2020年的圣誕前夕，英國(guó)與歐盟終于達(dá)成了歷時(shí)性的協(xié)議脫歐，歷時(shí)4年的英國(guó)脫歐正式宣布結(jié)束，至此歐共體解體，這也標(biāo)制著一個(gè)時(shí)代的結(jié)束。

針對(duì)消殺類產(chǎn)品，從2021年1月1日開(kāi)始，英國(guó)大不列顛（GB，包括英格蘭、蘇格蘭和威爾士）實(shí)行新的生物殺滅劑法規(guī)監(jiān)管制度，即GB BPR。但英國(guó)的北愛(ài)爾蘭（NI），基于一些歷時(shí)的原因，繼續(xù)沿用EU BPR (Regulation EU No 528/2012)的制度開(kāi)展消殺產(chǎn)品的監(jiān)管工作。

一. 英國(guó)的大不列顛消殺產(chǎn)品監(jiān)管體制-GB BPR

英國(guó)的大不列顛消殺產(chǎn)品監(jiān)管體制GB BPR仍然會(huì)體現(xiàn)EU BPR的體制，但是GB和EU會(huì)各自獨(dú)立開(kāi)展相關(guān)工作。并且，GB BPR也會(huì)取消具有歐盟功能的如統(tǒng)一授權(quán)和互認(rèn)等許可形式。

1. GB合格供應(yīng)商清單-GB Art 95 清單

英國(guó)將設(shè)立GB合格供應(yīng)商清單，這個(gè)清單和EU清單一致，操作也是一致。之前在EU清單的企業(yè)，也會(huì)列入GB合格供應(yīng)商清單。但是，如果企業(yè)希望一直留在GB合格供應(yīng)商清單中，企業(yè)需要在2年內(nèi)將提交給ECHA的申請(qǐng)合格供應(yīng)商清單的資料同時(shí)也遞交給到HSE。此外企業(yè)也需要在英國(guó)設(shè)立相關(guān)辦事處，以便支持工作。

2. 針對(duì)新的活性物質(zhì)批準(zhǔn)或新的產(chǎn)品授權(quán)

如果希望在GB獲得新的物質(zhì)批準(zhǔn)或者產(chǎn)品授權(quán)，企業(yè)需要向英國(guó)生物殺滅劑主管當(dāng)局HSE遞交申請(qǐng)，而不是ECHA。HSE會(huì)開(kāi)發(fā)自己的活性物質(zhì)許可和產(chǎn)品授權(quán)等申請(qǐng)和處理的流程和系統(tǒng)。

3. 針對(duì)已經(jīng)提交給ECHA或其他主評(píng)估國(guó)的資料

一方面，HSE表示會(huì)在過(guò)渡期結(jié)束前儲(chǔ)存物質(zhì)批準(zhǔn)和產(chǎn)品授權(quán)相關(guān)的數(shù)據(jù)和資料，后續(xù)會(huì)設(shè)立英國(guó)的數(shù)據(jù)庫(kù)，以取代ECHA的數(shù)據(jù)庫(kù)。過(guò)渡期之后，HSE不能再登錄ECHA的數(shù)據(jù)庫(kù)。另一方面，針對(duì)具體的企業(yè)來(lái)說(shuō)，為了確保產(chǎn)品能繼續(xù)在英國(guó)GB市場(chǎng)上流通，企業(yè)或者其物質(zhì)供應(yīng)商需要將之前遞交給到ECHA或其他歐盟成員國(guó)的數(shù)據(jù)和資料重新再提交給英國(guó)HSE。

4. 針對(duì)已經(jīng)獲得的在GB有效的產(chǎn)品授權(quán)和物質(zhì)批準(zhǔn)

已經(jīng)獲得的在GB有效的產(chǎn)品授權(quán)，英國(guó)脫歐之后也繼續(xù)有效，直到授權(quán)失效。但值得注意的是英國(guó)要求授權(quán)持有人是英國(guó)境內(nèi)的企業(yè)，所以申請(qǐng)人需要在2022年1月1日之前在英國(guó)設(shè)立公司以便作為產(chǎn)品授權(quán)的持有人。后續(xù)產(chǎn)品授權(quán)到期，需要續(xù)展的時(shí)候，企業(yè)需要向HSE遞交產(chǎn)品相關(guān)數(shù)據(jù)。其他情況，除非HSE要求，否則企業(yè)不需要向HSE提交申報(bào)數(shù)據(jù)和資料。

5. 針對(duì)物質(zhì)批準(zhǔn)，英國(guó)脫歐之后在GB仍然有效，直到批準(zhǔn)失效。

針對(duì)正在開(kāi)展，尚未結(jié)束的申請(qǐng)：

1） 2020年12月31日及之前，產(chǎn)品授權(quán)申請(qǐng)是由HSE評(píng)估的，則HSE會(huì)繼續(xù)處理，最后授予GB的成員國(guó)授權(quán)。期間，申請(qǐng)人需要重新將申報(bào)信息遞交給到HSE， 以便HSE完成評(píng)估。

2） 2020年12月31日及之前，產(chǎn)品授權(quán)申請(qǐng)如果是由英國(guó)以外的國(guó)家評(píng)估的，開(kāi)展EU范圍的授權(quán)流程（如互認(rèn)或統(tǒng)一授權(quán)），則企業(yè)若想獲得GB授權(quán)的話，需要重新遞交申請(qǐng)給到HSE。

二. 英國(guó)的北愛(ài)爾蘭消殺產(chǎn)品監(jiān)管體制-EU BPR

英國(guó)的北愛(ài)爾蘭繼續(xù)沿用EU BPR，這意味著：

1. 投放NI市場(chǎng)的生物殺滅劑產(chǎn)品需要滿足EU BPR法規(guī)的要求

2. NI境內(nèi)設(shè)立公司可被認(rèn)為滿足EU境內(nèi)公司的要求

針對(duì)生物殺滅劑產(chǎn)品，NI的企業(yè)獲得的授權(quán)或其他形式的許可的產(chǎn)品如果希望投放GB市場(chǎng)，企業(yè)需要向HSE開(kāi)展通報(bào)，首先確保產(chǎn)品所用的活性物質(zhì)在GB批準(zhǔn)清單中，其次將產(chǎn)品授權(quán)或許可申請(qǐng)的時(shí)候提交的資料重新遞交給到HSE。HSE在收到資料后90天內(nèi)，對(duì)產(chǎn)品開(kāi)展審核。

來(lái)源：華測(cè)瑞歐（https://www.reach24h.com/agrochem/eu-bpr/826-bpr-compliance-strategy-after-brexit.html）

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