150mg），每天口服兩次，單日總劑量為600mg。