韓國政府針對《化學物質(zhì)評估與登記法》（K-REACH）（以下簡稱化評法）提出優(yōu)化提案，重點涉及共同注冊材料共享機制和國外制造商代理人變更制度。

該提案旨在提升注冊透明度，改善企業(yè)在注冊過程中遇到的困難，尤其是對后續(xù)注冊企業(yè)注冊費用明細的透明性以及代理人變更的便利性。

盡管該提案尚未最終立法，但它表明韓國政府正積極回應(yīng)企業(yè)的訴求，試圖優(yōu)化現(xiàn)有的化學品管理體系。

一、共同注冊機制擬優(yōu)化，提升注冊透明度與公平性

根據(jù)化評法第16條第3、4、5點，政策優(yōu)化要求如下：

• 費用分攤原則明確

• 費用計算需考慮所有注冊方的利益，采用公正合理的分攤方式；

• 費用分攤必須基于客觀、透明的成本計算方法，避免不合理收費；

• 禁止不合理收費或附加條件，確保所有企業(yè)享有平等注冊權(quán)利。

• 引入政府調(diào)解機制

• 企業(yè)因費用爭議或數(shù)據(jù)授權(quán)問題導致注冊受阻，可向韓國環(huán)境部申請調(diào)解；

• 韓國環(huán)境部根據(jù)事實情況，在90天內(nèi)提供調(diào)解方案或有權(quán)拒絕調(diào)解，如遇特殊情況調(diào)解期限可延長至90天；

• 調(diào)解過程中，韓國政府有權(quán)要求相關(guān)企業(yè)（協(xié)議體成員或其他已完成注冊的企業(yè)）提供注冊費用明細等必要材料，確保費用計算的合理性。

• 如調(diào)解失敗，可申請注冊資料提交延期

• 若調(diào)解失敗，企業(yè)可向韓國環(huán)境部申請最長1年的注冊資料提交延期，保障企業(yè)在爭議解決期間仍能繼續(xù)運營；

• 韓國環(huán)境部可視情況調(diào)整延期時長，最長可再延長1年；

• 但若企業(yè)未能在期限內(nèi)獲得注冊資料所有者的使用同意，無法完成最終注冊，則不能繼續(xù)在韓國市場銷售該物質(zhì)。

盡管企業(yè)關(guān)切得到回應(yīng)，未來仍需關(guān)注落地情況：

• 費用透明化：增強費用計算的公開性。

• 增加政府調(diào)解渠道：當企業(yè)面臨費用爭議或數(shù)據(jù)授權(quán)問題時，可尋求官方介入。

• 短期緩沖機制：可申請資料提交延期，降低企業(yè)的運營風險。

• 代理人變更機制擬優(yōu)化，提升企業(yè)靈活性

根據(jù)化評法第45條第2點，提案優(yōu)化方向如下：

代理人變更后，注冊數(shù)據(jù)可繼承

• 新代理人可直接繼承原代理人的注冊信息，避免重復提交數(shù)據(jù)，減少合規(guī)成本；

• 適用于所有已注冊化學品，確保注冊企業(yè)的數(shù)據(jù)安全性和延續(xù)性。

代理人變更需及時申報

新代理人必須在接收委托1個月內(nèi)向韓國環(huán)境部報告變更事實，確保監(jiān)管機構(gòu)掌握最新代理人信息。

企業(yè)關(guān)切得到回應(yīng)，注冊靈活性有所提高

• 代理人更換流程更順暢，避免因更換代理人而導致的注冊信息失效；

• 降低重復注冊成本，減少數(shù)據(jù)重復購買的經(jīng)濟負擔。

三、韓國政府積極回應(yīng)企業(yè)訴求，政策落地仍需觀察

此次K-REACH政策調(diào)整提案，主要針對后續(xù)注冊企業(yè)注冊費用透明和代理人變更，并為此提出了更合理的費用分攤機制和更靈活的代理人管理方式。

雖然該提案尚未正式立法，但它表明韓國政府正積極聽取企業(yè)意見，試圖在合規(guī)要求和市場公平性之間找到更好的平衡。

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