近日，備受關(guān)注的ISO 9001:2015最終國際標準草案（FDIS）重磅發(fā)布，這是其修訂過程中一個重要里程碑，同時也標志著ISO 9001質(zhì)量管理體系標準已達到修訂過程的最后階段。接下來國際標準化組織（ISO）成員國將對最新的標準草案進行投票表決，投票的最終期限是2015年9月9日，這也意味著新版ISO 9001國際標準有望于2015年9月出臺。

        ISO 9001質(zhì)量管理體系是目前應(yīng)用范圍最廣、發(fā)證量最多的國際標準體系，自1987年問世以來，隨后在1994年、2000年、2008年經(jīng)歷了三次轉(zhuǎn)版，目前在世界范圍內(nèi)擁有超過110萬張證書?；厥譏SO 9001發(fā)展的28年中，其之所以如此受歡迎，還要歸功于該標準為各類不同規(guī)模和類型組織提供了通用的質(zhì)量管理框架和思路，同時也為組織建立了提供滿足顧客和法律法規(guī)要求的產(chǎn)品及服務(wù)的基本信心。如同其他所有的ISO標準，現(xiàn)正修訂中的ISO 9001是每五年評審一次，以確保其與時俱進并且適時更新。

        ISO/FDIS 9001鼓勵組織在質(zhì)量管理中加強對外部的關(guān)注，并作為其風(fēng)險管理手段之一。ISO/FDIS 9001將新標準定位為組織走向可持續(xù)發(fā)展道路中不可分割的一個環(huán)節(jié)，致力于推動新標準成為組織改善其績效的一個工具。標準提出要更多的去關(guān)注內(nèi)外部的利益相關(guān)方，并將其作為管理質(zhì)量的手段之一，將質(zhì)量管理體系上升到組織的戰(zhàn)略決策的高度。
我們會提供一些列的解決方案幫助您實現(xiàn)08版到15版的轉(zhuǎn)換。

        1． ISO/FDIS 9001_主要變化
        除重新命名和重新定位一些質(zhì)量管理體系活動外，其它重要的新要求介紹如下。

        2．組織環(huán)境
        “組織環(huán)境”現(xiàn)在必須作為質(zhì)量管理體系設(shè)計和實施過程的一個要素來考量。

        3．風(fēng)險和機遇
        作為一個新的要求，在組織策劃和實施質(zhì)量管理體系過程中應(yīng)去識別可能會影響到體系的運行和績效的風(fēng)險和機遇，并提出相對應(yīng)的處置措施。

        4．領(lǐng)導(dǎo)力
        新版標準對高層提出更進一步的要求，應(yīng)在組織的質(zhì)量管理體系中展現(xiàn)出更強的參與度與指導(dǎo)，而不僅僅是管理質(zhì)量管理體系。

        5．文件化信息
        08版中的名詞“文件化的程序”和“記錄”將被FDIS9001中的“文件化信息”所替代， “信息”應(yīng)在組織內(nèi)得到控制和保持。當然，最終還是由組織自身來決定所必要的文件的類型與程度，來控制自身的質(zhì)量管理體系。

        6．其它的新要求對質(zhì)量管理體系要求的變化，還包括：

        １）對策劃、實施和改進質(zhì)量管理體系的過程方法的執(zhí)行給出了細化的要求
        ２）根據(jù)對自身質(zhì)量績效的影響，識別人員必要的能力
        ３）識別和維護好所需的知識，以確保組織能實現(xiàn)產(chǎn)品和服務(wù)的要求
        ４）基于風(fēng)險大小來確定適合于所有外部供方的控制類型和程度

        7．結(jié)構(gòu)和術(shù)語
        FDIS標準結(jié)構(gòu)遵從于Annex SL所規(guī)范的通用ISO標準結(jié)構(gòu)，以確保最終的ISO 9001標準與其它的管理體系標準保持一致。Annex SL架構(gòu)應(yīng)用在ISO 9001中，不僅僅只是當做一個模板，而是力求將質(zhì)量管理體系以一種更趨一致更合理的方式展現(xiàn)。

        特別要注意的一點是對于已經(jīng)按照9001 要求建立起質(zhì)量管理體系的組織，標準并沒有要求去改變當前其質(zhì)量管理體系已有的程序或文件架構(gòu)，以及正在使用的術(shù)語，這一點在FDIS 9001標準中有進一步詳細說明。

        8．ISO 9001:2008轉(zhuǎn)版計劃
        已經(jīng)取得ISO 9001:2008證書的組織將有三年的過渡期轉(zhuǎn)換成新版ISO 9001:2015證書。根據(jù)現(xiàn)在的預(yù)計發(fā)布時間，轉(zhuǎn)版過渡期將于2018年9月結(jié)束。