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歐盟SCCS進(jìn)一步評估水楊酸己酯在0-3歲兒童中的暴露(含中國監(jiān)管情況)

信息來源:瑞歐科技    發(fā)布日期:2024-08-19    閱讀:2982次
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2024年7月29日,歐盟消費(fèi)者安全科學(xué)委員會(SCCS)擬對此前發(fā)布的關(guān)于水楊酸己酯的科學(xué)意見(SCCS/1658/23)增加附錄,進(jìn)一步評估了0-3歲兒童的暴露,公開征求意見截至2024年9月23日。

水楊酸己酯

來源:health.ec.europa.eu

相關(guān)評估意見

2024年2月28日,SCCS發(fā)布的關(guān)于水楊酸己酯的科學(xué)意見(SCCS/1658/23)。

2023年5月16日,SCCS發(fā)布的兒童化妝品中水楊酸甲酯的科學(xué)建議(SCCS/1654/23)。

SCCS最新評估意見

本次SCCS初步評估結(jié)論如下:

1.根據(jù)所提供的數(shù)據(jù)以及CMR分類2(將納入法規(guī)1272/2008附錄VI)的情況,SCCS是否認(rèn)為在卷宗中提供的最大濃度下,水楊酸己酯對3歲以下兒童是安全的?

基于對所提供數(shù)據(jù)的評估,并考慮到與潛在內(nèi)分泌干擾性相關(guān)的擔(dān)憂,SCCS認(rèn)為在下列最大濃度下,水楊酸己酯對 3 歲以下兒童是安全的。

水楊酸己酯安全性

2.或者,SCCS認(rèn)為對3歲以下兒童安全的水楊酸己酯的最大濃度是多少?

3.對于在化妝品中使用水楊酸己酯以及兒童暴露,SCCS是否有進(jìn)一步的科學(xué)關(guān)注?

根據(jù)Cosmetics Europe初步向SCCS提供的嬰兒調(diào)查結(jié)果,相當(dāng)大比例的嬰兒中存在“皮膚問題”,皮膚受損的兒童可能暴露于含有水楊酸鹽類的化妝品。SCCS的關(guān)注在于以下兩方面的未知性,產(chǎn)品中是否可能存在水楊酸雜質(zhì)?以及是否水楊酸己酯會分解產(chǎn)生水楊酸?此外,水楊酸被列為皮膚致敏劑1類,本身是不允許向3歲以下兒童使用的化妝品中添加的。

本次評估中進(jìn)行牙膏產(chǎn)品的MoS計算時,對3歲以下兒童經(jīng)口攝入的牙膏量基于現(xiàn)有數(shù)據(jù)進(jìn)行了調(diào)整,采用的牙膏經(jīng)口攝入量數(shù)值遠(yuǎn)高于此前發(fā)布的關(guān)于兒童化妝品中水楊酸及其鹽類的意見(例如,水楊酸甲酯,(SCCS/1654/23))中使用的經(jīng)口攝入量。這可能會引起人們對其它已評估的水楊酸鹽類安全性的擔(dān)憂,尤其是在原先的MoS數(shù)值接近100的情況下。

SCCS指令不涉及環(huán)境方面。因此,本次評估不包括水楊酸己酯對環(huán)境的安全性。

中國監(jiān)管情況

當(dāng)前,中國對于水楊酸及其鹽類在兒童化妝品中的限制和要求如下:

化妝品限用組分:

化妝品限用組分

化妝品準(zhǔn)用防腐劑:

化妝品準(zhǔn)用防腐劑

轉(zhuǎn)載鏈接:https://www.reach24h.com/cosmetic/industry-news/sccs-hexyl-salicylate

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