2024年4月4日，歐盟消費(fèi)者安全科學(xué)委員會(huì)（SCCS）發(fā)布關(guān)于檸檬醛（INCI 名稱：CITRAL，CAS No.5392-40-5, EC No.226-394-6）致敏節(jié)點(diǎn)的初步意見(jiàn)（SCCS/1666/24），公開(kāi)征求意見(jiàn)的截至日期為2024年6月2日。
檸檬醛
檸檬醛，具有獨(dú)特的、類似檸檬的宜人氣味，以香精、芳香劑收錄于歐盟CosIng數(shù)據(jù)庫(kù)，被廣泛用于食品、飲料以及各種化妝品和家居用品。
目前，檸檬醛收錄于歐盟化妝品法規(guī) (EC) No 1223/2009 附錄III第70條，同時(shí)屬于26種香精致敏原。
根據(jù)法規(guī)第 19(1)(g) 條，當(dāng)檸檬醛在駐留類產(chǎn)品中的濃度超過(guò)0.001% 或在淋洗類產(chǎn)品中的濃度超過(guò)0.01%時(shí)，需在配方表中注明。
定量風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估模型
香精是化妝品原料中的5大致敏原之一，尤其受到消費(fèi)者、行業(yè)和監(jiān)管機(jī)構(gòu)的關(guān)注。國(guó)際日用香料協(xié)會(huì)（IFRA）開(kāi)發(fā)了皮膚致敏定量風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估（QRA）模型，基于健康人類志愿者和/或動(dòng)物實(shí)驗(yàn)建立閾值（無(wú)影響或低影響水平），并結(jié)合安全系數(shù)得出“可接受的暴露水平”。
消費(fèi)品科學(xué)委員會(huì)（SCCP，SCCS前身）于2008年對(duì)QRA方法進(jìn)行了評(píng)估（SCCP/1153/08），無(wú)法斷定QRA確定的皮膚致敏劑水平對(duì)消費(fèi)者是安全的，但認(rèn)為經(jīng)過(guò)改進(jìn)和驗(yàn)證的模型可能在未來(lái)用于新物質(zhì)的風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估。
2012年，SCCS在關(guān)于香精過(guò)敏原的意見(jiàn)（SCCS/1459/11）中重申了這一立場(chǎng)。
SCCS最新發(fā)布的初步意見(jiàn)
根據(jù)所提供的資料，歐盟委員會(huì)要求SCCS針對(duì)QRA2方法得出檸檬醛致敏節(jié)點(diǎn)的最高安全用量，評(píng)估其是否足以保護(hù)消費(fèi)者。SCCS評(píng)估結(jié)論如下：
1.基于所提供的數(shù)據(jù)，結(jié)合采用QRA2方法得出的致敏節(jié)點(diǎn)的最高安全用量，SCCS認(rèn)為檸檬醛在資料所述的最大濃度范圍內(nèi)作為化妝品香精使用是否安全？
SCCS注意到QRA2方法的某些方面仍需要明確和完善。盡管方法仍有待改進(jìn)，但SCCS認(rèn)為，基于QRA2方法得出的檸檬醛在致敏節(jié)點(diǎn)上的化妝品推薦用量，對(duì)于消費(fèi)者是安全的。
2.對(duì)于采用QRA2方法得出檸檬醛或香精致敏原在致敏節(jié)點(diǎn)的最高安全用量，SCCS是否有進(jìn)一步的科學(xué)關(guān)注?
雖然QRA2方法是對(duì)QRA1方法的改進(jìn)，但SCCS的意見(jiàn)僅針對(duì)檸檬醛在擬使用濃度下的致敏性，因此仍需要更多案例來(lái)進(jìn)一步證實(shí)這種方法對(duì)其他香精和化妝品原料的適用性。
在此之前，關(guān)于該方法對(duì)其他香精和化妝品原料的適用性（未過(guò)敏人群），SCCS將針對(duì)具體案例進(jìn)行具體分析。
中國(guó)化妝品法規(guī)對(duì)檸檬醛的使用限制
根據(jù)我國(guó)化妝品法規(guī)，檸檬醛收錄于《已使用化妝品原料目錄（2021年版）》，在駐留類產(chǎn)品中的最高歷史使用量為1.17%，目前僅對(duì)其在兒童化妝品的使用做出規(guī)定。
來(lái)源：https://www.reach24h.com/cosmetic/industry-news/sccs-citral-allergenic
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