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美國(guó)發(fā)布化妝品設(shè)施和產(chǎn)品注冊(cè)及上市指南草案

信息來(lái)源:中國(guó)化妝品網(wǎng)    發(fā)布日期:2023-08-15    閱讀:2525次
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2023年8月7日,美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)發(fā)布了一份指導(dǎo)草案,幫助化妝品公司遵守向FDA提交化妝品工廠注冊(cè)和化妝品清單的新要求。

這包括各種產(chǎn)品,例如化妝品、指甲油、剃須膏和其他美容產(chǎn)品、香水、面部和身體清潔劑、護(hù)發(fā)產(chǎn)品、保濕霜和其他護(hù)膚產(chǎn)品。

據(jù)估計(jì),美國(guó)消費(fèi)者平均每天使用6至12種化妝品。但是,直到最近,F(xiàn)DA還沒(méi)有權(quán)力要求制造商提交化妝品清單,包括這些產(chǎn)品中使用的成分清單,或注冊(cè)其生產(chǎn)設(shè)施。2022年化妝品監(jiān)管現(xiàn)代化法案(MoCRA)的通過(guò)改變了這一點(diǎn)。FDA首席科學(xué)家Namandjé Bumpus表示:“今年晚些時(shí)候,化妝品工廠和產(chǎn)品的注冊(cè)和登記將成為一項(xiàng)要求,從而使該機(jī)構(gòu)能夠隨時(shí)獲得有關(guān)化妝品的信息,包括產(chǎn)品中使用的成分及其生產(chǎn)設(shè)施”。

指南草案“化妝品設(shè)施和產(chǎn)品的注冊(cè)和列名:行業(yè)指南”描述了MoCRA對(duì)設(shè)施注冊(cè)和產(chǎn)品列名的要求,以及MoCRA對(duì)某些小企業(yè)的豁免。根據(jù) MoCRA 的規(guī)定,現(xiàn)有化妝品工廠和產(chǎn)品的信息必須在12月29日之前提交。工廠注冊(cè)信息應(yīng)在變更后60天內(nèi)更新,注冊(cè)信息每?jī)赡旮乱淮?。此外,產(chǎn)品清單的任何更新(例如產(chǎn)品成分的變化)將每年提供一次。

FDA表示,在9月7日之前接受對(duì)指南草案的評(píng)論后,將最終確定《化妝品設(shè)施和產(chǎn)品注冊(cè)和上市指南》。


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