化妝產(chǎn)品目前由《化妝品法令76/768/EEC》監(jiān)管，該法令于1976年起生效，至今有過55次修改。2009年3月24日，歐洲議會對《歐洲化妝品法令的全面修訂案》進(jìn)行投票，歐洲委員會已經(jīng)決定簡化《化妝品法令》，預(yù)計2009年內(nèi)可以完成。

        對現(xiàn)行《化妝品法令》進(jìn)行簡化旨在消除成員國之間法律的不確定和不一致因素進(jìn)而實(shí)施一套更好的體系，以保證歐盟市場內(nèi)化妝品的安生性。

        歐盟化妝品法令將會成為一項法規(guī)，并因此將會直接適用于所有成員國。該全面修訂案涉及了幾項修改，包括更嚴(yán)格的市場監(jiān)控、更好地監(jiān)管化妝品的原料、全面的產(chǎn)品安全性評估體系和新的標(biāo)簽要求。

        全面修訂案簡介

        即將出臺的化妝品法令的其中一項主要的修改提案是在歐盟內(nèi)建立起一套簡化、集中并有電子告示功能的系統(tǒng)。

        與以前一樣，應(yīng)該提供“產(chǎn)品信息包”（PIP），以備評估。除了以前的要求外，產(chǎn)品信息包還會含有“保質(zhì)效力測試”（或“挑戰(zhàn)測試”）。應(yīng)當(dāng)進(jìn)行保質(zhì)挑戰(zhàn)測試以對制成品預(yù)防微生物滋生的保質(zhì)能力進(jìn)行評估。

        “沙漏”標(biāo)志被引用為產(chǎn)品失效日期的標(biāo)記（圖1）。新法規(guī)規(guī)定，保質(zhì)期應(yīng)當(dāng)出現(xiàn)在標(biāo)簽上，該日期應(yīng)出現(xiàn)在“在此日期前使用最佳”這些字詞之后或在新的沙漏標(biāo)志之后。使用壽命在30個月以上的產(chǎn)品標(biāo)簽方式保持不變，這意味著產(chǎn)品在開封后安全使用的時間長短可以用“開口廣口瓶”標(biāo)志（圖2）來表示，緊隨其后的是以幾個月/幾年表示的時間段。
                

        另外，生產(chǎn)過程也必須遵守與相關(guān)協(xié)調(diào)標(biāo)準(zhǔn)一致的GMP要求的規(guī)定（如ISO 22716 -化妝品 --良好生產(chǎn)規(guī)范(GMP) --關(guān)于良好生產(chǎn)規(guī)范的指導(dǎo)方針）。

        對歸入致癌的、致有機(jī)體誘變或生殖毒性物質(zhì)（CMR）類別化學(xué)品的監(jiān)管發(fā)生了一點(diǎn)微小變化。根據(jù)現(xiàn)行的76/768/EEC法令的規(guī)定，歸入CMR1類、2類和3類的化學(xué)品將自動禁止用在化妝品上。但是，如果CMR3類化學(xué)品的安全性經(jīng)過消費(fèi)者安全科學(xué)委員會（SCCS）的審核，在某些情況下可以加以使用。CMR1類和2類化學(xué)品也可使用，只要它們遵守了No.178/2002法規(guī)關(guān)于食品安全性要求的規(guī)定，同時也沒有其他替代物質(zhì)，便可以申請常見產(chǎn)品種類的特殊用途，并且這些化妝品已由消費(fèi)者安全科學(xué)委員會進(jìn)行評估并證實(shí)可以安全使用。