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世界衛(wèi)生組織制定關(guān)于致敏原強制性聲明豁免程序指南

信息來源:廈門技術(shù)性貿(mào)易措施信息網(wǎng)    發(fā)布日期:2024-03-21    閱讀:1288次
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2024年2月26日,世界衛(wèi)生組織(WHO)和聯(lián)合國糧農(nóng)組織(FAO)發(fā)布了《食品致敏原風險評估報告:第四部分 建立優(yōu)先食品致敏原強制性聲明的豁免》,主要內(nèi)容包括:

(1)食品標簽法典委員會(CCFL)就某些食品和配料,如高度精制食品,當存在可引起過敏反應的自源性食品成分時,是否可豁免強制聲明,建立了科學框架指南;

(2)建立了風險評估模型的流程圖,包括致敏原衍生物的特性、致敏原蛋白質(zhì)的分析、針對擬議豁免標注的安全性驗證和暴露評估,并對先前在各國家(地區(qū))已獲得豁免標注的致敏原衍生物進行了測試,驗證了該模型的有效性;

(3)豁免提案應評估任何新衍生物與類似來源現(xiàn)有成分的等效性,同時考慮來源種類、總蛋白質(zhì)含量、其它關(guān)鍵成分特征、安全性和已有不良反應案例等因素,并通過評估消費者的食品消費數(shù)據(jù)和衍生物預期用途的最大水平,估算其暴露量;

(4)對于目前已接受的豁免標注,有一個既定的安全消費歷史,根據(jù)目前已批準科學數(shù)據(jù),在合理且最壞的消費場景下相關(guān)參考劑量(RfD)的1/30似乎為致敏原衍生物安全評估提供了足夠的暴露裕度,經(jīng)本程序評估并符合閾值標準(RfD/30)的可不通過臨床測試以確定安全性。

更多詳情參見:

https://www.who.int/publications/i/item/9789240088924 https://iris.who.int/bitstream/handle/10665/376100/9789240088924-eng.pdf?sequence=1


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