2025年2月10日，歐盟食品安全局（EFSA）更新了關(guān)于N,N-雙（2-羥基乙基）烷基（C8-C18）胺的風(fēng)險評估意見并發(fā)布了評估意見文本。

目前，該物質(zhì)已在歐盟食品接觸塑料法規(guī)Regulation (EU) 10/2011正面清單中，可用作食品接觸塑料的添加劑或聚合物生產(chǎn)助劑（FCM編號19），使用限制僅為 SML(T) = 1.2 mg/kg 食品，以叔胺表示。

物質(zhì)評估背景

此前，歐盟向相關(guān)利益方發(fā)布了數(shù)據(jù)征集請求，有4家相關(guān)生產(chǎn)企業(yè)向EFSA提交了相關(guān)資料，包括物質(zhì)基本信息、生產(chǎn)工藝及雜質(zhì)信息、物質(zhì)的理化信息、遷移資料和毒理評估資料。EFSA按照食品接觸材料新物質(zhì)的評估程序?qū)κ盏降馁Y料進(jìn)行詳細(xì)評估。

此外，EFSA還針對N,N-雙（2-羥基乙基）烷基（C8-C18）胺的生產(chǎn)原料N,N-二(羥基乙基)椰油酰胺、N,N-二(羥基乙基)油烯基胺、氫化牛脂基伯胺乙氧基酯、牛脂基伯胺乙氧基酯進(jìn)行了風(fēng)險評估。

EFSA最新評估結(jié)論

如果N,N-雙（2-羥基乙基）烷基（C8-C18）胺的使用符合以下要求，則可以認(rèn)為該物質(zhì)的使用是安全的：

• 用作聚合物生產(chǎn)助劑和加工助劑使用，用量不超過0.1% w/w，用于制造厚度不超過1毫米的聚烯烴材料和物品。接觸所有類型食品，嬰兒食品除外。最大厚度限制不適用于瓶蓋，用作瓶蓋材料時可以接觸嬰兒食品；

• 遷移量不超過5mg/kg食品；

• 烷基的來源可以是氫化植物油或是具有高線性結(jié)構(gòu)的乙烯低聚物；

• 雜質(zhì)殘留量不超過5%w/w。

此外，N,N-二(羥基乙基)椰油酰胺、N,N-二(羥基乙基)油烯基胺、氫化牛脂基伯胺乙氧基酯、牛脂基伯胺乙氧基酯等含有不飽和碳鏈的原料不能用于制造 N,N-雙（2-羥基乙基）烷基（C8-C18）胺，如需將這些原料用于 N,N-雙（2-羥基乙基）烷基（C8-C18）胺的生產(chǎn)工藝，生產(chǎn)廠商需要按歐盟要求向 EFSA 提交完整的新物質(zhì)申請資料。

后續(xù)，歐盟可能會將以上評估結(jié)果加入下一次法規(guī)Regulation (EU) 10/2011更新版本中。

轉(zhuǎn)載鏈接：https://www.reach24h.com/food-contact-material/industry-news/efsa-additives-plastic

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