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歐洲食品安全局發(fā)布食品添加劑應(yīng)用評估的數(shù)據(jù)要求

信息來源:廈門WTO工作站    發(fā)布日期:2009-09-11    閱讀:552次
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        歐洲食品安全局(EFSA)7月9日公布了食品添加劑應(yīng)用評估的數(shù)據(jù)要求。這些數(shù)據(jù)要求將是歐盟去年12月16日采納的一項(xiàng)一攬子條例(由(EC) No 1331/2008、(EC) No 1332/2008、(EC) No 1333/2008、(EC) No 1334/2008組成)中的一部分內(nèi)容,新條例將取代先前的食品添加劑相關(guān)指令。
        具體而言,食品添加劑、食品酶和食品香料如果要被批準(zhǔn),就必須符合該一攬子條例制定的標(biāo)準(zhǔn)。EFSA食品科學(xué)委員會于2001年通過了食品添加劑評指南文件,該文件去年由ANS小組臨時(shí)簽署。該小組準(zhǔn)備從今年8月開始對指南文件進(jìn)行一次詳細(xì)的再評估,預(yù)計(jì)指南文件將在經(jīng)公眾評議后,于2011年7月最終定稿。
        數(shù)據(jù)要求如下:
        一、食品添加劑評估卷宗應(yīng)包含的信息包括:
         1.申請人和申請卷宗(管理資料數(shù)據(jù))
         2.添加劑的鑒定和定性(包括建議的指標(biāo)和分析方法)
         3.生產(chǎn)過程
         4.添加劑在食品中的穩(wěn)定性、反應(yīng)和最終結(jié)果
         5.需要和建議使用的案例
        二、為進(jìn)行安全評估,卷宗中必須包含的數(shù)據(jù)包括:
         1.風(fēng)險(xiǎn)評估相關(guān)的所有可用數(shù)據(jù)
         2.卷宗中數(shù)據(jù)的獲取說明文件
         3.安全評估策略的描述
        三、在生物和毒理學(xué)方面,歐洲食品安全局要求須提供下列領(lǐng)域數(shù)據(jù):
         1.毒物代謝動力學(xué)
         2.亞慢性毒性
         3.遺傳毒性
         4.慢性毒性/致癌性
         5.生殖和發(fā)育毒性
        更多詳情參見:http://www.fjqi.gov.cn/wto/UploadFiles/Data_requirements_for_food_additives_applications.pdf
 
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