2025年9月25日，美國食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）授權銷售Essilor Stellest眼鏡鏡片，以矯正近視，可伴有或無散光，并在治療開始時減緩6至12歲兒童的疾病進展。

根據(jù)美國國家眼科研究所的數(shù)據(jù)，近視的患病率在美國和全世界都在增加，研究人員預計這一趨勢將在未來幾十年內持續(xù)下去。近視是一種慢性疾病，影響約40%的美國人口，兒童和青少年的患病率迅速上升。據(jù)估計，到2050年，世界上50%以上的人口可能會近視。如果不及時治療，這種疾病會發(fā)展為高度近視，這會顯著增加視力威脅并發(fā)癥的風險，包括視網(wǎng)膜脫離、近視性黃斑病變、青光眼和白內障。

近視通常在學齡兒童眼睛仍在生長時發(fā)展，在成年早期趨于平穩(wěn)。在Essilor Stellest眼鏡鏡片問世之前，只有一種獲批的裝置，以隱形眼鏡的形式減緩近視的進展，適用于8至12歲的兒童。Essilor Stellest眼鏡鏡片可以填補6至7歲兒童或無法佩戴隱形眼鏡的兒童的空白。與隱形眼鏡相比，Essilor Stellest眼鏡鏡片是一種風險較低的設備，無與使用隱形眼鏡相關的不良事件（如感染）。

FDA評估了一項臨床研究的兩年數(shù)據(jù)，該研究表明，與單一視力控制鏡片相比，Essilor Stellest眼鏡鏡片減緩了近視的進展。該研究測量了眼鏡處方的變化（球面等效折射）和眼睛長度的變化（眼軸長度）。對于球面等效屈光度，該研究顯示，24個月時近視進展減少了71%。對于軸長，研究表明，24個月時眼睛伸長減少了53%。臨床研究中未報告嚴重不良事件。然而，一些受試者報告了視覺癥狀，如模糊和光暈。

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