2024年3月中旬,歐盟委員會(EC)發(fā)布正式決議,基于歐盟農藥法規(guī)(REGULATION (EC) No 1107/2009),批準活性物質抗倒酯(trinexapac-ethyl)的有效期延長至2039年4月30日。至此抗倒酯完成此輪再評審,再評審后抗倒酯的活性物質規(guī)格由940 g/kg提升至950 g/kg,并新增以下兩個相關雜質:


物質背景
抗倒酯是由Ciba-Geigy AG公司(現Syngenta AG公司)開發(fā)的植物生長調節(jié)劑,是赤霉酸生物合成抑制劑。作用原理是通過降低赤霉酸的含量,控制作物旺長,減少節(jié)間的伸長。用于甘蔗、水稻、玉米、小麥等作物時,可明顯抑制生長。
截至2024年3月初,抗倒酯在中國共有11個原藥登記,16個制劑登記,制劑產品主要用于防止小麥、玉米倒伏。目前,抗倒酯已在歐盟、巴西、加拿大、日本、澳大利亞等國家和地區(qū)取得登記。
歐盟評審情況
2006年,抗倒酯在歐盟植物保護產品舊法規(guī)(Directive 91/414/EEC)下首次獲得歐盟批準,后被列入歐盟植物保護產品已批準活性物質清單(COMMISSION IMPLEMENTING REGULATION (EU) No 540/2011),批準有效期至2017年4月30日。
2014年,再評審工作正式開始,在經歷了多次延期后,終于在去年獲得了階段性成果。
2023年8月,歐盟食品安全局(EFSA)完成了新一輪抗倒酯再評審風險評估報告的同行評議,并發(fā)布了評估結論。結論表明,抗倒酯在毒理和生態(tài)毒理的評估中未發(fā)現重大關注方面(critical areas of concern),同時未發(fā)現抗倒酯對人類和環(huán)境非靶標生物具有潛在的內分泌干擾效應。
因此,歐盟委員會最終判定抗倒酯符合歐盟植物保護產品PPP法規(guī)的批準標準,并認為盡管抗倒酯的再評審是基于有限數量的典型用途開展的,但這并不限制其制劑產品可能獲得授權的用途,因此取消了在上一次批準中僅作為植物生長調節(jié)劑的限制。該決議于3月底開始生效。
來源:https://www.reach24h.com/agrochemical/industry-news/trinexapac-ethyl-eu

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