歐洲委員會發(fā)布了法規(guī)(EU)2019/37，以修訂食物接觸塑膠材料及物品的法規(guī)(EU)No 10/2011授權(quán)物質(zhì)清單，該法規(guī)將于2019年1月31日起生效。在本法規(guī)生效前，滿足(EU)No 10/2011的塑膠材料及物品，可繼續(xù)投放市場至2020年1月31日，并且可以到庫存清完。
修訂內(nèi)容見下：
A.附件I物質(zhì)
1.表1.“授權(quán)單體，其他起始物質(zhì)，從微生物發(fā)酵獲得的大分子，添加劑和聚合物生產(chǎn)助劑的聯(lián)合清單”修訂如下：
a）有關(guān)FCM物質(zhì)第467,744,1066和1068被以下內(nèi)容取代：
FCM物質(zhì)編號 | 參考號碼 | CAS號 | 物質(zhì)名稱 | 用作添加劑或聚合物生產(chǎn)助劑（是/否） | 用作生物發(fā)酵中獲得的單體或其他起始物質(zhì)或大分子（是/否） | FPF適用（是/否） | 特定遷移限值（SML）[毫克/千克] | 基因限制編碼 | 限制和規(guī)范 | 關(guān)于符合性檢驗(yàn)的說明 |
467 | 14800 | 3724-65-0 | 丁烯酸 | 是 | 是 | 否 | （35） | |||
45600 | ||||||||||
744 | 18888 | 080181-31-3 | 3-羥基丁酸-3-羥基戊酸共聚物 | 否 | 是 | 否 | （35） | 該物質(zhì)是細(xì)菌發(fā)酵得到的產(chǎn)物。符合附件Ⅰ表4所列規(guī)格。 | ||
1066 | 23985-75-3 | 1,2,3,4-四氫萘-2,6-二羧酸，二甲酯 | 否 | 是 | 否 | 0.05 | 僅用作塑料多層材料中聚酯非食品接觸層制造中的共聚單體，其僅用于與在（EU）No 10/2010附件Ⅲ的表2中指出的食品模液A,B,C和/或D1接觸的食品接觸。第8列中的特定遷移限值是指物質(zhì)與其二聚體（環(huán)裝和開鏈）的總和 | |||
1068 | 2530-83-8 | [3-(2,3-環(huán)氧丙氧基)丙基]三甲氧基硅烷 | 否 | 是 | 否 | 僅用作上漿劑的組分，用于處理與所有食品接觸，嵌入玻璃纖維增強(qiáng)低擴(kuò)散塑料（聚對苯二甲酸乙二醇酯（PET），聚碳酸酯（PC），聚對苯二甲酸丁二醇酯（PBT），熱固性聚酯和環(huán)氧雙酚中的玻璃纖維）乙烯基酯）。在經(jīng)處理的玻璃纖維中，該物質(zhì)的殘留物中不能檢測到大于0.01mg/kg該物質(zhì)，并且每種反應(yīng)物（水解單體和含環(huán)氧基的環(huán)狀二聚體，三聚體和四聚體）的殘留量為0.06mg/kg。 |
b）按照FCM物質(zhì)編號的數(shù)字順序插入以下：
FCM物質(zhì)編號 | 參考號碼 | CAS號 | 物質(zhì)名稱 | 用作添加劑或聚合物生產(chǎn)助劑（是/否） | 用作生物發(fā)酵中獲得的單體或其他起始物質(zhì)或大分子（是/否） | FPF適用（是/否） | 特定遷移限值（SML）[毫克/千克] | 基因限制編碼 | 限制和規(guī)范 | 關(guān)于符合性檢驗(yàn)的說明 |
1059 | 147398-31-0 | 聚（(R)-3-羥基丁酸酯-共-(R)-3-羥基己酸酯） | 否 | 是 | 否 | （35） | 只能單獨(dú)使用或與(EU)No 10/2011附件Ⅲ表2食品模擬物E指定的食品接觸其他聚合物混合使用。 | |||
1067 | 616-38-6 | 碳酸二甲酯 | 否 | 是 | 否 | 僅用于： | （27） | |||
1069 | 75-28-5 | 異丁烷 | 是 | 否 | 否 | 僅用作發(fā)泡劑 |
2. 表2.“物質(zhì)的群體限制”
添加以下條目：
群體限制號碼 | FCM 物質(zhì)編號 | 特定遷移限值[mg/kg] | 群體限制說明 |
35 | 467 | 0.05 | 以丁烯酸表示 |
3. 表3.“關(guān)于合規(guī)性驗(yàn)證的說明”
添加以下條目：
編號 | 關(guān)于符合性驗(yàn)證的說明 |
(27) | 當(dāng)含有該物質(zhì)的最終材料或制品在表1的第a）表1第10欄所述的條件下生產(chǎn)時，將其投放市場，確定低聚物遷移是否符合第b）表1第10欄中規(guī)定的限制的詳細(xì)描述方法應(yīng)構(gòu)成法規(guī)（EU）No 10/2011第16條款所述的支持文件的一部分。該方法應(yīng)適合主管當(dāng)局用于驗(yàn)證合規(guī)性。 如果可以公開獲得適當(dāng)?shù)姆椒ǎ瑒t應(yīng)參考該方法。 如果該方法需要校準(zhǔn)樣品，則應(yīng)根據(jù)其要求向主管當(dāng)局提供足夠的樣品。 |
4. 表4.“物質(zhì)詳細(xì)說明”
關(guān)于FCM 物質(zhì)列表744號由以下內(nèi)容代替：
FCM 物質(zhì)編號 | 物質(zhì)的詳細(xì)說明 | |
744 | 限制 | 丁烯酸特定遷移限值是0.05毫克每千克食品 |
B. 附件Ⅲ食品模擬液
1.表3.“用于證明符合全面遷移限制的食品模擬物分配”第4點(diǎn)，第3和第4行由以下內(nèi)容代替：
接觸的食品 | 食品模擬液 |
PH ≥ 4.5的所有含水和酒精的食物及奶制品 | 食品模擬液D1 |
PH < 4.5的所有含水和含酒精的食品及奶制品 | 食品模擬液D1和食品模擬液B |
粵公網(wǎng)安備 44010602010620號