規(guī)定食品類別

最大允許值

6′-唾液乳糖鈉鹽（由大腸桿菌BL21(DE3)衍生菌株產(chǎn)生）

(EU) No 609/2013的嬰兒配方奶粉

按原樣銷售的或按照制造商指示重新配制的可用最終產(chǎn)品中0.70g/L

含有該新型食品的食品標(biāo)簽上的名稱應(yīng)為“6′-唾液乳糖鈉鹽”。

含有6′-唾液乳糖鈉鹽的食品補充劑的標(biāo)簽應(yīng)注明：

（a）3歲以下兒童不應(yīng)食用；

（b）如果當(dāng)天食用了其他含有6′-唾液乳糖鈉鹽的食物，則不應(yīng)食用它們。

(EU) No 609/2013定義的較大嬰兒配方奶粉

按原樣銷售的或按照制造商指示重新配制的可用最終產(chǎn)品中0.70g/L

(EU) No 609/2013定義的嬰幼兒加工谷物食品和嬰幼兒食品

按原樣銷售的或按照制造商指示重新配制的可用最終產(chǎn)品中0.70g/L或0.70g/kg

供幼兒飲用的乳基飲料及類似產(chǎn)品

按原樣銷售的或按照制造商指示重新配制的可用最終產(chǎn)品中0.70g/L

(EU) No 609/2013定義的嬰幼兒特殊醫(yī)學(xué)用途食品

根據(jù)產(chǎn)品預(yù)期使用的嬰幼兒的特殊營養(yǎng)需求，但在任何情況下，按原樣銷售的或按照制造商指示重新配制的可用最終產(chǎn)品中的含量不得高于0.70g/L或0.70g/kg

(EU) No 609/2013定義的特殊醫(yī)學(xué)用途食品，不包括嬰幼兒食品

根據(jù)產(chǎn)品預(yù)期使用者的特殊營養(yǎng)需求

2002/46/EC定義的適用于一般人群食品補充劑，不包括嬰幼兒

1.8g/天

6′-唾液乳糖鈉鹽（由大腸桿菌BL21(DE3)衍生菌株產(chǎn)生）

描述：

6'-唾液乳糖鈉鹽是一種純化的白色至灰白色粉末或團(tuán)塊，由微生物過程產(chǎn)生，含有有限水平的乳糖、6'-唾液酸乳果糖和唾液酸。

定義：

化學(xué)名稱：N-乙?；?α-D-神經(jīng)氨酰-(2→6)-β-D-吡喃半乳糖基-(1→4)-D-葡萄糖鈉鹽

化學(xué)式：C₂₃H₃₈NO₁₉Na

分子量：655.53 Da

CAS編號：157574-76-0

來源：大腸桿菌BL21(DE3)的兩種轉(zhuǎn)基因菌株（一種生產(chǎn)菌株和一種可選的降解菌株）。

特性/成分：

6'-唾液酸乳糖鈉鹽（占干物質(zhì)的百分比）：≥90.0%(w/w)

6'-唾液酸乳果糖（占干物質(zhì)的百分比）：≤3.0%(w/w)

D-乳糖（占干物質(zhì)的百分比）：≤5.0%(w/w)

唾液酸（占干物質(zhì)的百分比）：≤2.0%(w/w)

N-乙酰-D-氨基葡萄糖（占干物質(zhì)的百分比）：≤3.0%(w/w)

其他碳水化合物的總和（占干物質(zhì)的百分比）a：≤5.0%(w/w)

水分：≤9.0%(w/w)

灰分：≤8.5%(w/w)

殘留蛋白質(zhì)：≤0.01%(w/w)

鈉：≤4.2%(w/w)

污染物：

砷：≤0.2 mg/kg

黃曲霉毒素M1：≤0.025 μg/kg

微生物標(biāo)準(zhǔn)：

標(biāo)準(zhǔn)平板計數(shù)：≤1000 CFU/g

腸桿菌科：≤10 CFU/g

沙門氏菌：25克中不存在

酵母和霉菌：≤100 CFU/g

克羅諾桿菌屬：10g中不存在

殘留內(nèi)毒素：≤10 EU/mg