2025年9月，市場監(jiān)管總局組織修訂了《嬰幼兒配方乳粉產(chǎn)品配方注冊管理辦法》，明確嬰幼兒配方液態(tài)乳產(chǎn)品配方注冊適用該辦法，配方注冊相關(guān)配套文件將向社會公開征求意見。

新修改的食品安全法將嬰幼兒配方液態(tài)乳納入注冊管理。與嬰幼兒配方乳粉相比，嬰幼兒配方液態(tài)乳對于微生物和穩(wěn)定性控制更加嚴(yán)格，市場監(jiān)管總局重點從三方面明確了注冊要求：一是對生乳中嗜冷菌、耐熱芽孢菌等原輔料微生物風(fēng)險控制提出要求；二是對產(chǎn)品研發(fā)中穩(wěn)定性保持提出要求，要求制定產(chǎn)品體系穩(wěn)定的內(nèi)控評價標(biāo)準(zhǔn)、評價指標(biāo)及檢測方法等；三是對生產(chǎn)工藝驗證、產(chǎn)品檢驗以及滅菌效果驗證等提出具體要求。

同時，市場監(jiān)管總局還制定了《嬰幼兒配方液態(tài)乳貨架期產(chǎn)品穩(wěn)定性研究指南（征求意見稿）》，指導(dǎo)企業(yè)開展貨架期產(chǎn)品穩(wěn)定性研究。市場監(jiān)管總局將根據(jù)征求意見情況，盡快修改完善并發(fā)布相關(guān)文件，保證企業(yè)能夠按時申請注冊。

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