對高血壓的治療依賴于早期檢查，而早期檢查依靠的是使用血壓計（血壓監(jiān)測儀）進(jìn)行準(zhǔn)確的血壓測量。歐洲指令要求這些儀器在進(jìn)入市場前須進(jìn)行臨床試驗，這涉及對人體進(jìn)行昂貴的測試，并允許平均誤差不超過±5毫米汞柱。然而，市面上的大多數(shù)血壓測量儀器，被稱為自動示波法血壓測量儀，只接受了有限的精度檢驗和校準(zhǔn)。目前這些檢驗只在靜態(tài)壓力下進(jìn)行，并且僅僅檢驗壓力傳感器的精準(zhǔn)度，然而用來確定收縮壓和舒張壓的算法卻被忽略了，因此，對被測對象本身的精準(zhǔn)度從未被檢驗過。

2022年2月1日消息，歐洲創(chuàng)新與研究計量計劃（EMPIR）項目“為改進(jìn)和協(xié)調(diào)后的歐洲血壓測量的計量檢驗開發(fā)基礎(chǔ)設(shè)施”（Developing an infrastructure for improved and harmonised metrological checks of blood-pressure measurements in Europe，18RPT02，adOSSIG）已經(jīng)成功地開發(fā)和測試了一個高級示波信號發(fā)生器（aOSG）。該儀器可以準(zhǔn)確地復(fù)制現(xiàn)實生活中的示波血壓信號，提高血壓計的準(zhǔn)確性，從而對血壓計的精準(zhǔn)度進(jìn)行深入測試。這些測試滿足新發(fā)布的標(biāo)準(zhǔn)ISO/TS 81060-5的要求，并且使用該EMPIR項目中創(chuàng)建的一個記錄單位來進(jìn)行。

在初步測試成功后，這些儀器被送往項目合作伙伴處進(jìn)行進(jìn)一步研究。利用新開發(fā)的aOSG，該聯(lián)盟正在為自動血壓計的評估制定采用新方法的準(zhǔn)則。為了確保該準(zhǔn)則在世界范圍內(nèi)傳播，該聯(lián)盟的工作將為新的OIML準(zhǔn)則作出貢獻(xiàn)。此外，該EMPIR項目的工作將有助于制定一項新的OIML建議，其內(nèi)容涵蓋對用來測試無創(chuàng)自動測量血壓計的無創(chuàng)血壓（商用和非商用）模擬儀的評估要求。該準(zhǔn)則和建議的制定工作已于2022年1月開始。

本新聞由廣東省WTO/TBT通報咨詢研究中心摘錄/編輯/整理并翻譯，轉(zhuǎn)載請注明來源。

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