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歐盟發(fā)布生物農(nóng)藥產(chǎn)品新規(guī)定

信息來源:SGS    發(fā)布日期:2012-08-16    閱讀:1356次
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        2012年6月27日,歐盟委員會(huì)發(fā)布了有關(guān)生物農(nóng)藥產(chǎn)品的歐盟第 528/2012號新規(guī)定。本規(guī)定旨在規(guī)范市場上現(xiàn)有生物農(nóng)藥產(chǎn)品的生產(chǎn)和使用,從而給人類與動(dòng)物健康以及環(huán)境保護(hù)提供更多保障。
        生物農(nóng)藥產(chǎn)品是一種物質(zhì)或配制品,其意圖在于對有害生物進(jìn)行破壞、抑制、使其變得無害及預(yù)防,或通過其它任何方法而非單靠物理或機(jī)械行為對有害生物施加控制作用。
        通過本規(guī)定,生物農(nóng)藥產(chǎn)品及其活性物質(zhì)被分為含22種產(chǎn)品類型(PT)的4組物質(zhì)。表1中列有不同的PTs。
組別
產(chǎn)品類型
產(chǎn)品例子
第一組:消毒劑
PT 1:人類衛(wèi)生
PT 2:不直接在人類或動(dòng)物身上使用的消毒劑和除藻劑
PT 3:動(dòng)物疾病衛(wèi)生
PT 4:食品和飼料領(lǐng)域
PT 5:飲用水
PT 1:有抗菌宣稱的肥皂
PT 2:游泳池的消毒劑
有抗菌宣稱的洗滌劑
第二組:防腐劑
PT 6:產(chǎn)品儲(chǔ)存防腐劑
PT 7:薄膜防腐劑
PT 8:木制品防腐劑
PT 9:纖維、皮革、橡膠及聚合材料防腐劑
PT 10:建筑材料防腐劑
PT 11:液體冷卻和處理系統(tǒng)防腐劑
PT 12:除粘菌劑
PT 13:工作液或切削液防腐劑
 
PT 6:涂料、油墨、洗滌
劑中的防腐劑等。
PT 8:具有殺蟲性能的木
器清漆
第三組:害蟲防
PT 14:殺鼠劑
PT 15:殺鳥劑
PT 16:滅螺劑、殺腸蟲劑與其它無脊椎動(dòng)物防治產(chǎn)品
PT 17:殺魚劑
PT 18:殺蟲劑, 殺螨劑及其它節(jié)肢動(dòng)物防治產(chǎn)品
PT 19:驅(qū)蟲劑及引誘劑
PT 20:其它脊椎動(dòng)物防治
 
PT 14:鼠毒膏
PT 19:驅(qū)蚊腕帶
第四組:其它生
物農(nóng)藥產(chǎn)品
PT 21:防污產(chǎn)品
PT 22:防腐液及標(biāo)本液
 
        為了得到授權(quán),歐盟制造商或進(jìn)口商應(yīng)遞交一份IUCLID格式的技術(shù)檔案材料到ECHA。該份技術(shù)檔案材料的要求重點(diǎn)歸納在表2中。
活性物質(zhì)
? 制造商或進(jìn)口商標(biāo)識(shí)
? 物質(zhì)標(biāo)識(shí)(包括制成品)
? 活性物質(zhì)的物理化學(xué)特性
? 檢測和鑒定方法
? 目標(biāo)生物體有效性
? 預(yù)期用途及暴露
? 毒理學(xué)性質(zhì)
? 生態(tài)毒理學(xué)特性
? 保護(hù)人類、動(dòng)物及環(huán)境所需的措施
? 分類、標(biāo)簽及包裝
? 總結(jié)及評估(風(fēng)險(xiǎn)評估)
生物農(nóng)藥產(chǎn)品
? 制造商或進(jìn)口商標(biāo)識(shí)
? 生物農(nóng)藥產(chǎn)品標(biāo)識(shí)
? 活性物質(zhì)的物理化學(xué)特性
? 檢測和鑒定方法
? 目標(biāo)生物體有效性
? 預(yù)期用途及暴露
? 毒理學(xué)性質(zhì)
? 生態(tài)毒理學(xué)特性
? 環(huán)境命運(yùn)及行為
? 保護(hù)人類、動(dòng)物及環(huán)境所需的措施
? 分類、標(biāo)簽及包裝
? 總結(jié)及評估(風(fēng)險(xiǎn)評估)
        生物農(nóng)藥產(chǎn)品及其活性物質(zhì)成分在使用或投放歐盟市場前必須通過授權(quán)。所有加工過的產(chǎn)品應(yīng)僅含有通過授權(quán)的生物活性物質(zhì)成分。
        這項(xiàng)新法規(guī)中的重大修改涉及已處理物品。已處理物品是指已被一種或多種生物農(nóng)藥產(chǎn)品處理過的或有意添加生物農(nóng)藥產(chǎn)品的物質(zhì)、配制品或物品。在下述的情況中,已處理物品  應(yīng)貼有相應(yīng)標(biāo)簽:
? 有生物農(nóng)藥產(chǎn)品特性的聲明;
? 有接觸到人體或釋放到環(huán)境中的可能;
? 有被要求作為活性物質(zhì)成分授權(quán)的條件。
 
        標(biāo)簽應(yīng)包括:
? 針對已處理品包含生物農(nóng)藥產(chǎn)品的聲明;
? 經(jīng)證實(shí),生物農(nóng)藥產(chǎn)品特性歸因于已處理物品;
? 生物農(nóng)藥產(chǎn)品中的所有活性物質(zhì)成分名稱;
? 生物農(nóng)藥產(chǎn)品中的所有納米材料名稱,并在其后面的括號中標(biāo)注“納米”字樣;
? 所有相關(guān)使用說明,包括一些針對已處理物品和包含生物農(nóng)藥產(chǎn)品的使用注意事項(xiàng)。
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