CE 標(biāo)示是產(chǎn)品進(jìn)入歐盟境內(nèi)銷售的通行證，CE 是指對歐盟指令法規(guī)的符合性。工業(yè)機(jī)械產(chǎn)品可能適用的指令為機(jī)械指令、低電壓指令、電磁兼容性指令、噪音指令及其他必要的指令。國內(nèi)工業(yè)機(jī)械產(chǎn)品要外銷至歐盟須符合這些指令的基本要求，而各指令的調(diào)和標(biāo)準(zhǔn) (harmonized standards) 可用來做為工業(yè)機(jī)械產(chǎn)品檢驗(yàn)測試的依據(jù)。

        因歐盟對各項(xiàng)產(chǎn)品安全要求較為嚴(yán)謹(jǐn)，國內(nèi)部份廠商對歐盟指令及標(biāo)準(zhǔn)不夠熟悉，故在驗(yàn)證過程中常發(fā)現(xiàn)許多相同缺失重復(fù)出現(xiàn)。在此特別將這些缺失列出供國內(nèi)廠商參考借鏡，有所了解，以節(jié)省時(shí)間及人力于機(jī)械產(chǎn)品的修正。

        1. 未備有風(fēng)險(xiǎn)評估

        每個(gè)產(chǎn)品均須針對產(chǎn)品特性，參考 EN ISO 14121-1 由廠商自行準(zhǔn)備風(fēng)險(xiǎn)評估，考慮各個(gè)風(fēng)險(xiǎn)( 如機(jī)械危險(xiǎn)、電氣危險(xiǎn)、熱危害、噪音危害、振動(dòng)危害、幅射危害、材料物質(zhì)危害、人體工學(xué)相關(guān)危險(xiǎn)以及周圍環(huán)境危害…等)的風(fēng)險(xiǎn)等級及采用何種設(shè)計(jì)方法來降低其風(fēng)險(xiǎn)至可接受的風(fēng)險(xiǎn)等級。對于合理可預(yù)見的不正常使用亦須考慮于設(shè)計(jì)中，避免因合理可預(yù)見的不正常使用而造成危害。此項(xiàng)危險(xiǎn)不可以使用手冊內(nèi)已告知不適用情形來規(guī)避。

        2. 未有足夠安全距離或防護(hù)罩

        對移動(dòng)件須保持有足夠安全距離以防碰觸夾傷，或提供防護(hù)罩隔離。其相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)有 EN ISO 13857“安全距離避免上下肢觸及危險(xiǎn)區(qū)域”、EN 349 “避免人體被擠壓的最小間隙”、EN 1088 “ 防護(hù)的互鎖設(shè)施“…等標(biāo)準(zhǔn)。

        3. 接地線顏色及接地標(biāo)示缺漏

        接地線須使用專用的黃綠線，并于接地端子標(biāo)示接地符號(hào)。每個(gè)端子只能連接單一接地線，不可多條接地線連接至同一端子。

        4. 電氣防護(hù)不足

        基本原則為帶電體不可用手指可觸及，至少防護(hù)等級須為 IP 2X 以上，亦即手指不可直接觸碰到帶電物。

        5. 控制開關(guān)及安全相關(guān)的位置開關(guān)未用正向開關(guān) 
        為避免接點(diǎn)黏接或彈簧斷裂故障導(dǎo)致安全失效，須采用正向開關(guān) (direct opening action) ，確保開關(guān)可由機(jī)械力強(qiáng)制脫離。此種開關(guān)外觀附有箭頭標(biāo)示符號(hào)。

 

 

 

 

 

        6. 特殊回路警告標(biāo)示缺漏

        當(dāng)有提供照明或保養(yǎng)回路時(shí)，于主開關(guān)關(guān)閉時(shí)而特殊回路仍帶電時(shí)，須提供主開關(guān)關(guān)閉時(shí)而特殊回路仍帶電的警告標(biāo)示以提醒使用者注意。

        7. 危險(xiǎn)警告標(biāo)示不全

        當(dāng)已采取某些保護(hù)措施后，而仍然有一些風(fēng)險(xiǎn)可能存在時(shí)無法完成免除，這些殘余風(fēng)險(xiǎn)處須提供足夠的警告標(biāo)示提醒使用者注意還有那些殘余風(fēng)險(xiǎn)。如表面高溫…等。

 

 

 

 

 

 

 

        8. 操作手冊不完整

        操作手冊須交代適用及不適用的情況，運(yùn)輸儲(chǔ)存的說明及使用器具與吊運(yùn)點(diǎn)，并指出工作站的噪音水平。

        9. 零件表及電氣組件證書不完整

        零件表及電氣組件須依設(shè)計(jì)圖詳列，并須提供相關(guān)的零件證書。

        10. 未考慮噪音指令

        噪音指令是針對戶外用特定機(jī)器產(chǎn)品的噪音規(guī)定，條文第 12 條規(guī)范有噪音上限值的機(jī)械產(chǎn)品 (如壓縮機(jī))，條文第 13         條規(guī)范僅須標(biāo)示噪音值的機(jī)械產(chǎn)品 (如輸送帶) 。國內(nèi)廠商常疏忽此項(xiàng)噪音指令，造成產(chǎn)品進(jìn)入歐盟市場產(chǎn)生困擾。

        11. 技術(shù)檔案文件的保存不全

        依機(jī)械指令規(guī)定，機(jī)械制造廠商或授權(quán)代表須自機(jī)械產(chǎn)品最后制造日起將技術(shù)文件檔案至少保留 10 年備查。

        在歐盟市場日趨競爭的環(huán)境下，如何成功的進(jìn)入歐盟市場并符合歐盟法令的要求，是國內(nèi)廠商的關(guān)鍵課題。建議國內(nèi)廠商可參考上述典型缺失情況，及早因應(yīng)準(zhǔn)備并避免遭遇相同錯(cuò)誤，以最短時(shí)間及人力下完成符合 CE 要求的各項(xiàng)工作。