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ECHA修改卷宗完整性檢查規(guī)則

信息來源:INTERTEK    發(fā)布日期:2015-05-19    閱讀:792次
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        ECHA正在對REACH卷宗完整性檢查的規(guī)則進行重新評估,并計劃在2016年發(fā)布更新的IUCLID版本。

        ECHA官方指出,其正對完整性檢查過程中是否需要對更多的信息進行驗證、是否應(yīng)在自動檢查的同時引入手動檢查以及是否應(yīng)改變卷宗內(nèi)容的表述形式等方面進行評估。ECHA同時強調(diào),IUCLID版本的更新是希望能檢查出含有不正當(dāng)數(shù)據(jù)缺口的注冊卷宗,并且就某些部分的信息填寫要求進一步明確化(如物質(zhì)標(biāo)識和使用描述)。從而使得申報卷宗的填寫更加準(zhǔn)確且容易。而和IUCLID 6一并發(fā)布的還有驗證助手工具,可以幫助注冊人在卷宗遞交前自行檢查。

        完整性檢查要求將隨著IUCLID 5到6的更新中引入。屆時,數(shù)據(jù)格式的要求將以O(shè)ECD統(tǒng)一的模板為基礎(chǔ),并且在新的REACH-IT系統(tǒng)發(fā)布后作為遞交卷宗的格式要求。

        然而,企業(yè)并不需要對其已有的注冊卷宗進行整體更新。更新僅針對于ECHA需要進行評估的卷宗有強制要求。事實上,在IUCLID 5中已完成的卷宗將在新版本中自動完成,但對于某些使用QSAR和Read-across的理由說明,則可能由于新版本中結(jié)構(gòu)的變化,需要手動填寫。

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