2019年11月14日，美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）批準(zhǔn)膠囊劑Brukinsa (zanubrutinib)用于至少接受過(guò)一次治療的套細(xì)胞淋巴瘤的成人患者。Brukinsa是中國(guó)生物醫(yī)藥企業(yè)百濟(jì)神州自主研發(fā)的藥物，也是首個(gè)獲得美國(guó)FDA批準(zhǔn)的國(guó)產(chǎn)原研抗癌藥。

　　套細(xì)胞淋巴瘤是一種非霍奇金淋巴瘤，占美國(guó)非霍奇金淋巴瘤總數(shù)的3-10%。確診時(shí)很多患者已經(jīng)擴(kuò)散至淋巴結(jié)、骨髓和其他器官。套細(xì)胞淋巴瘤通常最初的治療效果很好，但最終會(huì)無(wú)效和復(fù)發(fā)，癌細(xì)胞繼續(xù)生長(zhǎng)，危及生命。

　　Brukinsa的單臂臨床實(shí)驗(yàn)共有86例套細(xì)胞淋巴瘤患者參與，均至少經(jīng)過(guò)一次治療。實(shí)驗(yàn)結(jié)果顯示，84%的患者腫瘤縮小，中位持續(xù)緩解時(shí)間為19.5個(gè)月。該實(shí)驗(yàn)得到了另一項(xiàng)包括32名患者參與的單臂試驗(yàn)數(shù)據(jù)的支持，其中84%的患者腫瘤縮小，中位持續(xù)緩解時(shí)間為18.5個(gè)月。

　　服用Brukinsa的患者常見(jiàn)的副作用有中性粒細(xì)胞減少、血小板減少、上呼吸道感染、白細(xì)胞數(shù)下降、血紅蛋白減少、皮疹、瘀傷、腹瀉和咳嗽。接受該療法時(shí)，建議使用防曬霜，因?yàn)樵撍幬镉姓T發(fā)皮膚癌等惡性腫瘤的風(fēng)險(xiǎn)。