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歐盟SCCS發(fā)布新涂層納米二氧化鈦(Eclipse 70)的安全評估意見

信息來源:瑞歐科技    發(fā)布日期:2024-06-03    閱讀:2948次
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2024年5月27日,歐盟消費(fèi)者安全科學(xué)委員會(SCCS)發(fā)布對具有新涂層的二氧化鈦(納米)(new coating for Titanium Dioxide (nano form),Eclipse 70)的安全評估結(jié)果(SCCS/1667/24)。

歐盟消費(fèi)者安全科學(xué)委員會(SCCS)

最新評估意見

SCCS表示,由于現(xiàn)有的信息并不能證明Eclipse 70在理化性質(zhì)、涂層穩(wěn)定性和皮膚吸收等方面與之前評估過的二氧化鈦(納米)原料(SCCS/1516/13 - Revision of 22 April 2014)的相似性,因此無法對Eclipse 70作為紫外吸收劑的安全性得出最終結(jié)論。

Eclipse 70的涂層由6%氫氧化鋁、14%肉豆蔻酰肌氨酸鈉和10%二甲基硅氧烷構(gòu)成。

歷史評估情況

SCCS曾在2013年對二氧化鈦(納米)(Titanium Dioxide(nano))進(jìn)行過評估(SCCS/1516/13 - Revision of 22 April 2014)。作為化妝品中的紫外吸收劑(不會導(dǎo)致吸入暴露的產(chǎn)品中),其最高安全使用濃度為25%。

評估意見中,除了對二氧化鈦(納米)的純度、尺寸等特性有要求外,對納米原料的涂層也做了相應(yīng)的規(guī)定,還指出,如果采用其他化妝品原料作為二氧化鈦(納米)的穩(wěn)定涂層的話,“需要向SCCS提供相應(yīng)證據(jù)證明其安全性,并且涂層不會影響本意見所涵蓋的納米原料相關(guān)的顆粒性能或功效(do not affect the particle properties related to behaviour and/or effects)。

就此次對Eclipse 70的評估而言,SCCS需要額外的物理化學(xué)、毒理學(xué)以及暴露評估的數(shù)據(jù)才可能對其安全性做出新的評估。

原料管控情況

二氧化鈦(納米)收錄于歐盟化妝品法規(guī) (EC) No.1223/2009 的附件VI準(zhǔn)用防曬劑清單中。

SCCS及歐盟法規(guī)對于納米二氧化鈦的理化性質(zhì)及涂層要求詳見:《歐盟SCCS目前評估的納米原料匯總,含炭黑、氧化鋅和羥基磷灰石等》

來源:https://www.reach24h.com/cosmetic/industry-news/sccs-eclipse-70



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