三唑類殺菌劑的生殖毒性及內(nèi)分泌干擾效應(yīng)一直以來(lái)都是全球農(nóng)藥監(jiān)管機(jī)構(gòu)的重點(diǎn)評(píng)估內(nèi)容，作為行業(yè)風(fēng)向標(biāo)的歐盟監(jiān)管機(jī)構(gòu)在2018年頒布了農(nóng)藥與消殺產(chǎn)品內(nèi)分泌干擾評(píng)估指南后，正式對(duì)新農(nóng)藥和進(jìn)入再評(píng)審的農(nóng)藥的內(nèi)分泌干擾效應(yīng)展開(kāi)了系統(tǒng)評(píng)估。

截至目前，已有多個(gè)三唑類殺菌劑，如環(huán)丙唑醇等，由于潛在的內(nèi)分泌干擾效應(yīng)和較為明確的生殖毒性而遭歐盟禁用。但于此同時(shí)，新型三唑類殺菌劑氯氟醚菌唑于2019年獲得歐盟批準(zhǔn)，打破了多年以來(lái)三唑類殺菌劑無(wú)新品上市的禁錮；三唑類熱門產(chǎn)品丙硫菌唑在本年度也獲得歐盟再評(píng)審重大進(jìn)展，初步確認(rèn)了無(wú)內(nèi)分泌干擾效應(yīng)，并計(jì)劃將于今年10月30日由EFSA來(lái)最終確認(rèn)相應(yīng)的風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估結(jié)論。

2023年8月24日，歐盟食品安全局（EFSA）完成了葉菌唑再評(píng)審風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估報(bào)告的同行評(píng)議，并發(fā)布了評(píng)估結(jié)論。結(jié)果顯示，葉菌唑在人類健康、環(huán)境非靶標(biāo)生物和環(huán)境影響的評(píng)估中未發(fā)現(xiàn)重大關(guān)注方面（critical areas of concern），同時(shí)未發(fā)現(xiàn)葉菌唑?qū)θ祟惡铜h(huán)境非靶標(biāo)生物具有潛在的內(nèi)分泌干擾效應(yīng)。

（圖片來(lái)源：EFSA）

物質(zhì)背景

葉菌唑（metconazole）是由日本吳羽化學(xué)公司與美國(guó)氰胺（現(xiàn)為BASF）公司共同開(kāi)發(fā)的三唑類殺菌劑。葉菌唑通常為順?lè)串悩?gòu)體的混合物，兩者均有殺菌活性，但順式活性高于反式。作用機(jī)理與其他三唑類殺菌劑一樣，為麥角甾醇生物合成中C-14脫甲基化作用抑制劑（FRAC: 3），通過(guò)抑制病原菌菌絲的伸長(zhǎng)，阻止病菌孢子侵入作物組織。

葉菌唑是一種活性極佳的廣譜內(nèi)吸性殺菌劑，主要用于防治小麥的殼針孢、穗鐮刀菌、葉銹病，大麥的矮形銹病、白粉病，燕麥的冠銹病等。

目前，葉菌唑的市場(chǎng)主要集中于歐洲、南美等地，并在巴西、北美、歐盟、英國(guó)、日本等國(guó)家和地區(qū)獲準(zhǔn)上市。截止2023年8月，葉菌唑在中國(guó)僅有2個(gè)原藥登記，2個(gè)制劑登記。

最新歐盟評(píng)審情況

2007年，葉菌唑在歐盟植物保護(hù)產(chǎn)品舊法規(guī)（Directive 91/414/EEC）下首次獲得批準(zhǔn)，后被列入歐盟植物保護(hù)產(chǎn)品已批準(zhǔn)活性物質(zhì)清單（COMMISSION IMPLEMENTING REGULATION (EU) No 540/2011）。2014年，申請(qǐng)人BASF提交了再評(píng)審申請(qǐng)，在經(jīng)歷了多次延期后，終于在本月完成了再評(píng)審風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估報(bào)告的同行評(píng)議。

報(bào)告中，歐盟首先肯定了葉菌唑在殺菌和調(diào)節(jié)植物生長(zhǎng)方面的功效，然后從人類健康、環(huán)境非靶標(biāo)生物和環(huán)境影響等方面對(duì)葉菌唑進(jìn)行了評(píng)估，結(jié)果如下：

（1）葉菌唑用于油菜時(shí)，旁觀者和居住兒童的暴露風(fēng)險(xiǎn)高于使用者。

（2）葉菌唑相關(guān)代謝物的估計(jì)殘留未超過(guò)毒理學(xué)參考值。

（3）在所有代表性用途中，葉菌唑?qū)B(niǎo)類、野生哺乳動(dòng)物、蜜蜂、非靶標(biāo)節(jié)肢動(dòng)物、蚯蚓、土壤微生物、非靶標(biāo)陸生植物和污水處理生物的風(fēng)險(xiǎn)均為低。

（4）葉菌唑不滿足人類和環(huán)境非靶標(biāo)生物的內(nèi)分泌干擾物識(shí)別標(biāo)準(zhǔn)（即不屬于內(nèi)分泌干擾物）。

此外，EFSA在結(jié)論中顯示目前仍存在一些數(shù)據(jù)缺口，導(dǎo)致對(duì)飲用水及相應(yīng)的居民風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估尚未最終確定。

（圖片來(lái)源：EFSA）

后續(xù)評(píng)審步驟

下一步，歐盟委員會(huì)（EC）將分析EFSA的結(jié)論和再評(píng)審評(píng)估報(bào)告（RAR），并將向成員國(guó)提交再評(píng)審報(bào)告和法規(guī)草案，以建議延續(xù)或不延續(xù)對(duì)葉菌唑的批準(zhǔn)。而后，歐盟成員國(guó)代表將在植物、動(dòng)物、食品和飼料常設(shè)委員會(huì)（SCoPAFF）上對(duì)該法規(guī)草案進(jìn)行投票。瑞歐會(huì)持續(xù)關(guān)注并更新后續(xù)的再評(píng)審進(jìn)展。

原文鏈接：https://www.reach24h.com/agrochemical/industry-news/efsa-metconazole-disrupting

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